Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvon vauriot ja toimintahäiriöt mekaanisen ilmanvaihdon aikana (MYOTRAUMA)

keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan mekaanisen ventilaation aikana tapahtuvan pallean toiminnan ja hengityslaitteen aiheuttaman pallean toimintahäiriön (VIDD) välistä suhdetta. Kalvon rakennetta, aktiivisuutta ja toimintaa seurataan pituussuunnassa mekaanisen ventilaation 7 ensimmäisen päivän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tekijät ovat vastuussa pallean vaurioista mekaanisen ventilaation ja kriittisen sairauden aikana. Hengitystoiminnan ja hengityslihasten toiminnan tukahduttaminen voi aiheuttaa pallean toimintahäiriöitä ja lisätä pitkäaikaisen mekaanisen ventilaation riskiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako kalvon toimimattomuus tai hte kalvon vahingollinen kuormitus mekaanisen ventilaation aikana kalvon heikkouden kehittymiseen. Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi tarkkailemme kalvoa pituussuunnassa koneellisen ventilaation ensimmäisen viikon aikana.

Kalvon aktiivisuutta seurataan mittaamalla transdiafragmaattista painetta ja kalvon sähköistä aktiivisuutta. Kalvon toiminta arvioidaan maksimaalisen transdiafragmaattisen paineen muodostuksen ja kalvon hermo-lihaskytkentämittausten avulla. Diafragman rakenne arvioidaan päivittäisellä ultraäänikuvauksella.

Tutkimusmittaukset alkavat ilmoittautumisesta (36 tunnin sisällä intubaatiosta) ja jatkuvat tutkimuksen ensimmäiset 7 päivää (tai ekstubaatioon tai kuolemaan asti, jos aikaisemmin).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota alle 36 tuntia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (> 18), joilla on akuutti hengitysvajaus ja jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota alle 36 tunnin ajan ja joilla on diagnosoitu jokin seuraavista tiloista: akuutti vakava aivovaurio; kohtalainen tai vaikea ARDS; septinen shokki; keuhkokuume

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu todennäköisyys pysyä hengissä ja hengityskoneessa tehohoitopäivänä 7 on alle 50 %
  • Vapautumista koneellisesta ilmanvaihdosta odotetaan/suunniteltu 24 tunnin sisällä
  • Korkea kaularangan vamma (C5 tai korkeampi)
  • Mekaanisen ventilaation vastaanottaminen hermo-lihassairauksien vuoksi
  • Obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen
  • Tunnetut ruokatorven suonikohjut tai mikä tahansa muu sairaus, johon hoitava lääkäri pitää suuvatsan katetria vaarallisena
  • Ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen kirurgiset toimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sai koneellisen tuuletuksen > 48 tuntia edellisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutti hengitysvajaus
Otamme mukaan potilaita, jotka intuboidaan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän, keuhkokuumeen, septisen shokin tai vakavan akuutin aivovaurion (GCS ≤ 8 ennen intubaatiota) vuoksi. Tämä väestö on suunnattu tutkimukseen, koska heillä on suhteellisen suuri riski vaatia pitkäkestoista koneellista ventilaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon toimintahäiriö
Aikaikkuna: 7 päivää
Kalvon toimintahäiriö määritellään maksimaaliseksi transdiafragmaattiseksi paineeksi < 30 cm H2O ja/tai maksimaaliseksi kalvon paksuuntumisosuudeksi < 20 % tutkimuksen päätyttyä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Kalvon neuromuskulaarinen kytkentä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Epäaktiivisuuden kesto (tuntia)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuustaajuus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-5582-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa