균혈증 환자의 치료 약물 모니터링 및 베타-락탐 항생제의 지속적인 주입
2023년 3월 27일 업데이트: Sara Thønnings
이 연구는 치료 약물 모니터링(TDM) 및 베타-락탐 항생제의 지속적 주입(CI)이 균혈증 환자의 목표 농도를 최적화하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Thønnings, MD
- 전화번호: +45 38621783
- 이메일: sara.thoennings@regionh.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 혈액 배양을 합니다.
- 정맥 주사 페니실린, 암피실린, 피페라실린/타조박탐, 디클록사실린, 세푸록심 또는 메로페넴으로 치료를 받습니다.
- Hvidovre 대학 병원에 입원했습니다.
- 연령 ≥ 18.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
- 최종 양성 혈액 배양 답변 후 24시간 이내에 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 양성 혈액 배양은 오염으로 해석됩니다.
- 환자는 개입 전에 사망합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TDM 및 CI.
베타락탐 항생제를 지속적으로 투여한다.
베타-락탐 항생제의 치료 약물 모니터링.
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베타-락탐 항생제는 지속적 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
베타-락탐 항생제의 용량은 혈청 농도에 따라 조정됩니다.
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간섭 없음: 제어
베타-락탐 항생제를 간헐적으로 주입합니다.
베타-락탐의 혈청 농도 샘플은 비교를 위해 수집되지만 연구 중에는 눈이 멀게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 농도.
기간: 개입 후 30일.
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개입 대상 값 내의 혈청 농도.
다음 베타-락탐이 연구에 포함됩니다: 벤질페니실린, 암피실린, 디클록사실린, 피페라실린/타조박탐, 세푸록심 및 메로페넴.
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개입 후 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태.
기간: 개입 후 30일.
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두 팔 사이의 진단 비교.
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개입 후 30일.
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퇴원까지 남은 일수.
기간: 개입 후 30일.
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두 팔 사이에 비교한 의학적으로 퇴원할 때까지의 일수.
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개입 후 30일.
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실패한 항생제 치료.
기간: 개입 후 30일.
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추가 항생제 추가 및/또는 다른 항생제로 변경(더 좁은 범위의 항생제 제외) 두 팔 사이 비교.
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개입 후 30일.
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사용한 항생제의 양.
기간: 개입 후 30일.
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두 팔 사이에 정의된 일일 항생제 치료 용량을 비교했습니다.
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개입 후 30일.
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항생제 부작용 및 합병증.
기간: 개입 후 30일.
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균혈증, 기계적 환기 및 투석 시작의 중증도를 두 팔 사이에서 비교했습니다.
두 팔 사이에서 비교한 환자 물질에서 항생제 관련 병원성 성장.
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개입 후 30일.
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인류.
기간: 개입 후 30일.
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두 군 사이의 30일 사망률 비교.
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개입 후 30일.
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비정상적인 임상 데이터 및/또는 비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수.
기간: 개입 후 30일.
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임상 데이터에는 신장, 체중, 심박수, 혈압, 호흡수, 글래스고 혼수 척도 점수, 체온, 감염 부위, 균혈증의 중증도, 투석이 포함되며 실험실 수치에는 헤모글로빈, 백혈구, 호중구, 혈소판, C- 반응성 단백질, 나트륨, 칼륨, 크레아티닌, 알부민, 락테이트 데하이드로게나제, 알라닌 아미노 트랜스퍼라제 및 락테이트.
둘 다 두 아암 사이에서 비교될 것이다.
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개입 후 30일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sara Thønnings, MD, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-768
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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