EoE 소아의 바이오마커 발견을 위한 대사체학
2018년 4월 30일 업데이트: Lindsay Marie Moye, The University of Texas Health Science Center, Houston
호산구성 식도염 소아의 바이오마커 발견을 위한 혈장 및 소변 대사체학
조사관은 이미 상부 내시경 검사를 받고 있는 2-18세 어린이 8명을 등록하려고 합니다.
연구 목적으로 혈장 및 소변 대사체학을 측정하기 위해 말초 혈액 및 깨끗한 소변 검체를 채취합니다.
이 데이터는 호산구성 식도염(EoE)이 있는 것으로 확인된 피험자와 EoE가 아닌 피험자의 대사 산물 프로파일에 주요 차이점이 있는지 결정하는 데 사용됩니다.
이러한 대사 산물이 확인되면 조사관은 검증 단계를 위해 더 많은 피험자를 등록할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호산구성 식도염(EoE)은 음식 및/또는 환경 알레르겐에 의해 유발되는 식도 장애이며 식도 기능 장애 및 식도의 호산구 증가증의 증상을 특징으로 합니다. EoE 진단 및 모니터링을 위한 치료 표준은 식도 생검입니다. 현재 식도 점막의 염증 활동과 관련이 있는 알려진 바이오마커가 없으며 환자의 증상만으로는 신뢰할 수 있는 평가를 제공하기에는 불충분합니다. 일부 연구에서는 EoE 환자가 1년에 최대 11번의 내시경 검사를 받을 수 있다고 보고합니다. 따라서 비침습적 바이오마커를 찾는 것은 높은 임상적 및 경제적 관심이 될 것입니다.
조사관은 이미 식도위십이지장내시경검사(EGD)를 받고 있는 2-18세 어린이 8명을 등록할 것입니다. 연구 목적을 위해 말초혈액 검체는 내시경 중 진정 목적으로 일상적으로 수행되는 말초정맥주사(IV) 배치와 동시에 수집되어 여분의 바늘이 찔리는 것을 방지합니다. 소변 샘플도 EGD 당일 수집됩니다. 그런 다음 이 표본을 혈장 및 소변 대사체학에 대해 분석하여 EoE 대 비 EoE 피험자의 혼란을 평가합니다.
EGD를 겪고 있는 참가자에 대한 위험은 추가 생검을 수행하지 않기 때문에 연구에 등록하지 않은 경우와 동일합니다. 채혈과 관련된 위험은 미미하며 현기증, 기절, 멍, 쓰라림, 응고, 주사바늘이 찔린 부위의 출혈과 같은 약간의 불편함과 드물게 감염이 포함됩니다. 소변 검체 수집은 배변 교육을 받은 사람만 클린 캐치로 수집합니다.
이 연구는 EoE 대 비 EoE 피험자의 혈장 및 소변 대사체학에 관한 귀중한 정보를 제공해야 합니다. 이 "발견" 데이터 세트가 분석되면 향후 연구는 특히 이러한 비정상적인 대사 산물에 초점을 맞추고 검증 단계를 위해 더 많은 피험자를 등록할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이미 상부 내시경 검사(EGD)를 받고 있는 2~18세 어린이
설명
포함 기준:
- 식도 생검으로 EGD를 받는 2-18세의 소아 환자.
- 알려진 EoE가 있는 어린이는 검체 수집 당일 생검에서 고전력 필드(hpf)당 ≥15 호산구(eos)를 나타내는 경우에만 등록됩니다.
제외 기준:
- 양성자 펌프 억제제(PPI) 반응성 식도 호산구 증가증, 위식도 역류와 관련된 식도 호산구 증가증, 크론병, 감염성 식도염(즉, 단순 포진 바이러스 또는 칸디다), 약물 관련 식도염, 콜라겐 혈관 질환, 과호산구성 증후군 및 호산구성 위장염.
- 알려진 EoE 및 생검 시연이 있는 어린이
- 깨끗한 채취 소변 표본을 제공할 수 없음(예: 배변 훈련을 받지 않음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EGD를 겪고 있는 소아 환자
상부 내시경 검사(EGD)를 받는 2~18세 피험자는 혈장 및 소변 대사체학 프로파일링을 위해 혈액 및 소변 표본을 제출합니다.
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고압 액체 크로마토그래피 및 질량 분석법을 사용하여 아미노산, 메틸화, 아세틸화 및 트리카르복실산(TCA) 회로와 관련된 표적 대사 산물의 정량 측정을 혈액 및 소변 표본에서 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 및 소변 대사체학
기간: 기준선
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백만분의 일
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jon M Rhoads, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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