Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmaskada och dysfunktion under mekanisk ventilation (MYOTRAUMA)

15 januari 2020 uppdaterad av: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Denna studie är utformad för att utvärdera sambandet mellan diafragmaaktivitet under mekanisk ventilation och utvecklingen av ventilatorinducerad diafragmadysfunktion (VIDD). Diafragmans struktur, aktivitet och funktion övervakas longitudinellt under de första 7 dagarna av mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Flera faktorer är ansvariga för skador på diafragman under mekanisk ventilation och kritisk sjukdom. Undertryckning av andningsdrift och andningsmuskelaktivitet kan bidra till diafragmans dysfunktion och öka risken för långvarig mekanisk ventilation.

Syftet med denna studie är att fastställa om membraninaktivitet eller skadlig belastning av membranet under mekanisk ventilation leder till utveckling av membransvaghet. För att ta itu med denna fråga övervakar vi diafragman i längdriktningen under den första veckan av mekanisk ventilation.

Membranaktiviteten övervakas genom mätningar av transdiafragmatiskt tryck och diafragmans elektriska aktivitet. Diafragmans funktion bedöms genom maximal transdiafragmatisk tryckgenerering och genom mätningar av diafragmans neuromuskulära koppling. Diafragmans struktur bedöms genom daglig ultraljudsundersökning.

Studiemätningar börjar vid inskrivningen (inom 36 timmar efter intubation) och fortsätter under de första 7 dagarna av studien (eller tills extubering eller dödsfall, om tidigare).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter som får invasiv mekanisk ventilation under mindre än 36 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (>18) med akut andningssvikt som får invasiv mekanisk ventilation under mindre än 36 timmar diagnostiserade med något av följande tillstånd: akut allvarlig hjärnskada; måttlig eller svår ARDS; septisk chock; lunginflammation

Exklusions kriterier:

  • Förutspådd sannolikhet att förbli vid liv och på respirator på ICU dag 7 är mindre än 50 %
  • Befrielse från mekanisk ventilation förväntas/planeras inom 24 timmar
  • Hög cervikal ryggradsskada (C5 eller högre)
  • Mottagning av mekanisk ventilation för neuromuskulär sjukdom
  • Akut exacerbation av en obstruktiv lungsjukdom
  • Kända esofagusvaricer eller något annat tillstånd för vilket den behandlande läkaren anser att en orogastrisk kateter är osäker
  • kirurgiska ingrepp i matstrupen, magen eller tolvfingertarmen under de senaste 6 månaderna
  • Fick mekanisk ventilation i > 48 timmar under de föregående 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut andningssvikt
Vi registrerar patienter som intuberas på grund av akut andnödsyndrom, lunginflammation, septisk chock eller allvarlig akut hjärnskada (GCS ≤ 8 före intubation). Denna population är inriktad på studier eftersom de löper relativt hög risk att behöva långvarig mekanisk ventilation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragma dysfunktion
Tidsram: 7 dagar
Diafragma dysfunktion kommer att definieras som maximalt transdiafragmatiskt tryck < 30 cm H2O och/eller maximal diafragmaförtjockningsfraktion < 20 % vid studiens slutförande
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diafragma tjocklek
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Diafragma neuromuskulär koppling
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Varaktighet av inaktivitet (timmar)
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Patient-ventilator asynkronhastighet
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (FAKTISK)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-5582-B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera