Epidemiologinen tutkimus hoidosta vastustavasta masennuksesta Yhdysvalloissa (USA)
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Hoitoresistentin masennuksen epidemiologia Yhdysvalloissa: Terveyspalvelutietokantojen analyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata hoitoresistentin masennuksen (TRD) epidemiologiaa Yhdysvalloissa, mukaan lukien TRD:n esiintyvyys väestössä ja TRD osuus farmakologisesti hoidetusta masennuksesta (PTD) sekä osittaa arviot sukupuolen ja ikäryhmän mukaan. , jossa on erilliset arviot Medicaid-väestöstä, Medicare-väestöstä ja yksityisesti vakuutetusta väestöstä.
Anonymisoituja osallistujatietoja käytetään analyysissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Arvioidaan Yhdysvaltain asukkaat, joilla on sairausvakuutus 1.1.2010-31.12.2014.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollut tietokannassa viimeisen vuoden ajan (alle 30 päivän taukoja huomioimatta)
- Ei ole ollut poissuljettua diagnoosia tai AD-lääkityksen jakamista viimeisen vuoden aikana
- Ovat 14–60-vuotiaita (jos CCAE- tai MCDC-tietokannassa) tai ovat vähintään (>=) 65-vuotiaita (jos MCDR-tietokannassa). Ikä määritellään ikään 1.1.2011. Kahden ensimmäisen tietokannan 60-vuotiaan rajan tarkoituksena on välttää seurannan menetys, joka johtuu siirtymisestä Medicareen 65-vuotiaana. MCDR-tietokannan ikäraja 65 heijastaa sitä tosiasiaa, että hyvin harvat tietokannassa kuvatut ihmiset ovat alle 65-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heille diagnosoidaan skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, mukaan lukien mania tai dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti: Farmakologisesti hoidettujen masennusten (PTD) tapaukset
Tämä tutkimus perustuu anonymisoituihin terveyspalvelutietoihin. Tutkimusväestö sisältää Yhdysvaltain asukkaat, joilla on sairausvakuutus 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana Truven MarketScan Medicaidin (MDCD), Truven MarketScan Medicare Supplementalin (MCDR) ja Truven MarketScanin kuvauksen mukaisesti. Commercial Claims and Encounters (CCAE) -tietokannat.
Jokaisessa tietokannassa seurataan vuonna 2011 tapahtuneita farmakologisesti hoidettuja masennustapauksia (PTD) enintään 4 vuoden ajan niiden TRD-tilan ja PTD:n ja TRD:n yhden vuoden ilmaantuvuuden varmistamiseksi.
Osallistujat eivät saa mitään interventiota osana tätä tutkimusta.
Varmistuakseen siitä, että kyseessä ovat sattumanvaraiset tapaukset, tutkimukseen osallistujilta vaaditaan 1 vuosi ilman masennuslääkettä ennen kuin he voivat liittyä kohorttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoa kestävän masennuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
TRD määritellään kahden lääkkeen epäonnistumiseksi, kun ne korvataan tai täydennetään muilla lääkkeillä käyttämällä kolmea vaihtoehtoista määritelmää.
Yhdessä lääkityksen epäonnistumisen aika on rajoitettu enintään (<=) 3 kuukauteen ja toisessa lääkityksen epäonnistumiseen kuluva aika on rajoitettu <= 6 kuukauteen, molemmat vastaavat lääkitystä ei koskaan. tarjoamalla riittävää helpotusta.
Kolmannessa lääkehoidon epäonnistumisen aika rajoitetaan <= 2 vuoteen, mikä vastaa sitä, että lääkitys ei anna pysyvää tai erittäin pitkäkestoista helpotusta.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Hoitoa kestävä masennus osana farmakologisesti hoidetusta masennuksesta
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
PTD-jakso alkaa, kun tutkimuskohortin jäsen saa masennuslääkettä (AD) ja saa masennusdiagnoosin 180 päivää ennen tätä annostelua ja 30 päivää sen annostelun jälkeen.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Hoitoa kestävän masennuksen ilmaantuvuus ikäryhmän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
TRD:n ilmaantuvuus ositetaan ikäryhmän ja sukupuolen mukaan kunkin kolmen lääkitysohjelman epäonnistumisen määritelmän mukaan.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
TRD:n ilmaantuvuus erillisinä arvioina Medicaid-väestölle, Medicare-väestölle ja yksityisesti vakuutetulle väestölle
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
TRD:n ilmaantuvuus ositetaan tietopopulaatiolla (tietokanta): Medicaid, Medicare, Yksityisesti vakuutettu.
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus TRD:ssä Herkkyysanalyysin perusteella
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Herkkyysanalyysien tarkoituksena on selventää, kuinka tämän tutkimuksen tuloksia verrataan muiden tutkimusten tuloksiin, jotka voivat määritellä: hoito-ohjelman epäonnistumisen enimmäisaika muutetaan: 60, 120, 150 tai 365 päivää tai ei. rajoitettu; vaatimus siitä, että hoito-ohjelma sisältää enemmän tai yhtä suuri kuin (>=) 28 vuorokauden masennuslääkettä ja psykoosilääkkeitä (jos käytössä), muutetaan >= 42 päivän ja 14 päivän annokseksi; osallistujat, jotka saavat poissuljetun diagnoosin, suljetaan takautuvasti tutkimuskohortista; tai tapaustapauksen määritelmä lisää vaatimuksen, että edellisen vuoden masennusdiagnoosia ei ole.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on valitut masennuksen vakavuuden merkit
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Seuraavat vaikeusasteen markkerit taulukoidaan PTD-jaksojen aikana ja ositetaan sen mukaan, kehittyykö osallistujalle TRD:tä tutkimusjakson aikana: Sähkökonvulsiivinen hoito, sairaalahoito masennusdiagnoosilla, itsemurha-ajatusten diagnoosin saaminen itsetuhoisuuden diagnoosi, päivystyskäynti vamman diagnoosilla, päivystyskäynti myrkytysdiagnoosin kanssa.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108308
- RRA-18629 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tiedot ovat peräisin terveyspalvelujen tietokannoista, joihin pääsy on mahdollista jatkojakelua rajoittavilla sopimuksilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .