- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03105635
ARC – Tilgang til ressurser i fellesskapet
ARC - Tilgang til ressurser i fellesskapet/Acces Aux Ressources Communautaires
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet samler to finansieringspartnere. Det første, Canadian Institutes of Health Researchs Community Based Primary Health Care Team Grant SPOR-initiativ finansierte et femårig forskningsprogram (kjent som IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com /). Målet med IMPACT-prosjektet er å øke tilgangen til fellesskapsbasert primærhelsetjeneste for sårbare befolkninger. Lederen for Ontario-armen til IMPACT-prosjektet, Simone Dahrouge, har tatt et samfunnsengasjement-initiativ innenfor Champlain Local Health Integration Network (LHIN) for å forstå barrierene pasienter møter for å få tilstrekkelig tilgang til fellesskapsbaserte ressurser og hvordan disse kan overvinnes.
Den andre finansieringspartneren er Ontario Ministry of Health and Long Term Care, gjennom Ontario SPOR Support Unit, til støtte for arbeidsgruppen for Ontarios frankofone samfunn. Denne finansieringsstøtten tar spesifikt sikte på å imøtekomme tilgangsbehovene for frankofoner fra Ontario som lever i minoritetssituasjoner.
Disse to initiativene utgjør nå Access to Resources in the Community/Accès aux Resources Communautaires (ARC)-prosjektet. ARC bygger på tidligere aktiviteter i IMPACT-prosjektet, under OHSN Research Ethics Board Protocol #20140131-01H og Bruyère Continuing Care Research Ethics Board Protocol #M16-14-021. Den fasen av IMPACT-prosjektet gjorde det mulig for Dr. Dahrouge og teamet hennes å utvikle et lokalt innovasjonspartnerskap (LIP) i Champlain LHIN. Dette partnerskapet førte til samlingen av et LIP Core Team i juli 2015, og inkluderer pasienter fra ulike minoritetsmiljøer som bidrar med sine erfaringer og forventninger, primærpleieleverandører fra ulike omsorgsmodeller og ledere fra organisasjoner som er ansvarlige for samfunnstjenester (Community Care Access Centers og Community Health Centres) som informerer om den beste tilnærmingen til integrering av de to sektorene, og helseplanleggere (LHIN Primary Care Lead, senior integreringsspesialist og andre) som bringer sin bredere kontekst helsetjenester kunnskap så vel som ressurser (som praksistransformasjon tilretteleggingstjenester) til prosjektet. Disse interessentene har identifisert dårlig tilgang til lokalsamfunnsbaserte tjenester som et prioritert tilgangsgap, og har valgt kobling/samarbeid mellom primærhelsetjenesten og samfunnsressurser for å løse dette gapet. LIP Core Team består av forskerteamet og representanter fra den regionale helsemyndigheten (Champlain LHIN), hjemme- og samfunnstjenester (Champlain Community Care Access Centre), Ontario 211, Champlain Healthline, University of Ottawa Office of Social Accountability , lokale Community Health Centres, primære omsorgsleverandører og fellesskapsmedlemmer (Ytterligere informasjon: 5 Champlain LIP Core Team).
Forskerteamet har også gjennomført flere intervjuer og fokusgrupper (som en del av IMPACT-prosjektet) med interessenter i samfunnet for å informere om tilnærmingen til ARC-intervensjonen slik at den er akseptabel for alle. To realistiske anmeldelser har blitt bestilt og fullført av et team av eksperter for å hjelpe oss å forstå de kritiske suksessfaktorene og forme intervensjonen vår. Den ene gjennomgangen er fokusert på "samfunnsnavigatorer" og den andre på "henvisning til primærhelsetjenesten" for å hjelpe teamet med å forstå faktorene som støtter oss. Denne informasjonen ble brukt til å utvikle ARC-intervensjonen. En rekke temaer identifisert i disse gjennomgangene, inkludert opplæring for klinisk personale for å identifisere og referere til relevante samfunnsressurser for å adressere pasienters sosiale barrierer; implementere en mester i praksis for å integrere henvisning i vanlig omsorg; bruk av elektroniske helsejournaler for å be leverandørhenvisning og dele informasjon mellom leverandøren og samfunnet; og utvikle en screeningsprosess og reklamemateriell for å be om henvisning.
ARC-prosjektet vil bygge på dette arbeidet ved å fokusere på å forbedre tilgangen til fellesskapets ressurser på pasientens valgspråk og legge vekt på tilgang til franskspråklige ressurser for frankofoner i Ontario. Denne komponenten vil bli etablert i Champlain Local Health Integration Network (LHIN). Det foreslåtte arbeidet vil bygge på teammedlemmers erfaring, det grunnleggende arbeidet og eksisterende partnerskap etablert av Dr. Dahrouge og hennes team.
Hypotese som fører til denne studien
Basert på arbeidet som er gjort til dags dato, har vi bestemt at det er berettiget å studere en intervensjon for å optimalisere rettferdig tilgang til fellesskapsressurser for ontarianere basert på følgende aktiviteter:
Forbedre henvisninger til fellesskapsressurser ved
- Øke befolkningen og leverandørers bevissthet om fellesskapsressurser og de eksisterende navigasjonsverktøyene som kan hjelpe med å identifisere hvor tjenestene leveres.
- Engasjere deltakelse fra medlemmer av de sårbare miljøene, inkludert frankofoner som lever i minoritetssituasjoner, og omsorgspersonell i vårt arbeid.
- Opplæring av ansatte i primærhelsetjenesten i bruk av elektroniske og telefoniske navigasjonsverktøy
- Støtte praksis for å ta i bruk prosesser som vil tillate dem å inkludere samfunnstjenester i tjenestekurven de allerede koordinerer (f.eks. spesialpleie)
Forbedre kontinuiteten i omsorgen på tvers av de to sektorene (primæromsorg og samfunnstjenester) ved
- Etablere kommunikasjons- og koordineringsprosesser mellom primærhelsetjenesten og pasientnavigatøren.
Støtte individer med sosiale kompleksiteter for å overvinne barrierer for tilstrekkelig tilgang av
- Øke bevisstheten om ressursene i lokalsamfunn med høyere risiko for dårlig tilgang (inkludert frankofoner som lever i minoritetssituasjoner)
- Gi støtte til disse personene i form av en "navigator" for å hjelpe dem med å overvinne barrierer for tilgang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Praksis i primærhelsetjenesten:
Fire til seks praksiser vil bli rekruttert til å delta i denne mulighetsstudien. Kvalifikasjonskriteriene er:
- En primærhelsetjeneste, annet enn Community Health Centre, er kvalifisert uavhengig av hvilken type modell den tilhører (solo, gruppebasert (familiehelsegrupper, familiehelsenettverk, familiehelseorganisasjoner) og tverrprofesjonelt teambasert (familiehelseteam)
- Å ha minst én primærhelsepersonell som godtar å delta i studien Medlemmer av primærhelsetjenesten Medlemmer av primærhelsetjenesten som jobber i en deltakende praksis vil bli invitert til å delta i studien.
Medlemmer er kvalifisert hvis de kan henvise praksispasienter til samfunnsressurser eller ansatte som kan være involvert i henvisningsprosessen (inkludert sykepleiere, alliert helsepersonell (f.eks. sosialarbeidere), og resepsjonspersonale).
For enkelhets skyld omtales alle disse som primære omsorgsleverandører i dokumentet
Pasienter:
Primærpasienter som deltar i intervensjonen er kvalifisert til å delta hvis følgende kriterier er oppfylt:
- Pasienten identifiserer en primærhelsepersonell som deltar i studien som sin viktigste primærpleier
- Har mottatt en anbefaling om en fellesskapsressurs fra sin primærhelsepersonell under et primærhelsemøte
- Kan kommunisere på engelsk eller fransk, eller er villig til å bli servert via kulturtolk.
Pasienten godtar å delta i studien (18 år eller eldre), eller har samtykke fra foreldre/foresatte til å delta i studien (mindreårige pasienter, pasienter med kognitive defekter som gjør dem ute av stand til å gi samtykke, eller pasienter som ikke kan forstå fransk tilstrekkelig eller engelsk for å gi informert samtykke og ute av stand/vilje til å bruke tjenestene til en oversetter).
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier for primærhelsepersonell.
Praksis i primærhelsetjenesten:
- Et samfunnshelsesenter
- Praksis som ikke er en del av en reformmodell
Pasienter:
• Pasienten har kognitiv begrensning som ikke tillater dem å gi samtykke, og har ikke et familiemedlem/verge som kan gi fullmaktssamtykke. Det er ingen alder, språk eller andre krav for pasientens kvalifisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter
Deltakende primærhelsepersonell vil bli oppfordret til å henvise sine pasienter som kan ha nytte av fellesskapsressurser til disse tjenestene.
De vil fylle ut studiehenvisningsskjemaet for alle pasienter som henvises til en ressurs.
De vil kort nevne studien for pasienter som henvises til en samfunnsressurs, og be om deres muntlige samtykke til å bli kontaktet av et medlem av forskerteamet for å lære mer om studien, og legge igjen en «pasientrekrutteringspakke» hos dem.
|
Deltakende praksis vil motta følgende:
|
|
Annen: Praksis og leverandør
Fire til seks praksiser vil bli rekruttert til å delta i denne mulighetsstudien. Medlemmer av primærhelsetjenesten som jobber i en deltakende praksis vil bli invitert til å delta i studien. Alle primærhelsepersonell vil bli oppfordret til å delta, og minst én primærhelsepersonell er pålagt å delta for å inkludere praksisen i studien. Etter å ha innhentet interesse fra et praksismedlem som invitasjonen ble sendt til, vil vi tilby alle praksismedlemmer som er kvalifisert for studien en informasjonsøkt der studien beskrives og deltakelse tilbys. Praksislederen eller lederen vil bli gitt Praksisinformasjon og samtykkeskjema |
Deltakende praksis vil motta følgende:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv pasientutnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall samfunnsressurser brukt blant pasienter som kunne ha henvist i løpet av den 12-månedersperioden.
Derfor er det antall samfunnsressurser brukt av praksispasienter som har vært på besøk i praksisen i løpet av den 12 måneders rekrutteringsperioden i praksisen Totalt antall tjenester benyttet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall henviste pasienter vil bli fastsatt ut fra de utfylte henvisningsskjemaene.
Primæromsorgsleverandører blir bedt om å fylle ut et henvisningsskjema for alle henvisninger de gjør til en fellesskapsressurs.
Primærlegen forklarer deretter at det gjøres en studie, og ber pasienten om muntlig samtykke for å bli kontaktet av studieteamet.
Alle henvisninger som er gjort, uavhengig av pasientens interesse for å delta i studien vil bli fanget opp.
(Henvisningsskjemaer utfylt for alle pasienter som henvises til en fellesskapsressurs vil bli samlet inn av forskningsteamet.
Pasientens navn og kontaktinformasjon vil vises på henvisningsskjemaer KUN for pasienter som har samtykket til at denne informasjonen blir gitt til forskningsteamet).
|
12 måneder
|
|
Første kontakttilgang
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
Avsnitt A i pasientundersøkelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
|
Behov/vansker/Bruk av helsetjenester
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
Seksjon B i pasientundersøkelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
|
Helsevesen erfarne
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
Seksjon C i pasientundersøkelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
|
Livskvalitet VR12
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
Seksjon E i pasientundersøkelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
Seksjon F i pasientundersøkelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
|
Engasjement med primærmedisinsk behandling og hensiktsmessig behandling
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
Seksjon G i pasientundersøkelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
|
Evne til å engasjere seg
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
Avsnitt H i pasientundersøkelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
|
Tilnærming til helsehandlingsprosess
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
Seksjon O i pasientundersøkelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
|
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
Seksjon P i pasientundersøkelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (pre-intervensjon) samt seks måneder senere, ved slutten av pasientens seks måneders intervensjonsperiode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20160914-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mulighetsstudie med blandet metode
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende