Metabolómica para el descubrimiento de biomarcadores en niños con EE
Metabolómica del plasma y la orina para el descubrimiento de biomarcadores en niños con esofagitis eosinofílica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esofagitis eosinofílica (EoE) es un trastorno del esófago desencadenado por alérgenos alimentarios y/o ambientales y se caracteriza por síntomas de disfunción esofágica y eosinofilia del esófago. El estándar de atención para diagnosticar y monitorear la EoE es con biopsias del esófago. Actualmente no existen biomarcadores conocidos que se correlacionen con la actividad inflamatoria de la mucosa esofágica, y los síntomas de los pacientes por sí solos son insuficientes para proporcionar una evaluación confiable. Algunos estudios informan que los pacientes con EE pueden someterse a una endoscopia hasta 11 veces en un año. Por lo tanto, encontrar un biomarcador no invasivo sería de gran interés clínico y económico.
Los investigadores buscarán inscribir a 8 niños de 2 a 18 años que ya se sometan a esofagogastroduodenoscopia (EGD). A los fines de la investigación, se recolectará una muestra de sangre periférica al mismo tiempo que se coloca la vía intravenosa (IV) periférica, que se realiza de forma rutinaria con el fin de sedar durante la endoscopia, evitando así pinchazos adicionales con agujas. También se recolectará una muestra de orina el día de la EGD. Estos especímenes luego se analizarán para la metabolómica del plasma y la orina para evaluar cualquier trastorno en EoE versus sujetos sin EoE.
Los riesgos para los participantes que se someten a EGD son los mismos que serían si no estuvieran inscritos en el estudio, ya que no se tomarán biopsias adicionales. Los riesgos asociados con una extracción de sangre son mínimos e incluyen algunas molestias, como mareos, desmayos, hematomas, dolor, coágulos y sangrado en el lugar del pinchazo de la aguja y, en casos raros, infección. La recolección de la muestra de orina se realiza mediante captura limpia solo en personas que saben usar el baño.
Este estudio debería proporcionar información valiosa sobre la metabolómica del plasma y la orina en sujetos con EoE frente a sujetos sin EoE. Una vez que se analice este conjunto de datos de "descubrimiento", la investigación futura podría centrarse específicamente en esos metabolitos anormales y buscar inscribir a muchos más sujetos para una fase de validación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos, de 2 a 18 años de edad, sometidos a EGD con biopsias del esófago.
- Los niños con EoE conocida solo se inscribirán si su biopsia el día de la recolección de la muestra demuestra ≥15 eosinófilos (eos) por campo de alta potencia (hpf).
Criterio de exclusión:
- Presencia de otros trastornos asociados con características clínicas, histológicas o endoscópicas similares, como eosinofilia esofágica que responde a inhibidores de la bomba de protones (IBP), eosinofilia esofágica asociada con reflujo gastroesofágico, enfermedad de Crohn, esofagitis infecciosa (es decir, virus del herpes simple o cándida), esofagitis asociada a fármacos, enfermedad vascular del colágeno, síndrome hipereosinofílico y gastroenteritis eosinofílica.
- Niños con EoE conocida y biopsia que demuestra
- Incapacidad para proporcionar una muestra de orina limpia (es decir, no sabe ir al baño).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos sometidos a EGD
Los sujetos de 2 a 18 años que se sometan a una endoscopia superior (EGD) enviarán una muestra de sangre y orina para el perfil metabolómico de plasma y orina.
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Mediante el uso de cromatografía líquida de alta presión y espectrometría de masas, se analizarán en muestras de sangre y orina mediciones cuantitativas de metabolitos específicos asociados con aminoácidos, metilación, acetilación y el ciclo del ácido tricarboxílico (TCA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolómica del plasma y la orina
Periodo de tiempo: base
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partes por millón
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base
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jon M Rhoads, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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