- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03105635
ARC -Acesso a Recursos na Comunidade
ARC - Acesso a Recursos na Comunidade/Acces Aux Ressources Communautaires
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto reúne dois parceiros financiadores. A primeira, a iniciativa Grant SPOR da Equipe de Atenção Primária à Saúde Baseada nos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde, financiou um programa de pesquisa de cinco anos (conhecido como IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com /). O objetivo do Projeto IMPACT é aumentar o acesso a cuidados de saúde primários baseados na comunidade para populações vulneráveis. A líder do braço de Ontário do projeto IMPACT, Simone Dahrouge, empreendeu uma iniciativa de envolvimento da comunidade dentro da Rede de Integração de Saúde Local de Champlain (LHIN) para entender as barreiras que os pacientes enfrentam para acessar adequadamente os recursos baseados na comunidade e como elas podem ser superadas.
O segundo parceiro financiador é o Ministério da Saúde e Cuidados de Longo Prazo de Ontário, por meio da Unidade de Apoio SPOR de Ontário, em apoio ao Grupo de Trabalho sobre as Comunidades Francófonas de Ontário. Este apoio financeiro visa especificamente atender às necessidades de acesso dos francófonos de Ontário que vivem em situações minoritárias.
Estas duas iniciativas constituem agora o projeto Acesso aos Recursos na Comunidade/Accès aux Resources Communautaires (ARC). O ARC baseia-se em atividades anteriores do projeto IMPACT, sob o Protocolo do Conselho de Ética em Pesquisa da OHSN nº 20140131-01H e Protocolo do Conselho de Ética em Pesquisa em Cuidados Continuados Bruyère nº M16-14-021. Essa fase do projeto IMPACT permitiu que a Dra. Dahrouge e sua equipe desenvolvessem uma Parceria de Inovação Local (LIP) dentro do Champlain LHIN. Esta parceria levou à constituição de uma LIP Core Team em julho de 2015, que inclui utentes de várias comunidades minoritárias que contribuem com a sua experiência e expetativas, prestadores de cuidados primários de diferentes modelos assistenciais e líderes de organizações responsáveis por serviços comunitários (Centros Comunitários de Acesso e Centros Comunitários de Saúde) que informam a melhor abordagem para a integração dos dois setores, e planejadores de saúde (o Líder de Cuidados Primários do LHIN, especialista sênior em integração e outros) que trazem seu conhecimento de serviços de saúde de contexto mais amplo, bem como recursos (como transformação prática serviços de facilitação) ao projeto. Essas partes interessadas identificaram o acesso deficiente aos serviços comunitários como uma lacuna de acesso prioritário e selecionaram a ligação/colaboração entre os cuidados primários e os recursos comunitários para colmatar essa lacuna. A equipe principal do LIP é composta pela equipe de pesquisa e representantes da autoridade regional de saúde (Champlain LHIN), serviços de atendimento domiciliar e comunitário (Champlain Community Care Access Centre), Ontario 211, Champlain Healthline, Escritório de Responsabilidade Social da Universidade de Ottawa , Centros Comunitários de Saúde locais, prestadores de cuidados primários e membros da comunidade (Informações adicionais: 5 Champlain LIP Core Team).
A equipe de pesquisa também conduziu várias entrevistas e grupos focais (como parte do projeto IMPACT) com as partes interessadas da comunidade para informar a abordagem da intervenção ARC para que seja aceitável para todos. Duas revisões realistas foram encomendadas e concluídas por uma equipe de especialistas para nos ajudar a entender os fatores críticos de sucesso e moldar nossa intervenção. Uma revisão é focada em "navegadores comunitários" e a outra em "encaminhamento da atenção primária para serviços comunitários" para ajudar a equipe a entender os fatores que nos apoiam. Esta informação foi usada para desenvolver a intervenção ARC. Vários temas identificados nessas análises, incluindo treinamento para a equipe clínica identificar e encaminhar recursos comunitários relevantes para lidar com as barreiras sociais dos pacientes; implementar um campeão na prática para integrar o encaminhamento aos cuidados habituais; uso de registros eletrônicos de saúde para solicitar o encaminhamento do provedor e compartilhar informações entre o provedor e a comunidade; e desenvolver um processo de triagem e material promocional para encaminhamento imediato.
O projeto ARC se baseará neste trabalho, concentrando-se na melhoria do acesso aos recursos da comunidade no idioma de escolha dos pacientes e enfatizando o acesso aos recursos de língua francesa para os francófonos em Ontário. Esse componente será estabelecido na Rede de Integração de Saúde Local de Champlain (LHIN). O trabalho proposto se baseará na experiência dos membros da equipe, no trabalho fundamental e nas parcerias existentes estabelecidas pela Dra. Dahrouge e sua equipe.
Hipótese que leva ao presente estudo
Com base no trabalho realizado até o momento, determinamos que é necessário estudar uma intervenção para otimizar o acesso equitativo aos recursos comunitários para ontarianos com base nas seguintes atividades:
Melhorar as referências aos recursos da comunidade por
- Aumentar a conscientização da população e dos provedores sobre os recursos da comunidade e as ferramentas de navegação existentes que podem ajudar a identificar onde os serviços são prestados.
- Envolver a participação de membros das comunidades vulneráveis, incluindo francófonos que vivem em situações de minoria, e pessoal de prestação de cuidados em nosso trabalho.
- Treinamento da equipe em práticas de atenção primária sobre o uso das ferramentas de navegação eletrônica e telefônica
- Práticas de apoio para adotar processos que lhes permitam incorporar serviços comunitários na cesta de serviços que já coordenam (por exemplo, atendimento especializado)
Melhorar a continuidade dos cuidados nos dois setores (atenção primária e serviços comunitários)
- Estabelecer processos de comunicação e coordenação entre as práticas de cuidados primários e o navegador do paciente.
Apoiar indivíduos com complexidades sociais para superar barreiras ao acesso adequado por
- Aumentar a conscientização sobre os recursos nas comunidades com maior risco de acesso ruim (incluindo francófonos que vivem em situações de minoria)
- Oferecer suporte a esses indivíduos na forma de um “Navegador” para auxiliá-los na superação das barreiras de acesso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Práticas de atenção primária:
Quatro a seis consultórios serão recrutados para participar deste estudo de viabilidade. Os critérios de elegibilidade são:
- É elegível uma prática de cuidados primários, que não Centro Comunitário de Saúde, independentemente do tipo de modelo a que pertença (Individual, grupal (Grupos de Saúde Familiar, Redes de Saúde Familiar, Organizações de Saúde Familiar) e equipa interprofissional (Equipas de Saúde Familiar)
- Ter pelo menos um prestador de cuidados primários concordando em participar do estudo. Membros de cuidados primários Os membros de cuidados primários que trabalham em uma prática participante serão convidados a participar do estudo.
Os membros são elegíveis se puderem encaminhar pacientes da clínica para recursos da comunidade ou membros da equipe que possam estar envolvidos no processo de encaminhamento (incluindo enfermeiros, profissionais de saúde aliados (por exemplo, assistentes sociais) e funcionários da recepção).
Para fins de simplicidade, todos eles são referidos como prestadores de cuidados primários no documento
Pacientes:
Os pacientes de cuidados primários que participam da intervenção são elegíveis para participar se os seguintes critérios forem atendidos:
- O paciente identifica um prestador de cuidados primários que participa do estudo como seu principal prestador de cuidados primários
- Recebeu uma recomendação para um recurso comunitário de seu prestador de cuidados primários durante um encontro de cuidados primários
- É capaz de se comunicar em inglês ou francês ou está disposto a ser atendido por um intérprete cultural.
O paciente concorda em participar do estudo (18 anos de idade ou mais) ou tem consentimento dos pais/responsáveis para participar do estudo (pacientes menores, pacientes com déficits cognitivos que os tornam incapazes de fornecer consentimento ou pacientes incapazes de compreender adequadamente o francês ou inglês para fornecer consentimento informado e não puder/não quiser usar os serviços de um tradutor).
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão para prestadores de cuidados primários.
Práticas de atenção primária:
- Um Centro Comunitário de Saúde
- Práticas que não fazem parte de um modelo de reforma
Pacientes:
• O paciente tem limitação cognitiva que não permitiria dar consentimento e não tem um membro da família/responsável que possa fornecer consentimento por procuração Não há idade, idioma ou outros requisitos para elegibilidade do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes
Os provedores de cuidados primários participantes serão encorajados a encaminhar seus pacientes que poderiam se beneficiar dos recursos da comunidade para esses serviços.
Eles preencherão o formulário de encaminhamento do estudo para todos os pacientes encaminhados a um recurso.
Eles mencionarão brevemente o estudo aos pacientes encaminhados para um recurso da comunidade e pedirão seu consentimento verbal para serem contatados por um membro da equipe de pesquisa para saber mais sobre o estudo e deixarão um "pacote de recrutamento de pacientes" com eles.
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As práticas participantes receberão o seguinte:
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Outro: Prática e Provedor
Quatro a seis práticas serão recrutadas para participar deste estudo de viabilidade. Os membros da atenção primária que trabalham em uma prática participante serão convidados a participar do estudo. Todos os prestadores de cuidados primários serão encorajados a participar e pelo menos um prestador de cuidados primários é obrigado a participar para incluir a prática no estudo. Após obter o interesse de um membro da prática a quem o e-mail de convite foi enviado, ofereceremos a todos os membros da prática elegíveis para o estudo uma sessão de informação durante a qual o estudo é descrito e a participação oferecida. O gerente ou líder da prática receberá o Formulário de Informação e Consentimento da Prática |
As práticas participantes receberão o seguinte:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização Ativa do Paciente
Prazo: 12 meses
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Número de recursos comunitários utilizados entre os pacientes que poderiam ter encaminhado durante esse período de 12 meses.
Portanto, é o número de recursos comunitários utilizados pelos pacientes da clínica que visitaram a clínica durante o período de recrutamento de 12 meses na clínica Número total de serviços utilizados
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Referências
Prazo: 12 meses
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O número de pacientes encaminhados será determinado com base nos formulários de encaminhamento preenchidos.
Os provedores de cuidados primários são solicitados a preencher um formulário de encaminhamento para todos os encaminhamentos que fazem a um recurso da comunidade.
O prestador de cuidados primários explica então que está a ser realizado um estudo e pede ao doente consentimento verbal para ser contactado pela equipa do estudo.
Todos os encaminhamentos realizados, independentemente do interesse do paciente em participar do estudo, serão capturados.
(Os formulários de encaminhamento preenchidos para todos os pacientes encaminhados para um recurso da comunidade serão coletados pela equipe de pesquisa.
O nome e as informações de contato dos pacientes aparecerão nos formulários de encaminhamento APENAS para os pacientes que consentiram que essas informações fossem fornecidas à equipe de pesquisa).
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12 meses
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Acesso de primeiro contato
Prazo: linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Seção A na pesquisa do paciente
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linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Necessidades/Dificuldades/Utilização de cuidados de saúde
Prazo: linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Seção B na pesquisa do paciente
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linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Experiência em cuidados de saúde
Prazo: linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Seção C na pesquisa do paciente
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linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Qualidade de Vida VR12
Prazo: linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Seção E na pesquisa do paciente
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linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Auto-eficácia
Prazo: linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Seção F na pesquisa do paciente
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linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Envolvimento com cuidados médicos primários e adequação dos cuidados
Prazo: linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Seção G na pesquisa do paciente
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linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Capacidade de engajamento
Prazo: linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Seção H na pesquisa do paciente
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linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Abordagem do Processo de Ação em Saúde
Prazo: linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Seção O na pesquisa do paciente
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linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Medida de ativação do paciente
Prazo: linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Seção P na pesquisa do paciente
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linha de base (ou seja, o tempo de encaminhamentos (pré-intervenção), bem como seis meses depois, no final do período de intervenção de seis meses do paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20160914-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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