Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění a dysfunkce membrány během mechanické ventilace (MYOTRAUMA)

15. ledna 2020 aktualizováno: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila vztah mezi aktivitou bránice během mechanické ventilace a rozvojem ventilátorem indukované dysfunkce bránice (VIDD). Struktura, aktivita a funkce bránice jsou monitorovány podélně během prvních 7 dnů mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Za poranění bránice během mechanické ventilace a kritických onemocnění je odpovědných více faktorů. Potlačení dechového pohonu a aktivity dýchacích svalů může přispět k dysfunkci bránice a zvýšit riziko prodloužené mechanické ventilace.

Cílem této studie je zjistit, zda nečinnost bránice nebo škodlivé zatížení bránice během mechanické ventilace vede k rozvoji slabosti bránice. Abychom tuto otázku vyřešili, sledujeme bránici podélně během prvního týdne mechanické ventilace.

Aktivita bránice je monitorována měřením transdiafragmatického tlaku a elektrické aktivity bránice. Funkce bránice je hodnocena generováním maximálního transdiafragmatického tlaku a měřením neuromuskulární vazby bránice. Struktura bránice je hodnocena denním ultrazvukovým zobrazováním.

Měření studie začíná při zápisu (do 36 hodin po intubaci) a pokračuje prvních 7 dnů studie (nebo do extubace nebo smrti, pokud dříve).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti, kteří podstupují invazivní mechanickou ventilaci po dobu kratší než 36 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18) s akutním respiračním selháním, kteří podstupují invazivní mechanickou ventilaci po dobu kratší než 36 hodin, s diagnózou některého z následujících stavů: akutní těžké poranění mozku; středně těžké nebo těžké ARDS; septický šok; zápal plic

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná pravděpodobnost zůstat naživu a na ventilátoru 7. den na JIP je menší než 50 %
  • Osvobození od mechanické ventilace se očekává/plánuje do 24 hodin
  • Vysoké poranění krční páteře (C5 nebo vyšší)
  • Přijímání mechanické ventilace pro nervosvalové onemocnění
  • Akutní exacerbace obstrukční plicní nemoci
  • Známé jícnové varixy nebo jakýkoli jiný stav, pro který ošetřující lékař považuje orogastrický katétr za nebezpečný
  • Chirurgické zákroky na jícnu, žaludku nebo duodenu během posledních 6 měsíců
  • V předchozích 6 měsících byla provedena mechanická ventilace po dobu > 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní respirační selhání
Zařazujeme pacienty, kteří jsou intubováni pro syndrom akutní respirační tísně, zápal plic, septický šok nebo těžké akutní poranění mozku (GCS ≤ 8 před intubací). Tato populace je cílem studie, protože je vystavena relativně vysokému riziku, že bude vyžadovat prodlouženou mechanickou ventilaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce bránice
Časové okno: 7 dní
Dysfunkce bránice bude definována jako maximální transdiafragmatický tlak < 30 cm H2O a/nebo maximální frakce ztluštění bránice < 20 % při dokončení studie
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka membrány
Časové okno: 7 dní
7 dní
Neuromuskulární spojení bránice
Časové okno: 7 dní
7 dní
Doba nečinnosti (hodiny)
Časové okno: 7 dní
7 dní
Frekvence asynchronie pacient-ventilátor
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-5582-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit