Metabolomica per la scoperta di biomarcatori nei bambini con EoE
Metabolomica plasmatica e urinaria per la scoperta di biomarcatori nei bambini con esofagite eosinofila
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esofagite eosinofila (EoE) è un disturbo dell'esofago scatenato da allergeni alimentari e/o ambientali ed è caratterizzato da sintomi di disfunzione esofagea ed eosinofilia dell'esofago. Lo standard di cura per la diagnosi e il monitoraggio dell'EoE è con le biopsie dell'esofago. Attualmente non sono noti biomarcatori correlati all'attività infiammatoria della mucosa esofagea e i sintomi dei pazienti da soli non sono sufficienti a fornire una valutazione affidabile. Alcuni studi riportano che i pazienti con EoE possono essere sottoposti a endoscopia fino a 11 volte in un anno. Trovare un biomarcatore non invasivo sarebbe quindi di alto interesse clinico ed economico.
Gli investigatori cercheranno di arruolare 8 bambini di età compresa tra 2 e 18 anni già sottoposti a esofagogastroduodenoscopia (EGD). Ai fini della ricerca, verrà prelevato un campione di sangue periferico contemporaneamente al posizionamento endovenoso periferico (IV), che viene regolarmente eseguito ai fini della sedazione durante l'endoscopia, evitando così punture extra. Il giorno dell'EGD verrà raccolto anche un campione di urina. Questi campioni verranno quindi analizzati per la metabolomica del plasma e delle urine per valutare eventuali squilibri nei soggetti EoE rispetto ai soggetti non EoE.
I rischi per i partecipanti sottoposti a EGD sono gli stessi che sarebbero se non fossero stati arruolati nello studio poiché non verranno prelevate ulteriori biopsie. I rischi associati a un prelievo di sangue sono minimi e includono alcuni disagi, come stordimento, svenimento, lividi, dolore, coagulazione e sanguinamento nel sito della puntura dell'ago e, in rari casi, infezione. La raccolta del campione di urina avviene mediante cattura pulita solo in individui addestrati alla toilette.
Questo studio dovrebbe fornire preziose informazioni sulla metabolomica del plasma e delle urine nei soggetti EoE rispetto ai soggetti non EoE. Una volta analizzato questo set di dati di "scoperta", la ricerca futura potrebbe quindi concentrarsi specificamente su quei metaboliti anormali e cercare di arruolare molti più soggetti per una fase di convalida.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Health Science Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici, di età compresa tra 2 e 18 anni, sottoposti a EGD con biopsie dell'esofago.
- I bambini con EoE noto verranno arruolati solo se la sua biopsia il giorno della raccolta del campione dimostra ≥15 eosinofili (eos) per campo ad alta potenza (hpf).
Criteri di esclusione:
- Presenza di altri disturbi associati a caratteristiche cliniche, istologiche o endoscopiche simili, come eosinofilia esofagea responsiva agli inibitori della pompa protonica (PPI), eosinofilia esofagea associata a reflusso gastroesofageo, morbo di Crohn, esofagite infettiva (es. virus herpes simplex o candida), esofagite da farmaci, malattia vascolare del collagene, sindrome ipereosinofila e gastroenterite eosinofila.
- Bambini con EoE noto e dimostrazione di biopsia
- Incapacità di fornire un campione di urina pulita (ad es. non addestrato alla toilette).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti pediatrici sottoposti a EGD
I soggetti di età compresa tra 2 e 18 anni sottoposti a endoscopia superiore (EGD) presenteranno un campione di sangue e urina per la profilazione della metabolomica del plasma e delle urine.
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Attraverso l'uso della cromatografia liquida ad alta pressione e della spettrometria di massa, verranno analizzate le misurazioni quantitative dei metaboliti mirati associati agli amminoacidi, alla metilazione, all'acetilazione e al ciclo dell'acido tricarbossilico (TCA) sui campioni di sangue e di urina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metabolica plasmatica e urinaria
Lasso di tempo: linea di base
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parti per milione
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jon M Rhoads, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- HSC-MS-16-1078
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