Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation soveltaminen unen ja kognitiivisen suorituskyvyn modulaatioon
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Hidasaallon unen menetys (SWS) on yleistä lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä (MCI) ja Alzheimerin taudissa, ja sen uskotaan pahentavan ajattelua, muistia ja aivojen rappeutumista.
Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että unen huononemisen korjaaminen voi hidastaa aivovaurion etenemistä lievissä kognitiivisissa häiriöissä ja saattaa pysäyttää Alzheimerin taudin kehittymisen.
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) käyttää elektrodeja erittäin pienten sähkömäärien kuljettamiseen aivojen läpi, mikä vaikuttaa suoraan aivosolujen toimintaan.
Transkraniaalisen sähköisen stimulaation on osoitettu parantavan hidasaallon unta ja parantavan muistia, kun sitä käytetään unen aikana terveillä aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tACS:ää säätelemään unta, ajattelua/muistia, mielialaa ja elämänlaatua normaaleilla terveillä aikuisilla, vanhemmilla aikuisilla sekä henkilöillä, joilla on MCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado AMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-85
- Englannin äidinkielenään puhuvat
- Amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (aMCI) neurologinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- aivokasvaimet
- kallon vikoja
- epilepsia
- metalliset implantit/laitteet kaulan yläpuolella
- ekseema tai herkkä iho
- unettomuus
- uniapnea, joka vaatii CPAP-laitteen käyttöä
- nopea silmän liike (REM) - unihäiriö
- tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi *MCI-käsivarsissa vaadittu kognitiivinen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standardi/Sisäkkäinen 1
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu tavallinen tACS, sitten Nested ja sitten vale.
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
|
|
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana – Vanhemmat aikuiset aktiiviset 1
Tämä on kaksoisristeys, jossa on valeohjausehto; ensin annettu tACS, sitten huijaus
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
|
|
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS-MCI Active:n aikana 1
Tämä on risteys, jossa on valeohjausehto; ensin annettu tavallinen tACS, sitten vale.
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
|
|
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standard/Nested 2
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu tavallinen tACS, sitten vale, sitten sisäkkäinen tACS.
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
|
|
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standard/Nested 3
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu vale-tACS, sitten sisäkkäinen tACS ja sitten standardi tACS.
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
|
|
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana – Vanhemmat aikuiset aktiiviset 2
Tämä on kaksoisristeys, jossa on valeohjausehto; ensin annettu huijaus, sitten tACS.
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
|
|
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS-MCI Active 2:n aikana
Tämä on risteys, jossa on valeohjausehto; ensin annettu huijaus, sitten tavallinen tACS.
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
|
|
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standardi/Sisäkkäinen 4
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu vale-tACS, sitten tavallinen tACS ja sitten sisäkkäinen tACS.
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
|
|
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standard/Nested 5
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu sisäkkäinen tACS, sitten vale, sitten tavallinen tACS.
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
|
|
Active Comparator: TACS:n vaikutukset SWS:n aikana - Standardi/Sisäkkäinen 6
Tämä on kolminkertainen ristikko, jossa on näennäinen ohjausehto; ensin annettu sisäkkäinen tACS, sitten tavallinen tACS ja sitten vale.
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota käytetään hitaan aallon unen aikana arvioimaan vaikutuksia muistiin ja uniarkkitehtuuriin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elektroenkefalogrammissa (EEG) hidasaaltovärähtelyjen voimassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
EEG-tietojen teho mikrovoltteina hitaan aallon taajuusalueella.
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos deklaratiivisessa muistikoodauksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta.
|
Sanapariset assosiaatiot
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta.
|
|
Muutos prosessimuistin koodauksessa *Tietoja ei ole käsitelty tietojen antamiseksi tästä tulostoimenpiteestä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
Sormen napauttelutehtävä *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti kokeen perusteluihin ja toteutettavuuteen.
Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan.
Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos uniarkkitehtuurissa mitattuna minuutteina kussakin univaiheessa *Tietoja ei ole käsitelty tietojen antamiseksi tästä tulosmittauksesta.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
EEG-tiedot *Tietoja ei ole käsitelty tämän tulosmitan tietojen saamiseksi.
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos nopeissa ja hitaissa karanumeroissa lepotilan aikana *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
EEG-tiedot *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti tutkimuksen perusteluihin ja toteutettavuuteen.
Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan.
Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos hidasaallon koherenssissa *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
EEG-tiedot *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti tutkimuksen perusteluihin ja toteutettavuuteen.
Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan.
Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos hidasaaltotehossa *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
EEG-tiedot *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti tutkimuksen perusteluihin ja toteutettavuuteen.
Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan.
Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos nukkuma-arkkitehtuurissa mitattuna itse ilmoittamalla uniajastuksella * Ei ole tapahtunut tietojen käsittelyä tietojen antamiseksi tästä tulosmittauksesta.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
Unipäiväkirja subjektiiviseen kokemukseen *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti kokeen perusteluihin ja toteutettavuuteen.
Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan.
Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
Mielialatulos *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti tutkimuksen perusteluihin ja toteutettavuuteen.
Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan.
Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos kliinisessä globaalissa muutoksen vaikutelmassa (CGIC) *Tietoja ei ole käsitelty tietojen antamiseksi tästä tulostoimenpiteestä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
Maailmanlaajuinen arviointi *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti kokeilun perusteisiin ja toteutettavuuteen.
Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan.
Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
|
Työmuistitehtävien pariston muutos *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
Työmuistin arviointi *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti kokeen perusteluihin ja toteutettavuuteen.
Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan.
Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos huomiokykytehtävissä *Tietojen käsittelyä ei tapahtunut tämän tulostoimenpiteen tietojen antamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
Arvio huomiosta *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti tutkimuksen perusteluihin ja toteutettavuuteen.
Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan.
Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos visuaalisen spatiaalisen käsittelyn tehtävien paristossa *Tietoja ei ole käsitelty tietojen antamiseksi tästä tulostoimenpiteestä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
Visuospatiaalisen kyvyn arviointi *Tiedonkeruun aikana havaittiin tutkimuksen suunnitteluun liittyviä ongelmia ja uusia oivalluksia, jotka vaikuttivat olennaisesti kokeen perusteluihin ja toteutettavuuteen.
Kokeilu lopetettiin ennen kuin riittävästi tietoa pystyttiin keräämään ja analysoimaan.
Tätä tulosmittausta varten ei analysoitu tietoja
|
Ennen ja jälkeen jokaista opintoiltaa, enintään 24 viikkoa kunkin aiheen ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brice McConnell, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile