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치료 저항성 우울증에서 뇌간 모노아민 경로의 구조적 및 기능적 연결성 (MAOI)

2021년 6월 15일 업데이트: Kathryn O'Connor
적어도 2가지 다른 항우울제에 대한 TRD 피험자의 저항성을 연구하고, 우리는 그들의 심각한 우울증과 치료 저항성 상태 때문에 그들이 BSMN 경로 이상을 나타낼 가능성이 가장 높다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

잠재적 피험자는 임상 방문 중에 식별됩니다. 환자가 연구에 참여할 자격이 있는 경우 MAOI 사용을 준비하기 위해 복용 중인 항우울제를 중단해야 합니다. 2주 휴약 기간 후 피험자는 fMRI를 받고 MAOI에서 시작됩니다. 그런 다음 일상적이고 표준 치료로 간주되는 8주 동안 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 저항성 우울증 및 건강한 통제

설명

포함 기준 - TRD:

  1. 연령: 18 - 65세;
  2. DSM-IV 주요 우울 장애(MDD) 기준을 충족합니다.
  3. 17항목 Hamilton Depression Rating Scale(17항목 HDRS) 점수 > 18;
  4. 5-HT 및/또는 DA 모노아민 시스템(MAOI 제외)에 작용하는 적어도 2가지 종류의 항우울제로 과거 치료에도 불구하고 부적절한 반응의 보고(최소한 개선 또는 무반응의 환자 보고)로 정의된 치료 저항 억제(MAOI 제외) 항우울제 치료 이력 양식(ATHF)20, 각 항목에 대해 3점 이상이고 가능한 경우 의료 기록으로 확인됨);
  5. 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  6. 지난 1주 동안 알코올을 사용하지 않았으며 소변 독성 검사 음성;
  7. 연구와 관련이 없는 독립적인 정신과 의사가 평가한 MAOI 치료;
  8. 다른 모든 옵션을 검토한 후 MAOI 치료에 자발적으로 동의하고 치료 중 보호 조치 및 예방 조치를 따르는 데 동의합니다.

건강한 피험자에 대한 포함 기준

  1. 18-65세이고 자발적인 사전 동의를 제공할 수 있는 능력;
  2. 정신 질환이나 약물 남용 또는 의존의 병력이 없습니다.
  3. 정신과 또는 신경계 질환의 중요한 가족력 없음;
  4. 현재 처방약이나 중추적으로 작용하는 약물을 복용하고 있지 않습니다. 지난 1주 동안 술을 마시지 않았습니다.
  5. 심각한 의학적 또는 신경학적 질병이 없습니다.

제외 기준 - TRD:

  1. 정신분열증, 분열정동 또는 원발성 불안 장애;
  2. 심각한 의학적 또는 신경학적 질병;
  3. 심각한 두부 손상 병력;
  4. 플루옥세틴 ​​치료;
  5. 이러한 약물의 장기적인 영향을 피하기 위해 지난 3개월 동안 리튬을 사용하거나 ECT 또는 rTMS를 받은 경우
  6. 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 의존 또는 지난 3개월 동안 약물 남용;
  7. 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.

두 그룹에 대한 제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유;
  2. MRI에 대한 금속 임플란트 또는 기타 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 저항성 우울증
여러 정신과 평가를 사용하여 적격성을 선별했습니다. 연구 참여 자격이 있는 경우 MAOI(Monoamine Oxidase Inhibitor) 사용을 준비하기 위해 복용 중인 모든 항우울제를 중단해야 합니다. 2주 휴약 기간 후 피험자는 fMRI를 받고 MAOI에서 시작됩니다. 그런 다음 일상적인 치료의 일부인 8주 동안 추적 관찰합니다.
모노아민산화효소억제제
다른 이름들:
  • 모노아민산화효소억제제
건강한 통제
적격성 검사 후 MRI.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌간 구조적 연결성(Sc)
기간: 2 년
BSMN을 지역화하고 확산 이미징을 사용하여 경로 Sc를 측정하여 TRD와 HC를 구별합니다. BSMN은 확산 이미징을 사용하여 지역화할 수 있으며 BSMN에서 알려진 대상으로 투영되는 경로를 식별할 수 있습니다. 확산 이미징과 해부학적 이미징의 조합을 통해 이러한 핵을 국소화하는 방법이 개발되었습니다. 우리는 이러한 핵을 식별하고 VTA-NAcc, VTA-AMYG, RN-AM 및 RN-sgACC 경로를 발생시키는 알려진 표적에 대한 투영을 추적할 것입니다. 이러한 노드 사이의 확률적 섬유 추적은 경로 강도의 척도를 결정하는 데 사용됩니다.
2 년
뇌간 기능적 연결성(Fc)
기간: 2 년
BSMN 경로 Fc를 측정하여 TRD와 HC를 구별합니다. 다른 신경 조절제와 관련된 BSMN, 예. VTA 및 RN은 HC에 비해 TRD에서 비정상이 되는 별개의 기능 네트워크와 연결됩니다.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
17항목 해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 2 년
기준선과 연구 끝 해밀턴 우울증 등급 척도 및 이미징 상관관계를 비교합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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