- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03105635
ARC - Доступ к ресурсам в сообществе
ARC – Доступ к ресурсам в сообществе/Доступ к дополнительным ресурсам Communautaires
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект объединяет двух партнеров по финансированию. Во-первых, инициатива SPOR по предоставлению гранта коллективу первичной медико-санитарной помощи Канадского института исследований в области здравоохранения финансировала пятилетнюю программу исследований (известную как IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com). /). Целью проекта IMPACT является расширение доступа уязвимых групп населения к первичной медико-санитарной помощи по месту жительства. Руководитель отделения проекта IMPACT в Онтарио Симона Даруж выступила с инициативой по привлечению сообщества в рамках Местной сети интеграции здравоохранения Шамплейна (LHIN), чтобы понять, с какими препятствиями сталкиваются пациенты при доступе к ресурсам сообщества и как их можно преодолеть.
Вторым партнером по финансированию является Министерство здравоохранения и долгосрочного ухода Онтарио через Отдел поддержки Онтарио SPOR в поддержку Рабочей группы по франкоязычным сообществам Онтарио. Эта финансовая поддержка направлена конкретно на удовлетворение потребностей в доступе для франкоязычных жителей Онтарио, живущих в ситуациях меньшинств.
Эти две инициативы теперь образуют проект «Доступ к ресурсам в сообществе/Accès aux Resources Communautaires» (ARC). ARC основывается на предыдущих мероприятиях проекта IMPACT в соответствии с Протоколом Совета по этике исследований OHSN № 20140131-01H и Протоколом Совета по этике исследований Bruyère Continuing Care № M16-14-021. Этот этап проекта IMPACT позволил д-ру Даруж и ее команде разработать Местное инновационное партнерство (LIP) в рамках LHIN Champlain. Это партнерство привело к созданию в июле 2015 года основной группы LIP, в которую вошли пациенты из различных сообществ меньшинств, которые делятся своим опытом и ожиданиями, поставщики первичной медико-санитарной помощи из различных моделей помощи и лидеры организаций, ответственных за общественные услуги (Центры доступа к общественной помощи и Центры общественного здравоохранения), которые информируют о наилучшем подходе к интеграции двух секторов, и планировщики здравоохранения (руководитель первичной медицинской помощи LHIN, старший специалист по интеграции и другие), которые привносят свои знания в области здравоохранения в более широком контексте, а также ресурсы (такие как преобразование практики). вспомогательные услуги) к проекту. Эти заинтересованные стороны определили плохой доступ к услугам на уровне сообщества в качестве приоритетного пробела в доступе и выбрали связь/сотрудничество между первичной медико-санитарной помощью и ресурсами сообщества для устранения этого пробела. Основная группа LIP состоит из исследовательской группы и представителей регионального управления здравоохранения (LHIN Champlain), служб ухода на дому и по месту жительства (Центр доступа к медицинской помощи Champlain), Ontario 211, Champlain Healthline, Управления социальной ответственности Университета Оттавы. , местные общественные центры здравоохранения, поставщики первичной медико-санитарной помощи и члены сообщества (дополнительная информация: основная группа 5 Champlain LIP).
Исследовательская группа также провела несколько интервью и фокус-групп (в рамках проекта IMPACT) с заинтересованными сторонами сообщества, чтобы проинформировать о подходе к вмешательству ARC, чтобы оно было приемлемым для всех. Два реалистичных обзора были заказаны и завершены командой экспертов, чтобы помочь нам понять критические факторы успеха и сформулировать наше вмешательство. Один обзор сосредоточен на «навигаторах сообщества», а другой — на «направлении первичной медико-санитарной помощи в общественные службы», чтобы помочь команде понять факторы, которые нас поддерживают. Эта информация была использована для разработки вмешательства ARC. Ряд тем, выявленных в этих обзорах, включая обучение медицинского персонала выявлению и обращению к соответствующим общественным ресурсам для преодоления социальных барьеров пациентов; внедрить в практику чемпиона, чтобы интегрировать направление в обычную помощь; использование электронных медицинских карт для оперативного направления к врачу и обмена информацией между поставщиком и населением; и разработка процесса проверки и рекламных материалов для быстрого направления.
Проект ARC будет опираться на эту работу, сосредоточив внимание на улучшении доступа к общественным ресурсам на языке, который пациенты выбирают, и уделив особое внимание доступу франкоязычных жителей Онтарио к ресурсам на французском языке. Этот компонент будет создан в Местной сети интеграции здравоохранения Шамплейна (LHIN). Предлагаемая работа будет основываться на опыте членов группы, фундаментальной работе и существующих партнерствах, установленных д-ром Даруж и ее командой.
Гипотеза, ведущая к настоящему исследованию
Основываясь на работе, проделанной на сегодняшний день, мы определили, что необходимо провести исследование и вмешательство для оптимизации равного доступа к общественным ресурсам для жителей Онтарио на основе следующих мероприятий:
Улучшение рефералов на ресурсы сообщества путем
- Повышение осведомленности населения и поставщиков услуг о ресурсах сообщества и существующих инструментах навигации, которые могут помочь определить, где предоставляются услуги.
- Привлечение к участию в нашей работе членов уязвимых сообществ, в том числе франкоговорящих, живущих в меньшинствах, и персонала по оказанию помощи.
- Обучение персонала первичной медико-санитарной помощи использованию электронных и телефонных средств навигации
- Поддерживающие практики для принятия процессов, которые позволят им включить общественные услуги в корзину услуг, которые они уже координируют (например, специальный уход)
Улучшение преемственности помощи в двух секторах (первичная помощь и коммунальные услуги) путем
- Установление процессов коммуникации и координации между практиками первичной медико-санитарной помощи и навигатором пациентов.
Поддержка людей с социальными сложностями в преодолении барьеров для адекватного доступа
- Повышение осведомленности о ресурсах в сообществах с повышенным риском недоступности (включая франкоязычных, живущих в условиях меньшинств)
- Предоставление поддержки этим лицам в виде «Навигатора», чтобы помочь им в преодолении барьеров доступа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Практики первичной медицинской помощи:
Для участия в этом технико-экономическом обосновании будут привлечены от четырех до шести практик. Критерии приемлемости:
- Практика первичной медико-санитарной помощи, кроме общественного центра здоровья, имеет право на участие независимо от типа модели, к которой она принадлежит (индивидуальная, групповая (группы семейного здоровья, сети семейного здоровья, организации семейного здоровья) и межпрофессиональная команда (группы семейного здоровья).
- При наличии хотя бы одного поставщика первичной медико-санитарной помощи, согласившегося принять участие в исследовании. Члены первичной медико-санитарной помощи Члены первичной медико-санитарной помощи, работающие в участвующей практике, будут приглашены для участия в исследовании.
Члены имеют право на участие, если они могут направлять практикующих пациентов к ресурсам сообщества или сотрудникам, которые могут быть вовлечены в процесс направления (включая медсестер, смежных медицинских работников (например, социальные работники) и сотрудники стойки регистрации).
Для простоты все они упоминаются в документе как поставщики первичной медико-санитарной помощи.
Пациенты:
Пациенты первичной медико-санитарной помощи, участвующие в вмешательстве, имеют право на участие, если выполняются следующие критерии:
- Пациент указывает поставщика первичной медико-санитарной помощи, участвующего в исследовании, в качестве своего основного поставщика первичной медико-санитарной помощи.
- Получил рекомендацию о ресурсе сообщества от своего поставщика первичной медико-санитарной помощи во время встречи с первичной медико-санитарной помощью
- Может общаться на английском или французском языке или желает, чтобы его обслуживали через культурного переводчика.
Пациент соглашается участвовать в исследовании (в возрасте 18 лет и старше) или имеет согласие родителей/опекунов на участие в исследовании (несовершеннолетние пациенты, пациенты с когнитивными нарушениями, из-за которых они не могут дать согласие, или пациенты, неспособные адекватно понимать французский язык). или английский для предоставления информированного согласия и неспособности/нежелания воспользоваться услугами переводчика).
Критерий исключения:
- Критериев исключения для поставщиков первичной медико-санитарной помощи нет.
Практики первичной медицинской помощи:
- Общественный центр здоровья
- Практики, не являющиеся частью модели реформ
Пациенты:
• У пациента есть когнитивные ограничения, которые не позволяют ему дать согласие, и у него нет члена семьи/опекуна, который мог бы дать согласие по доверенности. Нет возрастных, языковых или других требований для приемлемости пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты
Участвующим поставщикам первичной медико-санитарной помощи будет предложено направлять своих пациентов, которые могли бы воспользоваться общественными ресурсами, в эти службы.
Они заполнят форму направления на исследование для всех пациентов, направленных на ресурс.
Они кратко расскажут об исследовании пациентам, которых направляют на ресурс сообщества, и попросят их устное согласие на то, чтобы с ними связался член исследовательской группы, чтобы узнать больше об исследовании, и оставить им «пакет для набора пациентов».
|
Участвующие практики получат:
|
|
Другой: Практика и провайдер
Для участия в этом технико-экономическом обосновании будут привлечены от четырех до шести практик. Члены первичного звена, работающие в участвующей практике, будут приглашены для участия в исследовании. Всем поставщикам первичной медико-санитарной помощи будет предложено принять участие, и для включения практики в исследование требуется участие по крайней мере одного поставщика первичной медико-санитарной помощи. После получения заинтересованности от участника практики, которому было отправлено электронное письмо с приглашением, мы предложим всем членам практики, имеющим право на участие в исследовании, информационную сессию, во время которой будет описано исследование и предложено участие. Руководителю практики или руководителю будет предоставлена информация о практике и форма согласия. |
Участвующие практики получат:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активное использование пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество ресурсов сообщества, использованных пациентами, которые могли обратиться за помощью в течение этого 12-месячного периода.
Таким образом, это количество общественных ресурсов, использованных пациентами практики, которые посетили практику в течение 12-месячного периода набора в практику Общее количество использованных услуг
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефералы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество направленных пациентов будет определяться на основании заполненных бланков направлений.
Поставщиков первичной медико-санитарной помощи просят заполнить форму направления для всех направлений, которые они направляют на ресурс сообщества.
Затем лечащий врач объясняет, что проводится исследование, и просит пациента дать устное согласие на то, чтобы исследовательская группа связалась с ним.
Все сделанные направления, независимо от заинтересованности пациента в участии в исследовании, будут зафиксированы.
(Формы направления, заполненные для всех пациентов, направленных на ресурс сообщества, будут собраны исследовательской группой.
Имя и контактная информация пациентов будут отображаться в формах направлений ТОЛЬКО для пациентов, давших согласие на предоставление этой информации исследовательской группе).
|
12 месяцев
|
|
Доступ к первому контакту
Временное ограничение: исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
Раздел A в опросе пациентов
|
исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
|
Потребности/трудности/использование медицинской помощи
Временное ограничение: исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
Раздел B в опросе пациентов
|
исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
|
Здравоохранение опытный
Временное ограничение: исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
Раздел C в опросе пациентов
|
исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
|
Качество жизни VR12
Временное ограничение: исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
Раздел E в опросе пациентов
|
исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
Раздел F в опросе пациентов
|
исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
|
Взаимодействие с первичной медико-санитарной помощью и адекватность помощи
Временное ограничение: исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
Раздел G в опросе пациентов
|
исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
|
Способность заниматься
Временное ограничение: исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
Раздел H в опросе пациентов
|
исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
|
Подход к процессу действий в области здравоохранения
Временное ограничение: исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
Раздел O в опросе пациентов
|
исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
|
Активация пациента
Временное ограничение: исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
Раздел P в опросе пациентов
|
исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также шесть месяцев спустя, в конце шестимесячного периода вмешательства пациента.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20160914-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .