- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03105635
ARC -Toegang tot bronnen in de gemeenschap
ARC - Toegang tot hulpbronnen in de gemeenschap/toegang tot hulpbronnen Communautaires
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project brengt twee financieringspartners samen. Het eerste, het Community Based Primary Health Care Team Grant SPOR-initiatief van de Canadian Institutes of Health Research financierde een vijfjarig onderzoeksprogramma (bekend als IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com /). Het doel van het IMPACT-project is om de toegang tot gemeenschapsgerichte eerstelijnsgezondheidszorg voor kwetsbare bevolkingsgroepen te verbeteren. De leider van de Ontario-tak van het IMPACT-project, Simone Dahrouge, heeft een initiatief voor gemeenschapsbetrokkenheid ondernomen binnen het Champlain Local Health Integration Network (LHIN) om inzicht te krijgen in de belemmeringen waarmee patiënten worden geconfronteerd om adequaat toegang te krijgen tot gemeenschapsbronnen en hoe deze kunnen worden overwonnen.
De tweede financieringspartner is het Ontario Ministry of Health and Long Term Care, via de Ontario SPOR Support Unit, ter ondersteuning van de Working Group on Ontario's Francophone Communities. Deze financieringssteun is specifiek gericht op het voorzien in de toegangsbehoeften van Franstaligen uit Ontario die in minderheidssituaties leven.
Deze twee initiatieven vormen nu het project Access to Resources in the Community/Accès aux Resources Communautaires (ARC). ARC bouwt voort op eerdere activiteiten van het IMPACT-project, onder het OHSN Research Ethics Board Protocol #20140131-01H en Bruyère Continuing Care Research Ethics Board Protocol #M16-14-021. Die fase van het IMPACT-project stelde Dr. Dahrouge en haar team in staat om een Local Innovation Partnership (LIP) te ontwikkelen binnen de Champlain LHIN. Dit partnerschap leidde in juli 2015 tot de samenstelling van een LIP-kernteam, bestaande uit patiënten uit verschillende minderheidsgemeenschappen die hun ervaring en verwachtingen inbrengen, eerstelijnszorgverleners van verschillende zorgmodellen en leiders van organisaties die verantwoordelijk zijn voor gemeenschapsdiensten (Community Care Access Centres en Community Health Centres) die informeren over de beste aanpak voor de integratie van de twee sectoren, en gezondheidsplanners (de LHIN Primary Care Lead, senior integratiespecialist en anderen) die hun bredere kennis van gezondheidsdiensten en middelen (zoals praktijktransformatie) inbrengen facilitaire diensten) aan het project. Deze belanghebbenden hebben slechte toegang tot gemeenschapsdiensten geïdentificeerd als een prioritaire toegangskloof en hebben gekozen voor koppeling/samenwerking tussen eerstelijnszorg en gemeenschapsmiddelen om deze kloof te dichten. Het LIP-kernteam bestaat uit het onderzoeksteam en vertegenwoordigers van de regionale gezondheidsautoriteit (Champlain LHIN), thuiszorg en gemeenschapszorg (Champlain Community Care Access Centre), Ontario 211, Champlain Healthline, de University of Ottawa Office of Social Accountability , lokale Community Health Centres, eerstelijnszorgverleners en leden van de gemeenschap (Aanvullende informatie: 5 Champlain LIP Core Team).
Het onderzoeksteam heeft ook verschillende interviews en focusgroepen gehouden (als onderdeel van het IMPACT-project) met belanghebbenden uit de gemeenschap om de aanpak van de ARC-interventie te informeren, zodat deze voor iedereen aanvaardbaar is. Er zijn twee realistische beoordelingen uitgevoerd in opdracht van en voltooid door een team van experts om ons te helpen de kritische succesfactoren te begrijpen en onze interventie vorm te geven. Eén recensie is gericht op 'community navigators' en de andere op 'doorverwijzing van eerstelijnszorg naar gemeenschapsdiensten' om het team te helpen de factoren te begrijpen die ons ondersteunen. Deze informatie is gebruikt om de ARC-interventie te ontwikkelen. Een aantal thema's die in deze beoordelingen worden geïdentificeerd, waaronder training voor klinisch personeel om relevante gemeenschapsbronnen te identificeren en ernaar te verwijzen om de sociale barrières van patiënten aan te pakken; het implementeren van een kampioen in de praktijk om verwijzing te integreren in de gebruikelijke zorg; gebruik van elektronische medische dossiers om doorverwijzing door zorgverleners te stimuleren en informatie tussen zorgverlener en de gemeenschap te delen; en het ontwikkelen van een screeningproces en promotiemateriaal om doorverwijzing te stimuleren.
Het ARC-project bouwt voort op dit werk door zich te concentreren op het verbeteren van de toegang tot gemeenschapsmiddelen in de voorkeurstaal van patiënten en het benadrukken van de toegang tot Franstalige hulpbronnen voor Franstaligen in Ontario. Dat onderdeel wordt gevestigd in het Champlain Local Health Integration Network (LHIN). Het voorgestelde werk zal voortbouwen op de ervaring van teamleden, het fundamentele werk en bestaande partnerschappen die zijn opgezet door Dr. Dahrouge en haar team.
Hypothese die leidt tot de huidige studie
Op basis van het werk dat tot nu toe is gedaan, hebben we vastgesteld dat het gerechtvaardigd is om een interventie te bestuderen om eerlijke toegang tot gemeenschapsmiddelen voor inwoners van Ontario te optimaliseren op basis van de volgende activiteiten:
Doorverwijzingen naar gemeenschapsbronnen verbeteren door
- Bewustwording van de bevolking en aanbieders van gemeenschapsmiddelen en de bestaande navigatiehulpmiddelen die kunnen helpen identificeren waar de diensten worden geleverd.
- Het betrekken van leden van de kwetsbare gemeenschappen, waaronder Franstaligen die in minderheidssituaties leven, en zorgverstrekkers bij ons werk.
- Personeel in eerstelijnspraktijken trainen in het gebruik van de elektronische en telefonische navigatiemiddelen
- Praktijken ondersteunen om processen in te voeren waarmee ze gemeenschapsdiensten kunnen opnemen in het dienstenpakket dat ze al coördineren (bijv. speciale zorg)
Verbetering van de continuïteit van de zorg in de twee sectoren (eerstelijnszorg en gemeenschapsdiensten) door
- Opzetten van communicatie- en coördinatieprocessen tussen de eerstelijnspraktijken en de patiëntennavigator.
Het ondersteunen van individuen met sociale complexiteiten om barrières te overwinnen om adequaat toegang te krijgen
- Bewustwording vergroten van de middelen binnen gemeenschappen met een hoger risico op slechte toegang (inclusief Franstaligen die in minderheidssituaties leven)
- Ondersteuning bieden aan deze personen in de vorm van een "Navigator" om hen te helpen bij het overwinnen van toegangsbelemmeringen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Praktijken eerstelijnszorg:
Vier tot zes praktijken zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze haalbaarheidsstudie. De criteria om in aanmerking te komen zijn:
- Een eerstelijnspraktijk, anders dan het Community Health Centre, komt in aanmerking, ongeacht het type model waartoe deze behoort (solo, groepsgebaseerd (Family Health Groups, Family Health Networks, Family Health Organizations) en interprofessioneel teamgebaseerd (Family Health Teams).
- Ten minste één eerstelijnszorgverlener die akkoord gaat met deelname aan het onderzoek Eerstelijnszorgleden Eerstelijnszorgmedewerkers die werkzaam zijn in een deelnemende praktijk worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Leden komen in aanmerking als ze praktijkpatiënten kunnen doorverwijzen naar gemeenschapsbronnen of personeelsleden die bij het verwijzingsproces kunnen worden betrokken (inclusief verpleegkundigen, paramedici (bijv. maatschappelijk werkers) en receptiepersoneel).
Voor de eenvoud worden al deze zorgverleners in het document eerstelijnszorg genoemd
Patiënten:
Patiënten in de eerste lijn die deelnemen aan de interventie komen in aanmerking voor deelname als aan de volgende criteria wordt voldaan:
- De patiënt identificeert een eerstelijnszorgverlener die aan het onderzoek deelneemt als zijn belangrijkste eerstelijnszorgverlener
- Heeft tijdens een ontmoeting in de eerstelijnszorg een aanbeveling ontvangen voor een gemeenschapshulpmiddel van hun eerstelijnszorgverlener
- Kan communiceren in het Engels of Frans, of is bereid zich te laten bedienen via een culturele tolk.
Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek (18 jaar of ouder), of toestemming van een ouder/voogd om deel te nemen aan het onderzoek (minderjarige patiënten, patiënten met cognitieve stoornissen waardoor ze niet in staat zijn om toestemming te geven, of patiënten die het Frans niet voldoende kunnen begrijpen of Engels om geïnformeerde toestemming te geven en geen gebruik kunnen/willen maken van de diensten van een vertaler).
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria voor eerstelijnszorgverleners.
Praktijken eerstelijnszorg:
- Een wijkgezondheidscentrum
- Praktijken die geen deel uitmaken van een hervormingsmodel
Patiënten:
• Patiënt heeft een cognitieve beperking waardoor hij geen toestemming kan geven en heeft geen familielid/voogd die volmacht kan geven Er zijn geen leeftijds-, taal- of andere vereisten om in aanmerking te komen voor de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten
Deelnemende eerstelijnszorgverleners zullen worden aangemoedigd om hun patiënten die baat zouden kunnen hebben bij gemeenschapsmiddelen, door te verwijzen naar deze diensten.
Ze vullen het studieverwijzingsformulier in voor alle patiënten die naar een bron zijn verwezen.
Ze zullen de studie kort vermelden aan patiënten die zijn doorverwezen naar een gemeenschapsbron, en vragen om hun mondelinge toestemming om gecontacteerd te worden door een lid van het onderzoeksteam om meer te weten te komen over de studie, en laten een "patiëntwervingspakket" bij hen achter.
|
Deelnemende praktijken ontvangen het volgende:
|
|
Ander: Praktijk en Aanbieder
Vier tot zes praktijken zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze haalbaarheidsstudie. Eerstelijnszorgmedewerkers die werkzaam zijn in een deelnemende praktijk worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Alle eerstelijnszorgverleners zullen worden aangemoedigd om deel te nemen en ten minste één eerstelijnszorgverlener moet deelnemen om de praktijk in het onderzoek op te nemen. Na het verkrijgen van interesse van een praktijklid aan wie de uitnodigingsmail is verzonden, zullen we alle praktijkleden die in aanmerking komen voor het onderzoek een informatiesessie aanbieden waarin het onderzoek wordt beschreven en deelname wordt aangeboden. De praktijkmanager of lead krijgt het praktijkinformatie- en toestemmingsformulier |
Deelnemende praktijken ontvangen het volgende:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actief patiëntgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal middelen dat door de gemeenschap is gebruikt onder patiënten die gedurende die periode van 12 maanden hadden kunnen verwijzen.
Daarom is het het aantal gemeenschapsmiddelen dat wordt gebruikt door praktijkpatiënten die een bezoek hebben gebracht aan de praktijk gedurende de rekruteringsperiode van 12 maanden in de praktijk. Totaal aantal gebruikte diensten
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aan de hand van de ingevulde verwijsformulieren wordt het aantal verwezen patiënten bepaald.
Eerstelijnszorgverleners wordt gevraagd een verwijzingsformulier in te vullen voor alle verwijzingen die zij doen naar een gemeenschapsbron.
De eerstelijnszorgverlener legt vervolgens uit dat er een onderzoek wordt uitgevoerd en vraagt de patiënt om mondelinge toestemming om contact op te nemen met het onderzoeksteam.
Alle doorverwijzingen die zijn gemaakt, ongeacht de interesse van de patiënt in deelname aan het onderzoek, worden vastgelegd.
(Verwijzingsformulieren die zijn ingevuld voor alle patiënten die naar een gemeenschapsbron zijn verwezen, worden verzameld door het onderzoeksteam.
De naam en contactgegevens van de patiënt verschijnen ALLEEN op verwijzingsformulieren voor patiënten die ermee hebben ingestemd dat deze informatie aan het onderzoeksteam wordt verstrekt).
|
12 maanden
|
|
Eerste contacttoegang
Tijdsspanne: basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
Sectie A in patiëntenenquête
|
basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
|
Behoeften/Moeilijkheden/Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
Sectie B in patiëntenenquête
|
basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
|
Gezondheidszorg ervaren
Tijdsspanne: basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
Sectie C in patiëntenenquête
|
basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
|
Kwaliteit van leven VR12
Tijdsspanne: basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
Sectie E in patiëntenenquête
|
basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
Sectie F in patiëntenenquête
|
basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
|
Betrokkenheid bij eerstelijns medische zorg en geschiktheid van zorg
Tijdsspanne: basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
Sectie G in patiëntenenquête
|
basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
|
Vermogen om mee te doen
Tijdsspanne: basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
Sectie H in patiëntenenquête
|
basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
|
Benadering van het gezondheidsactieproces
Tijdsspanne: basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
Sectie O in patiëntenenquête
|
basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
|
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
Sectie P in patiëntenenquête
|
basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en zes maanden later, aan het einde van de interventieperiode van zes maanden van de patiënt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20160914-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .