이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기계 환기 중 다이어프램 손상 및 기능 장애 (MYOTRAUMA)

2020년 1월 15일 업데이트: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto

이 연구는 기계적 환기 동안 횡격막 활동과 인공호흡기 유발 횡경막 기능 장애(VIDD)의 발생 사이의 관계를 평가하기 위해 고안되었습니다. 다이어프램 구조, 활동 및 기능은 기계적 환기의 처음 7일 동안 세로로 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기계적 환기 및 심각한 질병 중 다이어프램 손상에는 여러 가지 요인이 있습니다. 호흡 구동 및 호흡 근육 활동의 억제는 횡경막 기능 장애에 기여할 수 있으며 장기간 기계적 환기의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

이 연구의 목적은 기계적 환기 동안 횡격막 비활성 또는 횡경막의 유해한 부하가 횡경막 약화를 유발하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 문제를 해결하기 위해 우리는 기계 환기의 첫 주 동안 세로로 다이어프램을 모니터링하고 있습니다.

다이어프램 활동은 경횡격막 압력과 다이어프램의 전기적 활동을 측정하여 모니터링합니다. 횡격막 기능은 최대 경횡격막 압력 생성과 횡경막 신경근 결합 측정으로 평가됩니다. 다이어프램 구조는 매일 초음파 영상으로 평가합니다.

연구 측정은 등록 시 시작되고(삽관 후 36시간 이내) 연구의 처음 7일 동안 계속됩니다(또는 더 이른 경우 발관 또는 사망까지).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
    - University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

36시간 미만 동안 침습적 기계 환기를 받는 중환자.

설명

포함 기준:

다음 조건 중 하나로 진단된 36시간 미만 동안 침습적 기계 환기를 받은 급성 호흡 부전이 있는 성인 환자(>18): 급성 중증 뇌 손상; 중등도 또는 중증 ARDS; 패혈성 쇼크; 폐렴

제외 기준:

ICU 7일차에 생존하여 인공호흡기를 사용할 것으로 예상되는 확률은 50% 미만입니다.
기계적 환기로부터의 해방이 24시간 이내에 예상/계획됨
높은 경추 손상(C5 이상)
신경근 질환에 대한 기계 환기 받기
폐쇄성 폐 질환의 급성 악화
알려진 식도 정맥류 또는 주치의가 구강위관 카테터가 안전하지 않다고 판단하는 기타 상태
지난 6개월 이내의 식도, 위 또는 십이지장 수술
지난 6개월 동안 48시간 이상 기계 환기를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 호흡 부전 급성 호흡 곤란 증후군, 폐렴, 패혈성 쇼크 또는 심각한 급성 뇌 손상(삽관 전 GCS ≤ 8)으로 인해 삽관된 환자를 등록하고 있습니다. 이 집단은 장기간 기계적 환기가 필요할 위험이 상대적으로 높기 때문에 연구 대상입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
다이어프램 기능 장애 기간: 7 일	횡경막 기능 장애는 최대 경횡경막 압력 < 30 cm H2O 및/또는 최대 횡격막 비후 비율 < 20%로 정의됩니다.	7 일

2차 결과 측정

결과 측정	기간
다이어프램 두께 기간: 7 일	7 일
다이어프램 신경근 결합 기간: 7 일	7 일
비활성 기간(시간) 기간: 7 일	7 일
환자-호흡기 비동기 비율 기간: 7 일	7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

12-5582-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호흡 부전에 대한 임상 시험

Umeå University
Karolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들

모병

Velopharyngeal 부전에서 환자 및 부모 반응 결과 측정을 통한 언어 기능의 전향적 평가

고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency

스웨덴