- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03105635
ARC -Adgang til ressourcer i Fællesskabet
ARC - Adgang til ressourcer i Fællesskabet/Acces Aux Ressources Communautaires
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt samler to finansieringspartnere. Det første, Canadian Institutes of Health Research's Community Based Primary Health Care Team Grant SPOR-initiativ finansierede et femårigt forskningsprogram (kendt som IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com /). Målet med IMPACT-projektet er at øge adgangen til lokalt baseret primær sundhedspleje for udsatte befolkningsgrupper. Lederen for Ontario-delen af IMPACT-projektet, Simone Dahrouge, har påtaget sig et initiativ for samfundsengagement inden for Champlain Local Health Integration Network (LHIN) for at forstå de barrierer, som patienterne står over for for tilstrækkelig adgang til samfundsbaserede ressourcer, og hvordan disse kan overvindes.
Den anden finansieringspartner er Ontario Ministry of Health and Long Term Care, gennem Ontario SPOR Support Unit, til støtte for arbejdsgruppen om Ontarios frankofone samfund. Denne finansieringsstøtte sigter specifikt på at imødekomme adgangsbehovene for frankofoner fra Ontario, der lever i minoritetssituationer.
Disse to initiativer udgør nu Access to Resources in the Community/Accès aux Resources Communautaires (ARC)-projektet. ARC bygger på tidligere aktiviteter i IMPACT-projektet under OHSN Research Ethics Board Protocol #20140131-01H og Bruyère Continuing Care Research Ethics Board Protocol #M16-14-021. Den fase af IMPACT-projektet gjorde det muligt for Dr. Dahrouge og hendes team at udvikle et lokalt innovationspartnerskab (LIP) inden for Champlain LHIN. Dette partnerskab førte til samlingen af et LIP Core Team i juli 2015 og omfatter patienter fra forskellige minoritetssamfund, som bidrager med deres erfaringer og forventninger, udbydere af primærpleje fra forskellige plejemodeller og ledere fra organisationer, der er ansvarlige for samfundstjenester (Community Care Access Centres og Community Health Centres), der informerer om den bedste tilgang til integrationen af de to sektorer, og sundhedsplanlæggere (LHIN Primary Care Lead, senior integrationsspecialist og andre), som bringer deres bredere kontekst sundhedsydelser viden samt ressourcer (såsom praksis transformation faciliteringstjenester) til projektet. Disse interessenter har identificeret dårlig adgang til lokalsamfundsbaserede tjenester som et prioriteret adgangsgab og har valgt kobling/samarbejde mellem primær pleje og samfundsressourcer for at afhjælpe denne kløft. LIP Core Team består af forskerholdet og repræsentanter fra den regionale sundhedsmyndighed (Champlain LHIN), hjemme- og lokalplejetjenester (Champlain Community Care Access Centre), Ontario 211, Champlain Healthline, University of Ottawa Office of Social Accountability , lokale sundhedscentre i lokalsamfundet, udbydere af primærpleje og medlemmer af lokalsamfundet (Yderligere oplysninger: 5 Champlain LIP Core Team).
Forskerholdet har også gennemført adskillige interviews og fokusgrupper (som en del af IMPACT-projektet) med interessenter i lokalsamfundet for at informere om tilgangen til ARC-interventionen, så den er acceptabel for alle. To realistiske anmeldelser er bestilt og afsluttet af et team af eksperter for at hjælpe os med at forstå de kritiske succesfaktorer og forme vores intervention. Den ene anmeldelse er fokuseret på "samfundsnavigatorer" og den anden på "henvisning til primærpleje til samfundstjenester" for at hjælpe teamet med at forstå de faktorer, der understøtter os. Disse oplysninger blev brugt til at udvikle ARC-interventionen. En række temaer identificeret i disse anmeldelser, herunder træning af klinisk personale i at identificere og henvise til relevante samfundsressourcer for at imødegå patienters sociale barrierer; implementere en mester i praksis for at integrere henvisning i sædvanlig pleje; brug af elektroniske sundhedsjournaler til at anmode om henvisning fra udbyder og dele information mellem udbyder og samfundet; og udvikling af en screeningsproces og salgsfremmende materiale for at fremskynde henvisning.
ARC-projektet vil bygge videre på dette arbejde ved at fokusere på at forbedre adgangen til samfundsressourcer på patienternes valgsprog og lægge vægt på adgangen til fransksprogede ressourcer for frankofoner i Ontario. Denne komponent vil blive etableret i Champlain Local Health Integration Network (LHIN). Det foreslåede arbejde vil bygge på teammedlemmernes erfaring, det grundlæggende arbejde og eksisterende partnerskaber etableret af Dr. Dahrouge og hendes team.
Hypotese der fører til nærværende undersøgelse
Baseret på det arbejde, der er udført til dato, har vi fastslået, at det er berettiget til en undersøgelse af en intervention for at optimere retfærdig adgang til samfundsressourcer for ontarianere baseret på følgende aktiviteter:
Forbedring af henvisninger til samfundsressourcer ved
- Øge befolkningen og udbydernes bevidsthed om samfundsressourcer og de eksisterende navigationsværktøjer, der kan hjælpe med at identificere, hvor tjenesterne leveres.
- Engagere deltagelse af medlemmer af de sårbare samfund, herunder frankofoner, der lever i minoritetssituationer, og plejepersonale i vores arbejde.
- Undervisning af personale i primærplejepraksis i brugen af de elektroniske og telefoniske navigationsværktøjer
- Støtte til praksis for at vedtage processer, der vil give dem mulighed for at inkorporere samfundstjenester i den kurv af tjenester, de allerede koordinerer (f.eks. specialpleje)
Forbedring af kontinuiteten i plejen på tværs af de to sektorer (primær pleje og samfundstjenester) ved
- Etablering af kommunikations- og koordineringsprocesser mellem den primære plejepraksis og patientnavigatoren.
At støtte individer med sociale kompleksiteter til at overvinde barrierer for tilstrækkelig adgang af
- Øget bevidsthed om ressourcerne i samfund med højere risiko for dårlig adgang (herunder frankofoner, der lever i minoritetssituationer)
- At yde støtte til disse personer i form af en "navigator" for at hjælpe dem med at overvinde barrierer for adgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Primærplejepraksis:
Fire til seks praksisser vil blive rekrutteret til at deltage i denne feasibility-undersøgelse. Berettigelseskriterierne er:
- En primær plejepraksis, bortset fra Community Health Centre, er berettiget uanset hvilken type model den tilhører (solo, gruppebaseret (familiesundhedsgrupper, familiesundhedsnetværk, familiesundhedsorganisationer) og tværprofessionelt teambaseret (familiesundhedsteams)
- At have mindst én udbyder af primærpleje, der accepterer at deltage i undersøgelsen Medlemmer af primær pleje Medlemmer af primær pleje, der arbejder i en deltagende praksis, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Medlemmer er berettigede, hvis de kan henvise praktiserende patienter til samfundsressourcer eller personalemedlemmer, der kan være involveret i henvisningsprocessen (herunder sygeplejersker, beslægtede sundhedsprofessionelle (f.eks. socialrådgivere) og personale i receptionen).
For nemheds skyld omtales alle disse som primære udbydere i dokumentet
Patienter:
Primærplejepatienter, der deltager i interventionen, er berettiget til at deltage, hvis følgende kriterier er opfyldt:
- Patienten identificerer en primær behandler, der deltager i undersøgelsen, som deres primære behandler
- Har modtaget en anbefaling om en fællesskabsressource fra deres primære plejer under et møde i primærplejen
- Er i stand til at kommunikere på engelsk eller fransk, eller er villig til at blive betjent via en kulturtolk.
Patienten indvilliger i at deltage i undersøgelsen (18 år eller ældre), eller har forældres/værges fuldmagts samtykke til at deltage i undersøgelsen (mindreårige patienter, patienter med kognitive defekter, der gør dem ude af stand til at give samtykke, eller patienter, der ikke er i stand til tilstrækkeligt at forstå fransk eller engelsk for at give informeret samtykke og ude af stand/uvillig til at bruge en oversætters tjenester).
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier for primære udbydere.
Primærplejepraksis:
- Et fælles sundhedscenter
- Praksis, der ikke er en del af en reformmodel
Patienter:
• Patienten har kognitiv begrænsning, der ikke tillader dem at give samtykke, og har ikke et familiemedlem/værge, der kan give fuldmagtssamtykke. Der er ingen alder, sprog eller andre krav til patientens berettigelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter
Deltagende primærplejeudbydere vil blive opfordret til at henvise deres patienter, som kunne drage fordel af samfundets ressourcer, til disse tjenester.
De udfylder undersøgelseshenvisningsformularen for alle patienter, der henvises til en ressource.
De vil kort omtale undersøgelsen for patienter, der henvises til en samfundsressource, og bede om deres mundtlige samtykke til at blive kontaktet af et medlem af forskerteamet for at lære mere om undersøgelsen, og efterlade en "patientrekrutteringspakke" hos dem.
|
Deltagende praksis vil modtage følgende:
|
|
Andet: Praksis og udbyder
Fire til seks praksisser vil blive rekrutteret til at deltage i denne feasibility-undersøgelse. Medlemmer af den primære omsorg, der arbejder i en deltagende praksis, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Alle primære udbydere vil blive opfordret til at deltage, og mindst én primær pleje udbyder er forpligtet til at deltage for at inkludere praksis i undersøgelsen. Efter at have modtaget en interesse fra et praksismedlem, som invitationsmailen blev sendt til, vil vi tilbyde alle praksismedlemmer, der er kvalificerede til undersøgelsen, en informationssession, hvor undersøgelsen beskrives og deltagelse tilbydes. Praksislederen eller -lederen vil blive forsynet med Praksisinformation og samtykkeformular |
Deltagende praksis vil modtage følgende:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv patientudnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal fællesskabsressourcer, der er brugt blandt patienter, der kunne have henvist i løbet af den 12 måneders periode.
Derfor er det antallet af samfundsressourcer, der er brugt af praksispatienter, der har haft besøg i praksis i løbet af den 12 måneders rekrutteringsperiode i praksis Totalt antal ydelser.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af henviste patienter vil blive fastsat ud fra de udfyldte henvisningsskemaer.
Primærplejeudbydere bliver bedt om at udfylde en henvisningsformular for alle henvisninger, de foretager til en samfundsressource.
Den primære udbyder forklarer derefter, at en undersøgelse er ved at blive udført, og beder patienten om et mundtligt samtykke til at blive kontaktet af undersøgelsesteamet.
Alle henvisninger, der er foretaget, uanset patientens interesse i at deltage i undersøgelsen, vil blive fanget.
(Henvisningsskemaer udfyldt for alle patienter, der henvises til en fællesskabsressource, vil blive indsamlet af forskerholdet.
Patienternes navn og kontaktoplysninger vil KUN fremgå af henvisningsskemaer for patienter, der har givet samtykke til, at disse oplysninger gives til forskerholdet).
|
12 måneder
|
|
Første kontaktadgang
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
Afsnit A i patientundersøgelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
|
Behov/Vanskeligheder/Brug af sundhedsydelser
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
Afsnit B i patientundersøgelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
|
Sundhedspleje erfarne
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
Afsnit C i patientundersøgelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
|
Livskvalitet VR12
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
Afsnit E i patientundersøgelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
Afsnit F i patientundersøgelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
|
Engagement med primær medicinsk behandling og passende behandling
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
Afsnit G i patientundersøgelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
|
Evne til at engagere sig
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
Afsnit H i patientundersøgelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
|
Sundhedshandlingsprocess tilgang
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
Afsnit O i patientundersøgelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
|
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
Afsnit P i patientundersøgelse
|
baseline (dvs. tidspunktet for henvisninger (præ-intervention) samt seks måneder senere, i slutningen af patientens seks måneders interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20160914-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blandet metode forundersøgelse
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
Gary GoldfieldIkke rekrutterer endnu