Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmaletsel en disfunctie tijdens mechanische ventilatie (MYOTRAUMA)

15 januari 2020 bijgewerkt door: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Deze studie is opgezet om de relatie tussen diafragma-activiteit tijdens mechanische beademing en de ontwikkeling van ventilator-geïnduceerde diafragma-disfunctie (VIDD) te evalueren. Diafragmastructuur, activiteit en functie worden longitudinaal gevolgd gedurende de eerste 7 dagen van mechanische ventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Meerdere factoren zijn verantwoordelijk voor letsel aan het middenrif tijdens mechanische ventilatie en kritieke ziekte. Onderdrukking van de ademhalingsaandrijving en ademhalingsspieractiviteit kan bijdragen aan disfunctie van het middenrif en het risico op langdurige mechanische beademing verhogen.

Het doel van deze studie is om vast te stellen of diafragma-inactiviteit of schadelijke belasting van het diafragma tijdens mechanische beademing leidt tot de ontwikkeling van diafragmazwakte. Om deze vraag te beantwoorden, monitoren we het middenrif longitudinaal gedurende de eerste week van mechanische ventilatie.

Diafragma-activiteit wordt gevolgd door metingen van transdiafragmatische druk en elektrische activiteit van het diafragma. Diafragmafunctie wordt beoordeeld door maximale transdiafragmatische drukopwekking en door metingen van diafragma neuromusculaire koppeling. Diafragmastructuur wordt beoordeeld door dagelijkse echografie.

Onderzoeksmetingen beginnen bij inschrijving (binnen 36 uur na intubatie) en gaan door gedurende de eerste 7 dagen van het onderzoek (of tot extubatie of overlijden, indien eerder).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten die minder dan 36 uur invasieve mechanische beademing krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18) met acute respiratoire insufficiëntie die minder dan 36 uur invasieve mechanische beademing krijgen, waarbij een van de volgende aandoeningen wordt vastgesteld: acuut ernstig hersenletsel; matige of ernstige ARDS; septische shock; longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • Voorspelde kans om in leven te blijven en aan de beademing te liggen op IC-dag 7 is minder dan 50%
  • Bevrijding van mechanische ventilatie wordt binnen 24 uur verwacht/gepland
  • Hoog cervicale wervelkolomletsel (C5 of hoger)
  • Mechanische beademing ontvangen voor neuromusculaire aandoeningen
  • Acute exacerbatie van een obstructieve longziekte
  • Bekende slokdarmvarices of een andere aandoening waarvoor de behandelende arts een orogastrische katheter als onveilig beschouwt
  • Chirurgische ingrepen aan de slokdarm, maag of twaalfvingerige darm in de afgelopen 6 maanden
  • In de voorgaande 6 maanden > 48 uur mechanische beademing gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acuut ademhalingsfalen
We schrijven patiënten in die zijn geïntubeerd vanwege acute respiratory distress syndrome, longontsteking, septische shock of ernstig acuut hersenletsel (GCS ≤ 8 voorafgaand aan intubatie). Deze populatie is bedoeld voor onderzoek omdat ze een relatief hoog risico lopen om langdurige mechanische ventilatie nodig te hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma disfunctie
Tijdsspanne: 7 dagen
Diafragmadisfunctie wordt gedefinieerd als maximale transdiafragmatische druk < 30 cm H2O en/of maximale diafragmaverdikkingsfractie < 20% bij voltooiing van het onderzoek
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diafragma dikte
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Diafragma neuromusculaire koppeling
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Duur van inactiviteit (uren)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Asynchroniepercentage patiënt-beademingsapparaat
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-5582-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren