- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03105635
ARC -Acceso a Recursos en la Comunidad
ARC - Acceso a Recursos en la Comunidad/Acces Aux Ressources Communautaires
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto reúne a dos socios financiadores. La primera, la iniciativa SPOR de subvención del equipo de atención primaria de salud basada en la comunidad de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud financió un programa de investigación de cinco años (conocido como IMPACT: Modelos innovadores que promueven la transformación del acceso a la atención, http://www.impactresearchprogram.com /). El objetivo del Proyecto IMPACT es aumentar el acceso a la atención primaria de salud basada en la comunidad para las poblaciones vulnerables. La líder del brazo de Ontario del proyecto IMPACT, Simone Dahrouge, ha emprendido una iniciativa de participación comunitaria dentro de la Red de Integración de Salud Local de Champlain (LHIN) para comprender las barreras que enfrentan los pacientes para acceder adecuadamente a los recursos basados en la comunidad y cómo se pueden superar.
El segundo socio de financiación es el Ministerio de Salud y Atención a Largo Plazo de Ontario, a través de la Unidad de Apoyo SPOR de Ontario, en apoyo del Grupo de Trabajo sobre las Comunidades Francófonas de Ontario. Este apoyo financiero tiene como objetivo específico abordar las necesidades de acceso de los francófonos de Ontario que viven en situaciones minoritarias.
Estas dos iniciativas forman ahora el proyecto Acceso a los recursos en la comunidad/Accès aux Resources Communautaires (ARC). ARC se basa en actividades anteriores del proyecto IMPACT, bajo el Protocolo de la Junta de Ética en Investigación de OHSN #20140131-01H y el Protocolo de la Junta de Ética en Investigación de Atención Continua de Bruyère #M16-14-021. Esa fase del proyecto IMPACT permitió a la Dra. Dahrouge y su equipo desarrollar una Asociación de Innovación Local (LIP) dentro de Champlain LHIN. Esta asociación condujo a la formación de un Equipo Núcleo LIP en julio de 2015, e incluye pacientes de varias comunidades minoritarias que aportan su experiencia y expectativas, proveedores de atención primaria de diferentes modelos de atención y líderes de organizaciones responsables de los servicios comunitarios (Community Care Access Centers y Centros Comunitarios de Salud) que informan el mejor enfoque para la integración de los dos sectores, y los planificadores de salud (el líder de atención primaria de LHIN, el especialista principal en integración y otros) que aportan su conocimiento de servicios de salud de contexto más amplio, así como recursos (como la transformación de la práctica servicios de facilitación) al proyecto. Estas partes interesadas han identificado el acceso deficiente a los servicios basados en la comunidad como una brecha de acceso prioritaria y han seleccionado la vinculación/colaboración entre la atención primaria y los recursos comunitarios para abordar esta brecha. El equipo principal de LIP está compuesto por el equipo de investigación y representantes de la autoridad regional de salud (Champlain LHIN), los servicios de atención domiciliaria y comunitaria (Champlain Community Care Access Centre), Ontario 211, Champlain Healthline, la Oficina de Responsabilidad Social de la Universidad de Ottawa , centros de salud comunitarios locales, proveedores de atención primaria y miembros de la comunidad (Información adicional: 5 Equipo central de Champlain LIP).
El equipo de investigación también realizó varias entrevistas y grupos focales (como parte del proyecto IMPACT) con partes interesadas de la comunidad para informar el enfoque de la intervención ARC para que sea aceptable para todos. Un equipo de expertos encargó y completó dos revisiones realistas para ayudarnos a comprender los factores críticos de éxito y dar forma a nuestra intervención. Una revisión se centra en los "navegadores de la comunidad" y la otra en la "remisión de atención primaria a los servicios comunitarios" para ayudar al equipo a comprender los factores que nos apoyan. Esta información se utilizó para desarrollar la intervención ARC. Una serie de temas identificados en estas revisiones incluyen la capacitación del personal clínico para identificar y consultar recursos comunitarios relevantes para abordar las barreras sociales de los pacientes; implementar un campeón dentro de la práctica para integrar la derivación en la atención habitual; uso de registros de salud electrónicos para solicitar referencias de proveedores y compartir información entre el proveedor y la comunidad; y desarrollar un proceso de selección y material de promoción para derivar rápidamente.
El proyecto ARC se basará en este trabajo centrándose en mejorar el acceso a los recursos comunitarios en el idioma de elección de los pacientes y enfatizando el acceso a los recursos en francés para los francófonos en Ontario. Ese componente se establecerá en la Red de Integración de Salud Local de Champlain (LHIN). El trabajo propuesto se basará en la experiencia de los miembros del equipo, el trabajo fundamental y las asociaciones existentes establecidas por la Dra. Dahrouge y su equipo.
Hipótesis que conduce al presente estudio
Con base en el trabajo realizado hasta la fecha, hemos determinado que se justifica un estudio de una intervención para optimizar el acceso equitativo a los recursos comunitarios para los habitantes de Ontario en base a las siguientes actividades:
Mejorar las referencias a los recursos de la comunidad al
- Sensibilizar a la población y a los proveedores sobre los recursos de la comunidad y las herramientas de navegación existentes que pueden ayudar a identificar dónde se prestan los servicios.
- Involucrar la participación de miembros de las comunidades vulnerables, incluidos los francófonos que viven en situaciones minoritarias, y el personal de atención en nuestro trabajo.
- Capacitar al personal en prácticas de atención primaria en el uso de las herramientas de navegación electrónica y telefónica
- Prácticas de apoyo para adoptar procesos que les permitan incorporar los servicios comunitarios a la canasta de servicios que ya coordinan (p. atención especializada)
Mejorar la continuidad de la atención en los dos sectores (atención primaria y servicios comunitarios) al
- Establecer procesos de comunicación y coordinación entre las consultas de atención primaria y el navegador de pacientes.
Apoyar a las personas con complejidades sociales para superar las barreras para acceder adecuadamente por
- Aumentar la conciencia de los recursos dentro de las comunidades con mayor riesgo de acceso deficiente (incluidos los francófonos que viven en situaciones minoritarias)
- Brindar apoyo a estas personas en forma de "navegador" para ayudarlos a superar las barreras de acceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Prácticas de atención primaria:
Se reclutarán de cuatro a seis prácticas para participar en este estudio de factibilidad. Los criterios de elegibilidad son:
- Una práctica de atención primaria, distinta del Centro de Salud Comunitario, es elegible independientemente del tipo de modelo al que pertenezca (Solo, basado en grupos (Grupos de Salud Familiar, Redes de Salud Familiar, Organizaciones de Salud Familiar) y basado en equipos interprofesionales (Equipos de Salud Familiar)
- Tener al menos un proveedor de atención primaria que acepte participar en el estudio Miembros de atención primaria Los miembros de atención primaria que trabajen en una práctica participante serán invitados a participar en el estudio.
Los miembros son elegibles si pueden derivar pacientes de práctica a recursos comunitarios o miembros del personal que puedan participar en el proceso de derivación (incluidos enfermeros, profesionales de la salud aliados (p. trabajadores sociales) y personal de recepción).
En aras de la simplicidad, todos estos se denominan proveedores de atención primaria en el documento.
Pacientes:
Los pacientes de atención primaria que participan en la intervención son elegibles para participar si se cumplen los siguientes criterios:
- El paciente identifica a un proveedor de atención primaria que participa en el estudio como su principal proveedor de atención primaria
- Ha recibido una recomendación para un recurso comunitario de su proveedor de atención primaria durante un encuentro de atención primaria
- Es capaz de comunicarse en inglés o francés, o está dispuesto a ser atendido a través de un intérprete cultural.
El paciente acepta participar en el estudio (mayores de 18 años), o tiene el consentimiento de los padres/tutores para participar en el estudio (pacientes menores, pacientes con déficits cognitivos que les impiden dar su consentimiento o pacientes que no pueden entender adecuadamente el francés). o inglés para dar su consentimiento informado y no puede/no quiere usar los servicios de un traductor).
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión para los proveedores de atención primaria.
Prácticas de atención primaria:
- Un Centro de Salud Comunitario
- Prácticas que no forman parte de un modelo de reforma
Pacientes:
• El paciente tiene una limitación cognitiva que no le permitiría dar su consentimiento y no tiene un miembro de la familia/tutor que pueda proporcionar el consentimiento por poder. No hay requisitos de edad, idioma u otros requisitos para la elegibilidad del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes
Se alentará a los proveedores de atención primaria participantes a derivar a estos servicios a sus pacientes que podrían beneficiarse de los recursos de la comunidad.
Completarán el formulario de derivación del estudio para todos los pacientes remitidos a un recurso.
Mencionarán brevemente el estudio a los pacientes que son derivados a un recurso de la comunidad, y pedirán su consentimiento verbal para ser contactados por un miembro del equipo de investigación para obtener más información sobre el estudio, y les dejarán un "paquete de reclutamiento de pacientes".
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Las prácticas participantes recibirán lo siguiente:
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Otro: Práctica y proveedor
Se reclutarán de cuatro a seis prácticas para participar en este estudio de factibilidad. Los miembros de atención primaria que trabajen en una práctica participante serán invitados a participar en el estudio. Se alentará a todos los proveedores de atención primaria a participar y se requiere que participe al menos un proveedor de atención primaria para incluir la práctica en el estudio. Después de obtener el interés de un miembro de la práctica a quien se envió el correo electrónico de invitación, ofreceremos a todos los miembros de la práctica elegibles para el estudio una sesión de información durante la cual se describe el estudio y se ofrece la participación. El administrador de la práctica o el líder recibirán la información de la práctica y el formulario de consentimiento. |
Las prácticas participantes recibirán lo siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización activa del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de recursos comunitarios utilizados entre los pacientes que podrían haber sido remitidos durante ese período de 12 meses.
Por lo tanto, es el número de recursos de la comunidad utilizados por los pacientes del consultorio que visitaron el consultorio durante el período de reclutamiento de 12 meses en el consultorio Número total de servicios utilizados
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Referencias
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de pacientes derivados se determinará en función de los formularios de referencia completados.
Se les pide a los proveedores de atención primaria que completen un formulario de referencia para todas las referencias que hagan a un recurso comunitario.
Luego, el proveedor de atención primaria explica que se está realizando un estudio y le pide al paciente su consentimiento verbal para ser contactado por el equipo del estudio.
Se capturarán todas las derivaciones realizadas, independientemente del interés del paciente en participar en el estudio.
(El equipo de investigación recopilará los formularios de derivación completados para todos los pacientes remitidos a un recurso comunitario.
El nombre de los pacientes y la información de contacto aparecerán en los formularios de referencia ÚNICAMENTE para los pacientes que dieron su consentimiento para que esta información se proporcione al equipo de investigación).
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12 meses
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Acceso de primer contacto
Periodo de tiempo: línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Sección A en la encuesta de pacientes
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línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Necesidades/Dificultades/Uso de la asistencia sanitaria
Periodo de tiempo: línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Sección B en la encuesta de pacientes
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línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Cuidado de la salud con experiencia
Periodo de tiempo: línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Sección C en la encuesta de pacientes
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línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Calidad de Vida VR12
Periodo de tiempo: línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Sección E en la encuesta de pacientes
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línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Sección F en la encuesta de pacientes
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línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Compromiso con la atención médica primaria y la idoneidad de la atención
Periodo de tiempo: línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Sección G en la encuesta de pacientes
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línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Habilidad para comprometerse
Periodo de tiempo: línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Sección H en la encuesta de pacientes
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línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Enfoque del proceso de acción en salud
Periodo de tiempo: línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Sección O en la encuesta de pacientes
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línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Sección P en la encuesta de pacientes
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línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y seis meses después, al final del período de intervención del paciente de seis meses).
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 20160914-01H
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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