- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03105635
ARC - Tillgång till resurser i gemenskapen
ARC - Tillgång till resurser i gemenskapen/Acces Aux Ressources Communautaires
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt samlar två finansieringspartners. Det första, Canadian Institutes of Health Researchs Community Based Primary Health Care Team Grant SPOR-initiativ finansierade ett femårigt forskningsprogram (känd som IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com /). Målet med IMPACT-projektet är att öka tillgången till samhällsbaserad primärvård för utsatta befolkningsgrupper. Ledaren för Ontario-delen av IMPACT-projektet, Simone Dahrouge, har tagit ett samhällsengagemangsinitiativ inom Champlain Local Health Integration Network (LHIN) för att förstå de hinder som patienter möter för att adekvat tillgång till samhällsbaserade resurser och hur dessa kan övervinnas.
Den andra finansieringspartnern är Ontario Ministry of Health and Long Term Care, genom Ontario SPOR Support Unit, till stöd för arbetsgruppen för Ontarios fransktalande gemenskaper. Detta finansieringsstöd syftar specifikt till att tillgodose åtkomstbehoven för frankofoner i Ontario som lever i minoritetssituationer.
Dessa två initiativ utgör nu Access to Resources in the Community/Accès aux Resources Communautaires (ARC)-projektet. ARC bygger på tidigare aktiviteter i IMPACT-projektet, under OHSN Research Ethics Board Protocol #20140131-01H och Bruyère Continuing Care Research Ethics Board Protocol #M16-14-021. Den fasen av IMPACT-projektet gjorde det möjligt för Dr Dahrouge och hennes team att utveckla ett Local Innovation Partnership (LIP) inom Champlain LHIN. Detta partnerskap ledde till sammansättningen av ett LIP Core Team i juli 2015 och inkluderar patienter från olika minoritetsgrupper som bidrar med sina erfarenheter och förväntningar, primärvårdsleverantörer från olika vårdmodeller och ledare från organisationer som ansvarar för samhällstjänster (Community Care Access Centers och Community Health Centres) som informerar om det bästa tillvägagångssättet för integreringen av de två sektorerna, och hälsoplanerare (LHIN Primary Care Lead, senior integrationsspecialist och andra) som ger sin bredare kontext kunskap om hälsotjänster såväl som resurser (såsom praktiktransformation förmedlingstjänster) till projektet. Dessa intressenter har identifierat dålig tillgång till samhällsbaserade tjänster som en prioriterad åtkomstklyfta, och har valt koppling/samarbete mellan primärvården och samhällets resurser för att åtgärda denna lucka. LIP Core Team består av forskargruppen och representanter från den regionala hälsomyndigheten (Champlain LHIN), hem- och vårdtjänster (Champlain Community Care Access Centre), Ontario 211, Champlain Healthline, University of Ottawa Office of Social Accountability , lokala gemenskapshälsocentra, primärvårdsleverantörer och gemenskapsmedlemmar (Ytterligare information: 5 Champlain LIP Core Team).
Forskargruppen har också genomfört flera intervjuer och fokusgrupper (som en del av IMPACT-projektet) med intressenter i samhället för att informera om inställningen till ARC-interventionen så att den är acceptabel för alla. Två realistiska recensioner har beställts och slutförts av ett team av experter för att hjälpa oss förstå de kritiska framgångsfaktorerna och forma vår intervention. Den ena recensionen är fokuserad på "community navigators" och den andra på "primary care remiss to community services" för att hjälpa teamet att förstå de faktorer som stöder oss. Denna information användes för att utveckla ARC-interventionen. Ett antal teman som identifierats i dessa granskningar, inklusive utbildning för klinisk personal för att identifiera och hänvisa till relevanta samhällsresurser för att ta itu med patienters sociala barriärer; implementera en mästare inom praktiken för att integrera remiss i vanlig vård; användning av elektroniska journaler för att få leverantören att hänvisa och dela information mellan leverantören och samhället; och utveckla en screeningprocess och reklammaterial för att få remiss.
ARC-projektet kommer att bygga vidare på detta arbete genom att fokusera på att förbättra tillgången till samhällets resurser på patienternas valfria språk och betona tillgången till franskspråkiga resurser för frankofoner i Ontario. Den komponenten kommer att etableras i Champlain Local Health Integration Network (LHIN). Det föreslagna arbetet kommer att bygga på teammedlemmarnas erfarenhet, det grundläggande arbetet och befintliga partnerskap som upprättats av Dr. Dahrouge och hennes team.
Hypotes som leder till denna studie
Baserat på det arbete som gjorts hittills har vi bestämt att det är berättigat att studera en intervention för att optimera rättvis tillgång till samhällsresurser för ontarianer baserat på följande aktiviteter:
Förbättra hänvisningar till samhällsresurser genom
- Öka befolkningen och leverantörernas medvetenhet om samhällets resurser och de befintliga navigeringsverktygen som kan hjälpa till att identifiera var tjänsterna levereras.
- Engagera deltagande av medlemmar i de utsatta samhällena, inklusive frankofoner som lever i minoritetssituationer, och vårdpersonal i vårt arbete.
- Utbilda personal i primärvårdens praktiker i användningen av elektroniska och telefoniska navigeringsverktyg
- Stödja metoder för att anta processer som gör det möjligt för dem att införliva samhällstjänster i den korg av tjänster som de redan samordnar (t.ex. specialvård)
Förbättra kontinuiteten i vården över de två sektorerna (primärvård och samhällsservice) genom
- Etablera kommunikations- och samordningsprocesser mellan primärvårdens praktiker och patientnavigatorn.
Stödja individer med social komplexitet för att övervinna hinder för adekvat tillgång av
- Öka medvetenheten om resurserna inom samhällen med högre risk för dålig tillgång (inklusive frankofoner som lever i minoritetssituationer)
- Ge stöd till dessa individer i form av en "Navigator" för att hjälpa dem att övervinna hinder för tillträde.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Primärvårdsmetoder:
Fyra till sex praktiker kommer att rekryteras för att delta i denna förstudie. Behörighetskriterierna är:
- En primärvårdsverksamhet, annan än Community Health Centre, är kvalificerad oavsett vilken typ av modell den tillhör (ensam, gruppbaserad (familjhälsogrupper, familjehälsonätverk, familjehälsoorganisationer) och tvärprofessionellt teambaserad (familjhälsoteam)
- Att ha minst en primärvårdsgivare som accepterar att delta i studien Primärvårdsmedlemmar Primärvårdsmedlemmar som arbetar i en deltagande praktik kommer att bjudas in att delta i studien.
Medlemmar är berättigade om de kan hänvisa övningspatienter till gemenskapsresurser eller personal som kan vara involverade i remissprocessen (inklusive sjuksköterskor, allierad vårdpersonal (t.ex. socialarbetare) och receptionspersonal).
För enkelhetens skull benämns alla dessa som primärvårdsgivare i dokumentet
Patienter:
Primärvårdspatienter som deltar i interventionen är berättigade att delta om följande kriterier är uppfyllda:
- Patienten identifierar en primärvårdsleverantör som deltar i studien som sin huvudsakliga primärvårdsgivare
- Har fått en rekommendation för en gemenskapsresurs från sin primärvårdsgivare under ett primärvårdsmöte
- Kan kommunicera på engelska eller franska, eller är villig att betjänas via en kulturtolk.
Patienten samtycker till att delta i studien (18 år eller äldre), eller har föräldrarnas/vårdnadshavarens fullmakts samtycke att delta i studien (mindre patienter, patienter med kognitiva brister som gör dem oförmögna att ge samtycke, eller patienter som inte kan korrekt förstå franska eller engelska för att ge informerat samtycke och oförmögen/ovillig att använda tjänster från en översättare).
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier för primärvårdsgivare.
Primärvårdsmetoder:
- Ett kommunalt hälsocenter
- Praxis som inte ingår i en reformmodell
Patienter:
• Patienten har kognitiv begränsning som inte tillåter dem att ge samtycke och har ingen familjemedlem/vårdnadshavare som kan ge fullmaktssamtycke. Det finns inga krav på ålder, språk eller andra krav för patientens behörighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter
Deltagande primärvårdsleverantörer kommer att uppmuntras att hänvisa sina patienter som skulle kunna dra nytta av samhällets resurser till dessa tjänster.
De kommer att fylla i remissformuläret för alla patienter som hänvisas till en resurs.
De kommer kortfattat att nämna studien för patienter som hänvisas till en gemenskapsresurs, och be om deras muntliga samtycke för att bli kontaktad av en medlem av forskargruppen för att lära sig mer om studien, och lämna ett "patientrekryteringspaket" till dem.
|
Deltagande praktiker kommer att få följande:
|
|
Övrig: Övning och leverantör
Fyra till sex praktiker kommer att rekryteras för att delta i denna förstudie. Primärvårdsmedlemmar som arbetar i en deltagande praktik kommer att bjudas in att delta i studien. Alla primärvårdsgivare kommer att uppmuntras att delta och minst en primärvårdsgivare måste delta för att inkludera praktiken i studien. Efter att ha fått ett intresse från en praktikmedlem till vilken inbjudan via e-post skickades kommer vi att erbjuda alla praktikmedlemmar som är kvalificerade för studien en informationssession under vilken studien beskrivs och deltagande erbjuds. Praxischefen eller ledaren kommer att förses med formuläret för praktikinformation och samtycke |
Deltagande praktiker kommer att få följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiv patientanvändning
Tidsram: 12 månader
|
Antalet samhällsresurser som används bland patienter som kunde ha hänvisat under den 12-månadersperioden.
Därför är det antalet samhällsresurser som utnyttjats av praktikpatienter som har haft besök på praktiken under den 12 månader långa rekryteringsperioden i praktiken Totalt antal tjänster som använts
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remisser
Tidsram: 12 månader
|
Antalet remitterade patienter kommer att bestämmas utifrån de ifyllda remissformulären.
Primärvårdsleverantörer uppmanas att fylla i ett remissformulär för alla remisser de gör till en gemenskapsresurs.
Primärvårdsgivaren förklarar sedan att en studie görs och ber patienten om muntligt samtycke för att bli kontaktad av studieteamet.
Alla remisser som har gjorts, oavsett patientens intresse av att delta i studien, kommer att fångas upp.
(Remissformulär som fylls i för alla patienter som hänvisas till en gemenskapsresurs kommer att samlas in av forskargruppen.
Patienternas namn och kontaktinformation visas ENDAST på remissformulär för patienter som samtyckt till att denna information lämnas till forskargruppen).
|
12 månader
|
|
Första kontaktåtkomst
Tidsram: baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
Avsnitt A i patientundersökning
|
baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
|
Behov/Svårigheter/Användning av sjukvård
Tidsram: baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
Avsnitt B i patientundersökning
|
baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
|
Hälsovård erfaren
Tidsram: baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
Avsnitt C i patientundersökning
|
baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
|
Livskvalitet VR12
Tidsram: baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
Avsnitt E i patientundersökning
|
baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
|
Självförmåga
Tidsram: baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
Avsnitt F i patientundersökning
|
baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
|
Engagemang i primärvården och vårdens lämplighet
Tidsram: baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
Avsnitt G i patientundersökning
|
baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
|
Förmåga att engagera sig
Tidsram: baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
Avsnitt H i patientundersökning
|
baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
|
Tillvägagångssätt för hälsoåtgärder
Tidsram: baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
Avsnitt O i patientundersökning
|
baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
|
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
Avsnitt P i patientundersökning
|
baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt sex månader senare, i slutet av patientens sex månaders interventionsperiod.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20160914-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .