미국의 치료 저항성 우울증에 대한 역학 연구(US)
2025년 4월 25일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
미국의 치료 저항성 우울증 역학: 보건 서비스 데이터베이스 분석
이 연구의 목적은 TRD의 인구 발생률을 포함하여 미국에서 치료 저항성 우울증(TRD)의 역학을 설명하고 약리학적으로 치료된 우울증(PTD)의 비율로 TRD를 설명하고 추정치를 성별 및 연령 그룹으로 계층화하는 것입니다. , Medicaid 인구, Medicare 인구 및 민간 보험 인구에 대한 별도의 추정치.
익명의 참가자 데이터가 분석에 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 의료 보험이 있는 미국 거주자는 평가를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 데이터베이스에 있었습니다(30일 미만의 휴식 시간 무시).
- 지난 1년 동안 알츠하이머병 약물의 제외 진단 또는 조제를 받지 않았음
- 14~60세(CCAE 또는 MCDC 데이터베이스에 있는 경우) 또는 65세 이상(>=)(MCDR 데이터베이스에 있는 경우). 연령은 2011년 1월 1일 기준 연령으로 정의됩니다. 처음 두 데이터베이스에 대한 60세의 경계는 65세에 Medicare로 전환하여 후속 조치 손실을 방지하기 위한 것입니다. MCDR 데이터베이스의 65세 경계는 해당 데이터베이스에서 설명하는 사람 중 65세 미만인 사람이 거의 없다는 사실을 반영합니다.
제외 기준:
- 정신분열증, 조증을 포함한 양극성 장애 또는 치매 진단을 받은 경우 참가자에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
코호트: 약리학적으로 치료된 우울증(PTD) 사례
이 연구는 익명화된 의료 서비스 데이터를 기반으로 하며, 연구 인구에는 Truven MarketScan Medicaid(MDCD), Truven MarketScan Medicare Supplemental(MCDR) 및 Truven MarketScan에서 설명한 대로 2010년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 의료 보험이 있는 미국 거주자가 포함됩니다. CCAE(Commercial Claims and Encounters) 데이터베이스.
각 데이터베이스 내에서 2011년에 발생한 약리학적으로 치료된 우울증(PTD) 사례를 최대 4년 동안 추적하여 TRD 상태와 PTD 및 TRD에 대한 1년 발생률을 확인합니다.
참가자는 이 연구의 일부로 어떠한 개입도 받지 않습니다.
일반적인 사례가 아니라 우발적 사례임을 보장하기 위해 연구 참가자는 코호트에 참여하기 전에 항우울제를 조제하지 않고 1년을 보내야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 저항성 우울증 발병률
기간: 최대 4년
|
TRD는 세 가지 대체 정의를 사용하여 다른 약물로 대체 또는 보충하여 표시되는 두 가지 약물의 실패로 정의됩니다.
하나는 약물 요법이 실패하는 시간이 3개월 이하(<=)로 제한되고 두 번째는 약물 요법이 실패하는 시간이 <= 6개월로 제한됩니다. 적절한 완화를 제공합니다.
세 번째로, 약물 요법이 실패하는 시간은 <= 2년으로 제한되며, 이는 약물이 영구적이거나 매우 오래 지속되는 완화를 제공하지 않는 것에 해당합니다.
|
최대 4년
|
|
약리학적으로 치료된 우울증의 비율로서의 치료 저항성 우울증
기간: 최대 4년
|
PTD 에피소드는 연구 코호트의 구성원이 항우울제(AD) 약물 투여를 받고 투여 전 180일과 투여 후 30일 사이에 우울증 진단을 받았을 때 시작됩니다.
|
최대 4년
|
|
연령별 및 성별에 따른 치료 저항성 우울증 발병률
기간: 최대 4년
|
TRD 발병률은 약물 요법 실패의 세 가지 정의 각각에 따라 연령 그룹과 성별에 따라 계층화됩니다.
|
최대 4년
|
|
Medicaid 인구, Medicare 인구 및 민간 보험 인구에 대한 개별 추정치로서의 TRD 발생률
기간: 최대 4년
|
TRD 발생률은 데이터 모집단(데이터베이스)에 따라 계층화됩니다: Medicaid, Medicare, 개인 보험.
|
최대 4년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
민감도 분석에 기반한 TRD의 발생률
기간: 최대 4년
|
민감도 분석은 본 연구의 결과가 다음과 같이 정의할 수 있는 다른 연구의 결과와 어떻게 비교되는지 명확히 하기 위한 것입니다. 제한된; 요법이 항우울제 및 항정신병 약물(존재하는 경우)의 28일 공급량 이상(>=)을 포함해야 하는 요건이 >= 42일 및 14일 공급량으로 변경됨; 제외된 진단을 받은 참가자는 연구 코호트에서 소급하여 제외됩니다. 또는 사건 사례의 정의에 전년도에 우울증 진단이 없었어야 한다는 요건이 추가됩니다.
|
최대 4년
|
|
우울증의 심각도에 대해 선택된 마커가 있는 참가자 수
기간: 최대 4년
|
다음 중증도 마커는 PTD 에피소드 동안 표로 작성되고 참가자가 연구 기간 동안 TRD가 발생하는지 또는 발생하지 않는지에 따라 계층화됩니다. 자해 진단, 부상 진단으로 응급실 방문, 중독 진단으로 응급실 방문.
|
최대 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR108308
- RRA-18629 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구의 데이터는 추가 배포를 제한하는 계약에 따라 액세스가 가능한 의료 서비스 데이터베이스에서 가져왔습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .