Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmaskade og dysfunktion under mekanisk ventilation (MYOTRAUMA)

15. januar 2020 opdateret af: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Denne undersøgelse er designet til at evaluere sammenhængen mellem membranaktivitet under mekanisk ventilation og udviklingen af ​​ventilatorinduceret membrandysfunktion (VIDD). Membranens struktur, aktivitet og funktion overvåges på langs over de første 7 dage med mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Flere faktorer er ansvarlige for skade på mellemgulvet under mekanisk ventilation og kritisk sygdom. Undertrykkelse af respiratorisk drift og respiratorisk muskelaktivitet kan bidrage til diafragma dysfunktion og øge risikoen for længerevarende mekanisk ventilation.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om membraninaktivitet eller skadelig belastning af membranen under mekanisk ventilation fører til udvikling af membransvaghed. For at løse dette spørgsmål overvåger vi membranen i længderetningen i løbet af den første uge med mekanisk ventilation.

Membranens aktivitet overvåges ved målinger af transdiaphragmatic tryk og diaphragma elektrisk aktivitet. Membranens funktion vurderes ved maksimal transdiaphragmatisk trykgenerering og ved målinger af diafragma neuromuskulær kobling. Diafragmastruktur vurderes ved daglig ultralydsbilleddannelse.

Undersøgelsesmålinger begynder ved indskrivning (inden for 36 timer efter intubation) og fortsætter i de første 7 dage af undersøgelsen (eller indtil ekstubation eller død, hvis tidligere).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation i mindre end 36 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18) med akut respirationssvigt, der modtager invasiv mekanisk ventilation i mindre end 36 timer, diagnosticeret med en af ​​følgende tilstande: akut alvorlig hjerneskade; moderat eller svær ARDS; septisk chok; lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forudsagt sandsynlighed for at forblive i live og på respirator på intensivafdeling dag 7 er mindre end 50 %
  • Frigørelse fra mekanisk ventilation forventes/planlægges indenfor 24 timer
  • Høj cervikal rygsøjleskade (C5 eller højere)
  • Modtagelse af mekanisk ventilation for neuromuskulær sygdom
  • Akut forværring af en obstruktiv lungesygdom
  • Kendte esophageal varicer eller enhver anden tilstand, for hvilken den behandlende læge anser et orogastrisk kateter for at være usikkert
  • Spiserørs-, gastriske eller duodenale kirurgiske indgreb inden for de sidste 6 måneder
  • Modtaget mekanisk ventilation i > 48 timer i de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut respirationssvigt
Vi indskriver patienter, der er intuberet på grund af akut respiratorisk distress-syndrom, lungebetændelse, septisk shock eller alvorlig akut hjerneskade (GCS ≤ 8 før intubation). Denne population er målrettet til undersøgelse, fordi de har en relativt høj risiko for at kræve langvarig mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma dysfunktion
Tidsramme: 7 dage
Diafragma dysfunktion vil blive defineret som maksimalt transdiaphragmatisk tryk < 30 cm H2O og/eller maksimal diafragma fortykkelsesfraktion < 20 % ved afslutning af undersøgelsen
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Diafragma neuromuskulær kobling
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Varighed af inaktivitet (timer)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Patient-ventilator asynkron rate
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-5582-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner