Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmaskade og dysfunksjon under mekanisk ventilasjon (MYOTRAUMA)

15. januar 2020 oppdatert av: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Denne studien er designet for å evaluere forholdet mellom diafragmaaktivitet under mekanisk ventilasjon og utvikling av respiratorindusert diafragma-dysfunksjon (VIDD). Membranens struktur, aktivitet og funksjon overvåkes på langs over de første 7 dagene med mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Flere faktorer er ansvarlige for skade på diafragma under mekanisk ventilasjon og kritisk sykdom. Undertrykkelse av åndedrettsdrift og respirasjonsmuskelaktivitet kan bidra til diafragma dysfunksjon og øke risikoen for langvarig mekanisk ventilasjon.

Målet med denne studien er å finne ut om membraninaktivitet eller skadelig belastning av membranen under mekanisk ventilasjon fører til utvikling av membransvakhet. For å løse dette spørsmålet overvåker vi membranen i lengderetningen over den første uken med mekanisk ventilasjon.

Membranaktivitet overvåkes ved målinger av transdiafragmatisk trykk og membranelektrisk aktivitet. Membranfunksjonen vurderes ved maksimal transdiafragmatisk trykkgenerering og ved målinger av nevromuskulær kobling av diafragma. Diafragmastruktur vurderes ved daglig ultralydavbildning.

Studiemålinger starter ved registrering (innen 36 timer etter intubasjon) og fortsetter de første 7 dagene av studien (eller til ekstubering eller død, hvis tidligere).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter som får invasiv mekanisk ventilasjon i mindre enn 36 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>18) med akutt respirasjonssvikt som mottar invasiv mekanisk ventilasjon i mindre enn 36 timer diagnostisert med noen av følgende tilstander: akutt alvorlig hjerneskade; moderat eller alvorlig ARDS; septisk sjokk; lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Antatt sannsynlighet for å forbli i live og på respiratoren på intensivavdelingen dag 7 er mindre enn 50 %
  • Frigjøring fra mekanisk ventilasjon er forventet/planlagt innen 24 timer
  • Høy cervikal ryggradsskade (C5 eller høyere)
  • Mottar mekanisk ventilasjon for nevromuskulær sykdom
  • Akutt forverring av en obstruktiv lungesykdom
  • Kjente esophageal varicer eller andre tilstander som den behandlende legen anser et orogastrisk kateter for å være usikkert
  • Spiserørs-, mage- eller tolvfingertarmskirurgiske prosedyrer i løpet av de siste 6 månedene
  • Mottatt mekanisk ventilasjon i > 48 timer de foregående 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutt respirasjonssvikt
Vi registrerer pasienter som er intubert på grunn av akutt respiratorisk distress-syndrom, lungebetennelse, septisk sjokk eller alvorlig akutt hjerneskade (GCS ≤ 8 før intubasjon). Denne populasjonen er målrettet for studier fordi de har relativt høy risiko for å kreve langvarig mekanisk ventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma dysfunksjon
Tidsramme: 7 dager
Diafragma dysfunksjon vil bli definert som maksimalt transdiafragmatisk trykk < 30 cm H2O og/eller maksimal diafragmafortykningsfraksjon < 20 % ved fullføring av studien
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Diafragma nevromuskulær kobling
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Varighet av inaktivitet (timer)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Pasient-ventilator asynkron rate
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-5582-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere