수면 및 인지 성능 조절을 위한 경두개 교류 자극의 적용
2021년 12월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver
서파수면(SWS)의 상실은 경미한 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병에서 흔히 발생하며 사고, 기억 및 뇌 퇴행을 악화시키는 것으로 생각됩니다.
초기 연구에 따르면 수면 악화를 교정하면 경미한 인지 장애에서 뇌 손상의 진행을 늦출 수 있고 알츠하이머병의 발병을 막을 수 있습니다.
경두개 교류 자극(tACS)은 전극을 사용하여 뇌 세포 기능에 직접적인 영향을 미치는 매우 적은 양의 전기를 뇌를 통해 전달합니다.
경두개 전기 자극은 건강한 성인의 수면 중에 적용될 때 서파 수면을 향상시키고 기억력을 향상시키는 것으로 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 정상적인 건강한 성인, 노인 및 MCI가 있는 개인의 수면, 사고/기억, 기분 및 삶의 질을 조절하기 위해 tACS를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado AMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 영어 원어민
- 기억상실성 경도인지장애(aMCI)의 신경학적 진단
제외 기준:
- 뇌종양
- 두개골 결함
- 간질
- 목 위의 금속 임플란트/장치
- 습진 또는 민감한 피부
- 불명증
- CPAP 기계를 사용해야 하는 수면 무호흡증
- 급속 안구 운동(REM)-수면 행동 장애
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 시도하는 중
- 인지 장애 진단 *MCI 팔에 필요한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SWS- Standard/Nested 1 동안 tACS의 효과
이것은 가짜 제어 조건이 있는 트리플 크로스오버입니다. 표준 tACS가 먼저 관리되고 중첩된 다음 가짜가 관리됩니다.
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기억력과 수면 구조에 미치는 영향을 평가하기 위해 서파 수면 중에 경두개 교류 전류 자극이 적용됩니다.
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활성 비교기: SWS-노인 활성 1 동안 tACS의 효과
이것은 가짜 제어 조건이 있는 이중 교차입니다. tACS를 먼저 관리한 다음 가짜
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기억력과 수면 구조에 미치는 영향을 평가하기 위해 서파 수면 중에 경두개 교류 전류 자극이 적용됩니다.
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활성 비교기: SWS-MCI Active 1 동안 tACS의 효과
이것은 가짜 제어 조건과의 교차입니다. 표준 tACS가 먼저 관리된 다음 가짜입니다.
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기억력과 수면 구조에 미치는 영향을 평가하기 위해 서파 수면 중에 경두개 교류 전류 자극이 적용됩니다.
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활성 비교기: SWS-Standard/Nested 2 동안 tACS의 효과
이것은 가짜 제어 조건이 있는 트리플 크로스오버입니다. 표준 tACS를 먼저 관리한 다음 가짜, 중첩 tACS를 관리합니다.
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기억력과 수면 구조에 미치는 영향을 평가하기 위해 서파 수면 중에 경두개 교류 전류 자극이 적용됩니다.
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활성 비교기: SWS-Standard/Nested 3 동안 tACS의 효과
이것은 가짜 제어 조건이 있는 트리플 크로스오버입니다. 가짜 tACS를 먼저 관리한 다음 중첩 tACS를 관리하고 표준 tACS를 관리합니다.
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기억력과 수면 구조에 미치는 영향을 평가하기 위해 서파 수면 중에 경두개 교류 전류 자극이 적용됩니다.
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활성 비교기: SWS-Older Adults Active 2 동안 tACS의 효과
이것은 가짜 제어 조건이 있는 이중 교차입니다. 가짜를 먼저 관리한 다음 tACS를 관리합니다.
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기억력과 수면 구조에 미치는 영향을 평가하기 위해 서파 수면 중에 경두개 교류 전류 자극이 적용됩니다.
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활성 비교기: SWS-MCI Active 2 동안 tACS의 효과
이것은 가짜 제어 조건과의 교차입니다. 가짜를 먼저 관리한 다음 표준 tACS를 관리합니다.
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기억력과 수면 구조에 미치는 영향을 평가하기 위해 서파 수면 중에 경두개 교류 전류 자극이 적용됩니다.
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활성 비교기: SWS-Standard/Nested 4 동안 tACS의 효과
이것은 가짜 제어 조건이 있는 트리플 크로스오버입니다. 먼저 관리되는 가짜 tACS, 표준 tACS, 중첩 tACS 순입니다.
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기억력과 수면 구조에 미치는 영향을 평가하기 위해 서파 수면 중에 경두개 교류 전류 자극이 적용됩니다.
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활성 비교기: SWS-Standard/Nested 5 동안 tACS의 효과
이것은 가짜 제어 조건이 있는 트리플 크로스오버입니다. 중첩된 tACS가 먼저 관리된 다음 가짜, 표준 tACS가 관리됩니다.
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기억력과 수면 구조에 미치는 영향을 평가하기 위해 서파 수면 중에 경두개 교류 전류 자극이 적용됩니다.
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활성 비교기: SWS-Standard/Nested 6 동안 tACS의 효과
이것은 가짜 제어 조건이 있는 트리플 크로스오버입니다. 중첩된 tACS가 먼저 관리된 다음 표준 tACS, 그 다음이 가짜입니다.
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기억력과 수면 구조에 미치는 영향을 평가하기 위해 서파 수면 중에 경두개 교류 전류 자극이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서파 진동의 뇌파도(EEG) 전력 변화
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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느린 파동 주파수 범위 내에서 마이크로볼트 단위의 EEG 데이터 전력.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선언적 메모리 인코딩의 변화
기간: 각 과목의 등록일로부터 최대 24주까지 스터디 세션의 매일 밤 전후.
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단어 쌍 연결
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각 과목의 등록일로부터 최대 24주까지 스터디 세션의 매일 밤 전후.
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절차적 메모리 인코딩의 변경 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터 처리가 발생하지 않았습니다.
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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손가락 두드리기 작업 *시험의 근거와 실행 가능성에 근본적으로 영향을 미치는 데이터 수집 중에 연구 설계와 관련된 문제와 새로운 통찰력에 직면했습니다.
충분한 데이터를 수집하고 분석하기 전에 시험이 종료되었습니다.
이 결과 측정에 대한 데이터가 분석되지 않았습니다.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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수면의 각 단계에서 분 단위로 측정된 수면 구조의 변화 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터를 처리하지 않았습니다.
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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EEG 데이터 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터 처리가 발생하지 않았습니다.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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수면 중 빠르고 느린 스핀들 수의 변화 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터를 처리하지 않았습니다.
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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EEG 데이터 *시험의 근거와 타당성에 근본적으로 영향을 미치는 데이터 수집 중에 연구 설계와 관련된 문제 및 새로운 통찰력에 직면했습니다.
충분한 데이터를 수집하고 분석하기 전에 시험이 종료되었습니다.
이 결과 측정에 대한 데이터가 분석되지 않았습니다.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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서파 일관성의 변화 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터 처리가 발생하지 않았습니다.
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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EEG 데이터 *시험의 근거와 타당성에 근본적으로 영향을 미치는 데이터 수집 중에 연구 설계와 관련된 문제 및 새로운 통찰력에 직면했습니다.
충분한 데이터를 수집하고 분석하기 전에 시험이 종료되었습니다.
이 결과 측정에 대한 데이터가 분석되지 않았습니다.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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서파 전력의 변화 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터를 처리하지 않았습니다.
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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EEG 데이터 *시험의 근거와 타당성에 근본적으로 영향을 미치는 데이터 수집 중에 연구 설계와 관련된 문제 및 새로운 통찰력에 직면했습니다.
충분한 데이터를 수집하고 분석하기 전에 시험이 종료되었습니다.
이 결과 측정에 대한 데이터가 분석되지 않았습니다.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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자가 보고 수면 시간으로 측정한 수면 구조의 변화 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터를 처리하지 않았습니다.
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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주관적 경험을 위한 수면 일기 *시험의 근거와 실행 가능성에 근본적으로 영향을 미치는 데이터 수집 중에 연구 설계와 관련된 문제 및 새로운 통찰력에 직면했습니다.
충분한 데이터를 수집하고 분석하기 전에 시험이 종료되었습니다.
이 결과 측정에 대한 데이터가 분석되지 않았습니다.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터를 처리하지 않았습니다.
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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기분 결과 *연구 설계와 관련된 문제 및 새로운 통찰력은 시험의 근거와 실행 가능성에 근본적으로 영향을 미치는 데이터 수집 중에 발생했습니다.
충분한 데이터를 수집하고 분석하기 전에 시험이 종료되었습니다.
이 결과 측정에 대한 데이터가 분석되지 않았습니다.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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CGIC(Clinical Global Impression of Change)의 변화 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터를 처리하지 않았습니다.
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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전반적인 평가 *연구 설계와 관련된 문제 및 새로운 통찰력은 임상시험의 근거와 타당성에 근본적으로 영향을 미치는 데이터 수집 중에 발생했습니다.
충분한 데이터를 수집하고 분석하기 전에 시험이 종료되었습니다.
이 결과 측정에 대한 데이터가 분석되지 않았습니다.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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작업 기억 작업의 배터리 변화 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터 처리가 발생하지 않았습니다.
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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작업 기억의 평가 *연구 설계와 관련된 문제 및 새로운 통찰력은 임상시험의 근거와 타당성에 근본적으로 영향을 미치는 데이터 수집 중에 발생했습니다.
충분한 데이터를 수집하고 분석하기 전에 시험이 종료되었습니다.
이 결과 측정에 대한 데이터가 분석되지 않았습니다.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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주의 작업 배터리 변경 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터 처리가 발생하지 않았습니다.
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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주의력 평가 *연구 설계와 관련된 문제 및 새로운 통찰력은 임상시험의 근거와 타당성에 근본적으로 영향을 미치는 데이터 수집 중에 발생했습니다.
충분한 데이터를 수집하고 분석하기 전에 시험이 종료되었습니다.
이 결과 측정에 대한 데이터가 분석되지 않았습니다.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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시공간 처리 작업의 배터리 변화 *이 결과 측정에 대한 정보를 제공하기 위해 데이터 처리가 발생하지 않았습니다.
기간: 각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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시공간 능력 평가 *시험의 근거와 실행 가능성에 근본적으로 영향을 미치는 데이터 수집 중에 연구 설계와 관련된 문제 및 새로운 통찰력에 직면했습니다.
충분한 데이터를 수집하고 분석하기 전에 시험이 종료되었습니다.
이 결과 측정에 대한 데이터가 분석되지 않았습니다.
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각 스터디 세션 전/후, 각 과목 등록일로부터 최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brice McConnell, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .