Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivorungon monoamiinipolkujen rakenteellinen ja toiminnallinen liitettävyys hoidossa kestävässä masennuksessa (MAOI)

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Kathryn O'Connor
Tutkiessamme TRD-potilaiden resistenssiä vähintään kahdelle eri masennuslääkkeelle, oletamme, että heidän merkittävän masennuksensa ja hoitoresistenttinsä vuoksi heillä on todennäköisimmin BSMN-reitin poikkeavuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdolliset kohteet tunnistetaan kliinisten käyntien aikana. Jos potilas on kelvollinen osallistumaan tutkimukseen, hänen on lopetettava kaikki masennuslääkkeet, joita he käyttävät valmistautuakseen MAO-estäjien käyttöön. Kahden viikon huuhtoutumisjakson jälkeen koehenkilöille tehdään fMRI, ja heille aloitetaan MAOI. Heitä seurataan sitten 8 viikon ajan, mikä on rutiinia ja sitä pidetään normaalina hoitona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hoitoa kestävä masennus ja terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit - TRD:

  1. ikä: 18 - 65 vuotta;
  2. täyttävät DSM-IV:n vakavan masennushäiriön (MDD) kriteerit;
  3. 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (17 kohdan HDRS) pisteet > 18;
  4. hoitoresistenssin masennus, joka määritellään raportiksi riittämättömästä vasteesta (potilaan raportti minimaalisesta paranemisesta tai vasteen puuttumisesta) huolimatta aiemmasta hoidosta vähintään kahdella eri masennuslääkeryhmällä, jotka vaikuttavat 5-HT- ja/tai DA-monoamiinijärjestelmiin (paitsi MAO:t) (määritettynä masennuslääkehoitohistorian lomake (ATHF)20, jonka pistemäärä on >3 kustakin kohdasta ja joka on tarkistettu potilastietojen perusteella, jos saatavilla);
  5. voi antaa tietoisen suostumuksen;
  6. ei alkoholin käyttöä viimeisen viikon aikana ja virtsan toksikologinen näyttö on negatiivinen;
  7. MAOI-hoito on indikoitu sellaisen riippumattoman psykiatrin arvioiden mukaan, joka ei ole sidoksissa tutkimukseen;
  8. vapaaehtoinen suostumus MAO-estäjän hoitoon tarkasteltuaan kaikkia muita vaihtoehtoja ja sitoutuu noudattamaan suojatoimia ja varotoimia hoidon aikana.

Terveiden koehenkilöiden sisällyttämiskriteerit

  1. 18–65-vuotiaat ja kyky antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus;
  2. ei aiempia psykiatrisia sairauksia tai päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta;
  3. ei merkittävää suvussa psykiatrista tai neurologista sairautta;
  4. et käytä tällä hetkellä mitään reseptilääkkeitä tai keskushermostovaikutteisia lääkkeitä; ei alkoholin käyttöä viimeisen viikon aikana;
  5. eikä vakavaa lääketieteellistä tai neurologista sairautta.

Poissulkemiskriteerit - TRD:

  1. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen tai primaarinen ahdistuneisuushäiriö;
  2. vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus;
  3. merkittävä päävamman historia;
  4. fluoksetiinihoidossa;
  5. litiumilla tai olet saanut ECT:tä tai rTMS:ää viimeisen 3 kuukauden aikana tällaisten lääkkeiden pitkäaikaisvaikutusten välttämiseksi;
  6. päihde- tai alkoholiriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
  7. ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana tai imetyksen aikana;
  2. metalliset implantit tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoa kestävä masennus
Kelpoisuus seulottiin useiden psykiatristen arvioiden perusteella. Jos hän on kelvollinen osallistumaan tutkimukseen, hänen on lopetettava kaikki masennuslääkkeet, joita he käyttävät valmistautuakseen monoamiinioksidaasin estäjän (MAOI) käyttöön. Kahden viikon huuhtoutumisjakson jälkeen koehenkilöille tehdään fMRI, ja heille aloitetaan MAOI. Seurataan sitten 8 viikon ajan osana rutiinihoitoa.
Lääke: Monoamiinioksidaasin estäjä (MAOI)
Monoamiinioksidaasin estäjä
Muut nimet:
  • Monoamiinioksidaasin estäjä
Terve ohjaus
Tarkista kelpoisuus ja sitten MRI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivorungon rakenteellinen liitettävyys (Sc)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lokalisoi BSMN ja mittaa reitti Sc diffuusiokuvauksella TRD:n ja HC:n erottamiseksi. BSMN voidaan paikantaa käyttämällä diffuusiokuvausta, ja BSMN:stä tunnettuihin kohteisiin projisoituvat reitit voidaan tunnistaa. Näiden ytimien paikallistamiseksi on kehitetty menetelmiä diffuusiokuvauksen ja anatomisen kuvantamisen yhdistelmällä. Tunnistamme nämä ytimet ja seuraamme niiden ennusteita tunnettuihin kohteisiin, mikä synnyttää VTA-NAcc-, VTA-AMYG-, RN-AM- ja RN-sgACC-reitit. Todennäköisyyspohjaista kuitujen seurantaa näiden solmujen välillä käytetään määrittämään reitin voimakkuuden mitta.
2 vuotta
Aivorungon toiminnallinen liitettävyys (Fc)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaa BSMN-reitti Fc erottaaksesi TRD:n ja HC:n. BSMN liittyy erilaisiin neuromodulaattoreihin, esim. VTA ja RN liitetään erillisiin toiminnallisiin verkkoihin, jotka ovat epänormaalia TRD:ssä verrattuna HC:ihin.
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
17-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa lähtötilannetta ja tutkimuksen loppua Hamiltonin masennus Arviointiasteikko ja kuvantamiskorrelaatiot.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kathryn O'Connor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1372

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa kestävä masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa