- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03105635
ARC - Dostęp do zasobów w społeczności
ARC - Dostęp do zasobów we Wspólnocie/Acces Aux Ressources Communautaires
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt skupia dwóch partnerów finansujących. Pierwsza, inicjatywa SPOR, finansowana przez Canadian Institutes of Health Research's Community Based Primary Health Care Team, sfinansowała pięcioletni program badań (znany jako IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com /). Celem projektu IMPACT jest zwiększenie dostępu do lokalnej podstawowej opieki zdrowotnej dla wrażliwych populacji. Lider ramienia projektu IMPACT w Ontario, Simone Dahrouge, podjęła inicjatywę zaangażowania społeczności w ramach Champlain Local Health Integration Network (LHIN), aby zrozumieć bariery napotykane przez pacjentów w dostępie do zasobów lokalnych oraz sposoby ich przezwyciężenia.
Drugim partnerem finansującym jest Ministerstwo Zdrowia i Opieki Długoterminowej Ontario, za pośrednictwem Jednostki Wsparcia Ontario SPOR, wspierającej Grupę Roboczą ds. Społeczności Frankofońskich w Ontario. To wsparcie finansowe ma na celu w szczególności zaspokojenie potrzeb dostępu dla frankofonów z Ontario żyjących w mniejszościach.
Te dwie inicjatywy tworzą obecnie projekt „Dostęp do zasobów w społeczności/Accès aux Resources Communautaires (ARC). ARC opiera się na wcześniejszych działaniach projektu IMPACT, zgodnie z protokołem Rady Etyki Badań OHSN nr 20140131-01H i protokołem Rady Etyki Badań Kontynuacji Opieki Bruyère nr M16-14-021. Ta faza projektu IMPACT umożliwiła dr Dahrouge i jej zespołowi rozwinięcie Lokalnego Partnerstwa Innowacyjnego (LIP) w Champlain LHIN. To partnerstwo doprowadziło do powołania podstawowego zespołu LIP w lipcu 2015 r., w skład którego wchodzą pacjenci z różnych społeczności mniejszościowych, którzy wnoszą swoje doświadczenia i oczekiwania, świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej z różnych modeli opieki oraz liderzy z organizacji odpowiedzialnych za usługi społeczne (ośrodki opieki środowiskowej i Środowiskowe Centra Zdrowia), którzy informują o najlepszym podejściu do integracji dwóch sektorów, oraz planiści opieki zdrowotnej (kierownik podstawowej opieki zdrowotnej LHIN, starszy specjalista ds. usługi ułatwiające) do projektu. Zainteresowani ci zidentyfikowali słaby dostęp do usług środowiskowych jako priorytetową lukę w dostępie i wybrali powiązania/współpracę między podstawową opieką zdrowotną a zasobami społeczności, aby zaradzić tej luce. Zespół podstawowy LIP składa się z zespołu badawczego oraz przedstawicieli regionalnych władz ds. zdrowia (Champlain LHIN), usług opieki domowej i środowiskowej (Champlain Community Care Access Centre), Ontario 211, Champlain Healthline, University of Ottawa Office of Social Accountability , lokalne ośrodki zdrowia, świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej i członkowie społeczności (dodatkowe informacje: 5 Champlain LIP Core Team).
Zespół badawczy przeprowadził również kilka wywiadów i grup fokusowych (w ramach projektu IMPACT) z interesariuszami ze społeczności, aby poinformować o podejściu do interwencji ARC, tak aby było ono do zaakceptowania dla wszystkich. Dwa realistyczne przeglądy zostały zlecone i zrealizowane przez zespół ekspertów, aby pomóc nam zrozumieć krytyczne czynniki sukcesu i ukształtować naszą interwencję. Jedna recenzja koncentruje się na „nawigatorach społeczności”, a druga na „skierowaniu podstawowej opieki zdrowotnej do usług społecznych”, aby pomóc zespołowi zrozumieć czynniki, które nas wspierają. Informacje te wykorzystano do opracowania interwencji ARC. Szereg tematów zidentyfikowanych w tych przeglądach, w tym szkolenie personelu klinicznego w zakresie identyfikowania i odnoszenia się do odpowiednich zasobów społeczności w celu pokonania barier społecznych pacjentów; wdrażanie mistrza w praktyce w celu włączenia skierowania do zwykłej opieki; korzystanie z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu uzyskania skierowania od usługodawcy i wymiany informacji między usługodawcą a społecznością; oraz opracowanie procesu selekcji i materiałów promocyjnych w celu szybkiego skierowania.
Projekt ARC będzie opierał się na tych pracach, koncentrując się na poprawie dostępu do zasobów społeczności w języku wybranym przez pacjentów i kładąc nacisk na dostęp do zasobów w języku francuskim dla frankofonów w Ontario. Komponent ten zostanie ustanowiony w Champlain Local Health Integration Network (LHIN). Proponowane prace będą opierać się na doświadczeniu członków zespołu, podstawowej pracy i istniejących partnerstwach ustanowionych przez dr Dahrouge i jej zespół.
Hipoteza prowadząca do niniejszego badania
Na podstawie dotychczasowej pracy ustaliliśmy, że uzasadnione jest zbadanie interwencji w celu zoptymalizowania sprawiedliwego dostępu do zasobów społeczności dla mieszkańców Ontario w oparciu o następujące działania:
Poprawa odniesień do zasobów społeczności przez
- Podnoszenie świadomości ludności i dostawców na temat zasobów społeczności i istniejących narzędzi nawigacyjnych, które mogą pomóc w określeniu, gdzie świadczone są usługi.
- Angażowanie w naszą pracę członków społeczności znajdujących się w trudnej sytuacji, w tym frankofonów żyjących w mniejszościach, oraz personelu świadczącego usługi opiekuńcze.
- Szkolenie personelu w zakresie praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie korzystania z elektronicznych i telefonicznych narzędzi nawigacyjnych
- Wspieranie praktyk w celu przyjęcia procesów, które pozwolą im włączyć usługi społeczne do koszyka usług, które już koordynują (np. opieka specjalistyczna)
Poprawa ciągłości opieki w dwóch sektorach (opieka podstawowa i usługi społeczne) poprzez
- Ustanowienie procesów komunikacji i koordynacji między praktykami podstawowej opieki zdrowotnej a nawigatorem pacjenta.
Wspieranie osób ze złożonością społeczną w pokonywaniu barier w odpowiednim dostępie
- Zwiększanie świadomości zasobów w społecznościach o wyższym ryzyku słabego dostępu (w tym frankofonów żyjących w sytuacjach mniejszościowych)
- Zapewnienie wsparcia tym osobom w postaci „Nawigatora”, aby pomóc im w pokonywaniu barier w dostępie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej:
Do udziału w tym studium wykonalności zostanie zatrudnionych od czterech do sześciu praktyk. Kryteria kwalifikowalności są następujące:
- Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, inna niż Środowiskowe Centrum Zdrowia, kwalifikuje się niezależnie od typu modelu, do którego należy (solo, grupowa (Grupy ds. Zdrowia Rodzinnego, Sieci ds. Zdrowia Rodzinnego, Organizacje ds. Zdrowia Rodzinnego) i zespołowa międzybranżowa (Zespoły ds. Zdrowia Rodzinnego)
- Posiadanie co najmniej jednego świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, który wyraził zgodę na udział w badaniu Członkowie podstawowej opieki zdrowotnej Członkowie podstawowej opieki zdrowotnej pracujący w placówce uczestniczącej w badaniu zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
Członkowie są uprawnieni, jeśli mogą skierować pacjentów praktykujących do zasobów społeczności lub członków personelu, którzy mogą być zaangażowani w proces skierowania (w tym pielęgniarki, pokrewni pracownicy służby zdrowia (np. pracownicy socjalni) i pracownicy recepcji).
Dla uproszczenia wszyscy oni są określani w dokumencie jako świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Pacjenci:
Pacjenci Podstawowej Opieki Zdrowotnej biorący udział w interwencji są uprawnieni do udziału, jeżeli spełnione są następujące kryteria:
- Pacjent identyfikuje świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczącego w badaniu jako głównego świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej
- Otrzymał zalecenie dotyczące zasobu społecznościowego od swojego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej podczas spotkania w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
- Potrafi porozumiewać się w języku angielskim lub francuskim lub jest chętny do obsługi przez tłumacza kulturowego.
Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu (18 lat lub więcej) lub ma zgodę pełnomocnika rodzica/opiekuna na udział w badaniu (pacjenci małoletni, pacjenci z deficytami poznawczymi uniemożliwiającymi wyrażenie zgody lub pacjenci niezdolni do odpowiedniego rozumienia języka francuskiego lub angielskim w celu wyrażenia świadomej zgody i nie mogą/nie chcą skorzystać z usług tłumacza).
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej.
Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej:
- Społeczne Centrum Zdrowia
- Praktyki, które nie są częścią modelu reformy
Pacjenci:
• Pacjent ma ograniczenia poznawcze, które nie pozwalają mu na wyrażenie zgody i nie ma członka rodziny/opiekuna, który może wyrazić zgodę przez pełnomocnika Nie ma wieku, języka ani innych wymagań kwalifikujących pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci
Uczestniczący dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej będą zachęcani do kierowania swoich pacjentów, którzy mogliby skorzystać z zasobów społeczności, do tych usług.
Wypełnią formularz skierowania na badanie dla wszystkich pacjentów skierowanych do zasobu.
Wspomną krótko o badaniu pacjentom, którzy zostali skierowani do zasobów społecznościowych, i poproszą o ustną zgodę członka zespołu badawczego na skontaktowanie się z nim w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat badania i zostawią im „pakiet rekrutacyjny pacjenta”.
|
Praktyki uczestniczące otrzymają:
|
|
Inny: Praktyka i dostawca
Do udziału w tym studium wykonalności zostanie zatrudnionych od czterech do sześciu praktyk. Członkowie podstawowej opieki zdrowotnej pracujący w uczestniczącej praktyce zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Wszyscy świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną zachęceni do udziału, a co najmniej jeden świadczeniodawca podstawowej opieki zdrowotnej będzie musiał wziąć udział w badaniu, aby uwzględnić tę praktykę. Po uzyskaniu zainteresowania praktykanta, do którego wysłano e-mail z zaproszeniem, zaproponujemy wszystkim praktykantom kwalifikującym się do badania sesję informacyjną, podczas której opiszemy badanie i zaoferujemy udział. Kierownik praktyki lub kierownik otrzymają informacje o praktyce i formularz zgody |
Praktyki uczestniczące otrzymają:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywne wykorzystanie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba zasobów społeczności wykorzystanych wśród pacjentów, którzy mogli się skierować w ciągu tego 12-miesięcznego okresu.
W związku z tym jest to liczba zasobów społeczności wykorzystanych przez pacjentów praktyki, którzy odwiedzili praktykę w ciągu 12-miesięcznego okresu rekrutacji w praktyce Łączna liczba wykorzystanych usług
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polecenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba kierowanych pacjentów zostanie ustalona na podstawie wypełnionych formularzy skierowań.
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej proszeni są o wypełnienie formularza skierowania dla wszystkich skierowań do zasobów społeczności.
Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej wyjaśnia następnie, że badanie jest prowadzone, i prosi pacjenta o ustną zgodę na kontakt ze strony zespołu badawczego.
Wszystkie skierowania, które zostały dokonane, niezależnie od zainteresowania pacjenta udziałem w badaniu, zostaną zarejestrowane.
(Formularze skierowań wypełnione dla wszystkich pacjentów skierowanych do zasobów społecznych zostaną zebrane przez zespół badawczy.
Imię i nazwisko pacjenta oraz dane kontaktowe pojawią się na formularzach skierowań TYLKO w przypadku pacjentów, którzy wyrazili zgodę na przekazanie tych informacji zespołowi badawczemu).
|
12 miesięcy
|
|
Dostęp do pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
Sekcja A w ankiecie pacjenta
|
linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
|
Potrzeby/Trudności/Korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
Sekcja B w ankiecie pacjenta
|
linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
|
Doświadczona opieka zdrowotna
Ramy czasowe: linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
Sekcja C w ankiecie pacjenta
|
linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
|
Jakość życia VR12
Ramy czasowe: linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
Sekcja E w ankiecie pacjenta
|
linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
Sekcja F w ankiecie pacjenta
|
linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
|
Zaangażowanie w podstawową opiekę medyczną i adekwatność opieki
Ramy czasowe: linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
Sekcja G w ankiecie pacjenta
|
linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
|
Umiejętność angażowania się
Ramy czasowe: linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
Sekcja H w ankiecie pacjenta
|
linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
|
Podejście do procesu działań zdrowotnych
Ramy czasowe: linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
Sekcja O w ankiecie pacjenta
|
linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
|
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
Sekcja P w ankiecie pacjenta
|
linii bazowej (tj. czasu skierowań (Przedinterwencja) oraz sześć miesięcy później, na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160914-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .