- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03105635
ARC - Pääsy resursseihin yhteisössä
ARC – Pääsy yhteisön resursseihin/Acces Aux Ressources Communautaires
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hanke kokoaa yhteen kaksi rahoituskumppania. Ensimmäinen, Canadian Institutes of Health Researchin Community Based Primary Health Care Team Grant SPOR -aloite rahoitti viisivuotista tutkimusohjelmaa (tunnetaan nimellä IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com /). IMPACT-hankkeen tavoitteena on parantaa haavoittuvien väestöryhmien mahdollisuuksia saada paikkakunnallista perusterveydenhuoltoa. IMPACT-projektin Ontario-osaston johtaja Simone Dahrouge on käynnistänyt yhteisön osallistumista koskevan aloitteen Champlain Local Health Integration Networkissa (LHIN) ymmärtääkseen esteet, joita potilaat kohtaavat päästäkseen riittävästi yhteisöpohjaisiin resursseihin ja kuinka ne voidaan voittaa.
Toinen rahoituskumppani on Ontarion terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriö Ontarion SPOR-tukiyksikön kautta, joka tukee Ontarion frankofonisten yhteisöjen työryhmää. Tällä rahoitustuella pyritään erityisesti vastaamaan vähemmistötilanteissa elävien Ontarion frankofonien pääsytarpeisiin.
Nämä kaksi aloitetta muodostavat nyt Access to Resources in the Community/Accès aux Resources Communautaires (ARC) -hankkeen. ARC perustuu IMPACT-projektin aikaisempiin toimiin OHSN Research Ethics Boardin pöytäkirjan nro 20140131-01H ja Bruyère Continuing Care Research Ethics Boardin pöytäkirjan nro M16-14-021 mukaisesti. Tämä IMPACT-projektin vaihe mahdollisti tohtori Dahrougen ja hänen tiiminsä kehittämään paikallisen innovaatiokumppanuuden (LIP) Champlain LHINin sisällä. Tämä kumppanuus johti LIP-ydinryhmän kokoamiseen heinäkuussa 2015, ja siihen kuuluu potilaita eri vähemmistöyhteisöistä, jotka kertovat kokemuksistaan ja odotuksistaan, perusterveydenhuollon tarjoajia erilaisista hoitomalleista ja johtajia yhteisöpalveluista vastaavista organisaatioista (Community Care Access Centers ja Yhteisön terveyskeskukset), jotka kertovat parhaasta lähestymistavasta näiden kahden sektorin integroimiseksi, ja terveydenhuollon suunnittelijoille (LHIN:n perusterveydenhuollon johtaja, vanhempi integraatioasiantuntija ja muut), jotka tuovat laajempaan kontekstiinsa terveyspalvelutietoa sekä resursseja (kuten käytännön muutosta). fasilitointipalvelut) hankkeeseen. Nämä sidosryhmät ovat todenneet, että yhteisöpohjaisten palvelujen heikko saatavuus on ensisijainen saatavuusvaje, ja ovat valinneet yhteyden/yhteistyön perusterveydenhuollon ja yhteisön resurssien välillä korjatakseen tämän puutteen. LIP Core Team koostuu tutkimusryhmästä ja edustajista alueellisesta terveysviranomaisesta (Champlain LHIN), koti- ja yhteisöpalveluista (Champlain Community Care Access Centre), Ontario 211, Champlain Healthline, Ottawan yliopiston sosiaalisen vastuun toimisto. , paikalliset yhteisön terveyskeskukset, perusterveydenhuollon tarjoajat ja yhteisön jäsenet (Lisätietoja: 5 Champlain LIP Core Team).
Tutkimusryhmä on myös tehnyt useita haastatteluja ja fokusryhmiä (osana IMPACT-projektia) yhteisön sidosryhmien kanssa tiedottaakseen lähestymistavasta ARC-interventioon niin, että se on kaikkien hyväksyttävä. Asiantuntijatiimi on tilannut ja suorittanut kaksi realistista katsausta, jotka auttavat meitä ymmärtämään kriittisiä menestystekijöitä ja muokkaamaan toimintaamme. Yksi arvostelu keskittyy "yhteisönavigaattoreihin" ja toinen "perusterveydenhuollon lähetteisiin yhteisöpalveluihin", jotta tiimi ymmärtäisi meitä tukevat tekijät. Näitä tietoja käytettiin ARC-interventioiden kehittämiseen. Useita näissä katsauksissa yksilöityjä teemoja, mukaan lukien kliinisen henkilökunnan koulutus tunnistamaan ja viittaamaan asiaankuuluviin yhteisön resursseihin potilaiden sosiaalisten esteiden käsittelemiseksi; mestarin toteuttaminen käytännössä lähetteen integroimiseksi tavanomaiseen hoitoon; sähköisten terveyskertomusten käyttö palveluntarjoajan ohjaamiseen ja tietojen jakamiseen palveluntarjoajan ja yhteisön välillä; ja seulontaprosessin ja myynninedistämismateriaalin kehittäminen lähetteen ohjaamiseksi.
ARC-projekti perustuu tähän työhön keskittymällä parantamaan yhteisön resurssien saatavuutta potilaiden valitsemalla kielellä ja korostamalla ranskankielisten resurssien saatavuutta Ontariossa oleville frankofoneille. Tämä komponentti perustetaan Champlain Local Health Integration Networkissa (LHIN). Ehdotettu työ perustuu tiimin jäsenten kokemukseen, perustavaan työhön ja olemassa oleviin kumppanuuksiin, jotka tohtori Dahrouge ja hänen tiiminsä ovat perustaneet.
Tähän tutkimukseen johtava hypoteesi
Tähän mennessä tehdyn työn perusteella olemme päättäneet, että on perusteltua tutkia interventiota, jolla optimoidaan ontarilaisten tasapuolinen pääsy yhteisön resursseihin seuraavien toimintojen perusteella:
Parantaa viittauksia yhteisön resursseihin
- Väestön ja palveluntarjoajien tietoisuuden lisääminen yhteisön resursseista ja olemassa olevista navigointityökaluista, jotka voivat auttaa tunnistamaan, missä palvelut toimitetaan.
- Otetaan mukaan haavoittuvassa asemassa olevien yhteisöjen jäsenet, mukaan lukien vähemmistötilanteissa elävät frankofonit, ja hoitohenkilöstö osallistumaan toimintaamme.
- Kouluttaa henkilökunnan perusterveydenhuollon käytäntöjä sähköisten ja puhelinnavigointityökalujen käyttöön
- Tuetaan käytäntöjä ottaa käyttöön prosesseja, joiden avulla he voivat sisällyttää yhteisöpalvelut jo koordinoimiensa palvelukoriin (esim. erikoishoito)
Hoidon jatkuvuuden parantaminen kahdella sektorilla (perushoito ja yhteisöpalvelut)
- Perusterveydenhuollon ja potilasnavigaattorin välisten kommunikaatio- ja koordinointiprosessien luominen.
Sosiaalisesti monimutkaisten yksilöiden tukeminen riittävän pääsyn esteiden voittamiseksi
- Tietoisuuden lisääminen resursseista sellaisissa yhteisöissä, joissa on suurempi riski huonosta pääsystä (mukaan lukien vähemmistötilanteissa elävät frankofonit)
- Tuen tarjoaminen näille henkilöille "navigaattorin" muodossa auttaakseen heitä voittamaan pääsyn esteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Perusterveydenhuollon käytännöt:
Tähän toteutettavuustutkimukseen rekrytoidaan neljästä kuuteen asiantuntijaa. Kelpoisuuskriteerit ovat:
- Perusterveydenhuollon vastaanotto, joka ei ole yhteisön terveyskeskus, on kelvollinen riippumatta mallin tyypistä, johon se kuuluu (yksittäinen, ryhmäpohjainen (perheen terveysryhmät, perheterveysverkostot, perheterveysjärjestöt) ja ammatillinen tiimipohjainen (perheterveystiimit)
- Jos vähintään yksi perusterveydenhuollon tarjoaja suostuu osallistumaan tutkimukseen. Perusterveydenhuollon jäsenet Osallistuvassa vastaanotossa työskentelevät perusterveydenhuollon jäsenet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Jäsenet ovat kelpoisia, jos he voivat ohjata potilaat yhteisön resursseihin tai henkilökunnan jäseniin, jotka voivat olla mukana läheteprosessissa (mukaan lukien sairaanhoitajat, alan ammattilaiset (esim. sosiaalityöntekijät) ja vastaanoton henkilökunta).
Yksinkertaisuuden vuoksi kaikkia näitä kutsutaan asiakirjassa perusterveydenhuollon tarjoajiksi
Potilaat:
Interventioon osallistuvat perusterveydenhuollon potilaat voivat osallistua, jos seuraavat ehdot täyttyvät:
- Potilas tunnistaa tutkimukseen osallistuvan perusterveydenhuollon pääasiallisena ensihoidon tarjoajana
- On saanut suosituksen yhteisöresurssiksi ensihoidon tarjoajaltaan perusterveydenhuollon kohtaamisen aikana
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai ranskaksi tai on valmis palvelemaan kulttuuritulkin kautta.
Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen (18-vuotias tai vanhempi) tai hänellä on vanhemman/huoltajan suostumus osallistua tutkimukseen (alaikäiset potilaat, potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita, joiden vuoksi he eivät pysty antamaan suostumusta, tai potilaat, jotka eivät ymmärrä riittävästi ranskaa tai englanniksi tietoisen suostumuksen antamiseksi, eivätkä pysty/halua käyttää kääntäjän palveluita).
Poissulkemiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon tarjoajille ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Perusterveydenhuollon käytännöt:
- Yhteisön terveyskeskus
- Käytännöt, jotka eivät ole osa uudistusmallia
Potilaat:
• Potilaalla on kognitiivinen rajoitus, joka ei salli hänen antaa suostumuksensa, eikä hänellä ole perheenjäsentä/huoltajaa, joka voi antaa valtakirjan suostumuksen Potilaan kelpoisuudelle ei ole ikää, kieltä tai muita vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilaat
Osallistuvia perusterveydenhuollon tarjoajia rohkaistaan ohjaamaan potilaitaan näihin palveluihin, jotka voisivat hyötyä yhteisön varoista.
He täyttävät tutkimuslähetelomakkeen kaikista resursseihin lähetetyistä potilaista.
He mainitsevat lyhyesti tutkimuksesta potilaille, jotka ohjataan yhteisön resursseihin, ja pyytävät heidän suullista suostumustaan, että tutkimusryhmän jäsen ottaa heihin yhteyttä saadakseen lisätietoja tutkimuksesta, ja jättävät heille "potilaiden rekrytointipaketin".
|
Osallistuvat harjoitukset saavat seuraavat:
|
Muut: Käytäntö ja palveluntarjoaja
Tähän toteutettavuustutkimukseen rekrytoidaan neljästä kuuteen asiantuntijaa. Osallistuvassa vastaanotossa työskentelevät perusterveydenhuollon jäsenet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kaikkia perusterveydenhuollon tarjoajia rohkaistaan osallistumaan, ja vähintään yhden perusterveydenhuollon tarjoajan on osallistuttava käytännön sisällyttämiseksi tutkimukseen. Kun kutsusähköpostikutsu lähetetyn käytännön jäsenen kiinnostus on saatu, tarjoamme kaikille tutkimukseen kelvollisille harjoittelijoille infotilaisuuden, jossa tutkimuksesta kuvataan ja osallistumista tarjotaan. Harjoituksen johtajalle tai johtajalle toimitetaan käytännön tiedot ja suostumuslomake |
Osallistuvat harjoitukset saavat seuraavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivinen potilaan käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytettyjen yhteisön resurssien lukumäärä niiden potilaiden keskuudessa, jotka olisivat voineet lähettää lähetyksen kyseisen 12 kuukauden aikana.
Siksi 12 kuukauden rekrytointijakson aikana vastaanottoon käyneiden vastaanottopotilaiden käyttämien yhteisön resurssien määrä Käytettyjen palvelujen kokonaismäärä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lähetettävien potilaiden lukumäärä määräytyy täytettyjen lähetelomakkeiden perusteella.
Perusterveydenhuollon tarjoajia pyydetään täyttämään lähetelomake kaikista yhteisön resursseihin tekemiensä lähetteiden osalta.
Tämän jälkeen perusterveydenhuollon tarjoaja selittää, että tutkimus on käynnissä, ja pyytää potilaalta suullista suostumusta, jotta tutkimusryhmä ottaa häneen yhteyttä.
Kaikki lähetetyt lähetteet tallennetaan riippumatta potilaan kiinnostuksesta osallistua tutkimukseen.
(Kaikista yhteisön resursseihin lähetetyistä potilaista täytetyt lähetelomakkeet kerää tutkimusryhmä.
Potilaiden nimet ja yhteystiedot näkyvät lähetelomakkeissa VAIN niille potilaille, jotka ovat suostuneet näiden tietojen toimittamiseen tutkimusryhmälle).
|
12 kuukautta
|
Ensimmäisen yhteydenoton käyttöoikeus
Aikaikkuna: lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Osa A potilastutkimuksessa
|
lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Tarpeet/vaikeudet/terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Osa B potilastutkimuksessa
|
lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Kokenut terveydenhuolto
Aikaikkuna: lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Osa C potilastutkimuksessa
|
lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Elämänlaatu VR12
Aikaikkuna: lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Osa E potilastutkimuksessa
|
lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Osa F potilastutkimuksessa
|
lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Osallistuminen perusterveydenhuoltoon ja hoidon tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Osa G potilastutkimuksessa
|
lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Kyky osallistua
Aikaikkuna: lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Osa H potilastutkimuksessa
|
lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapa
Aikaikkuna: lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Osa O potilastutkimuksessa
|
lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Osa P potilastutkimuksessa
|
lähtötilanne (eli lähetteiden aika (Preintervention) sekä kuusi kuukautta myöhemmin, potilaan kuuden kuukauden interventiojakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160914-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .