A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció alkalmazása az alvás és a kognitív teljesítmény modulálására
2021. december 8. frissítette: University of Colorado, Denver
A lassú hullámú alvás (SWS) elvesztése gyakori enyhe kognitív károsodás (MCI) és Alzheimer-kór esetén, és úgy gondolják, hogy rontja a gondolkodást, a memóriát és az agy degenerációját.
A kezdeti vizsgálatok azt sugallják, hogy az alvásromlás korrekciója lassíthatja az agykárosodás előrehaladását enyhe kognitív károsodás esetén, és megállíthatja az Alzheimer-kór kialakulását.
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) elektródákat használ arra, hogy nagyon kis mennyiségű elektromosságot szállítsanak az agyon keresztül, ami közvetlen hatással van az agysejtek működésére.
A koponyán keresztüli elektromos stimulációról kimutatták, hogy javítja a lassú hullámú alvást és javítja a memóriát, ha alvás közben alkalmazzák egészséges felnőtteknél.
A kutatás célja a tACS vizsgálata az alvás, a gondolkodás/memória, a hangulat és az életminőség modulálására normál egészséges felnőttek, idősebb felnőttek, valamint MCI-ben szenvedő egyének körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado AMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves korig
- Angol anyanyelvűek
- Amnesztikus enyhe kognitív károsodás (aMCI) neurológiai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- agydaganatok
- koponyahibák
- epilepszia
- fém implantátumok/eszközök a nyak felett
- ekcéma vagy érzékeny bőr
- álmatlanság
- alvási apnoe, amely CPAP-gép használatát igényli
- gyors szemmozgás (REM) – alvási viselkedészavar
- jelenleg terhes vagy teherbe akar esni a vizsgálati időszak alatt
- kognitív károsodás diagnózisa *MCI karokhoz szükséges kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A tACS hatásai az SWS során – Standard/Nested 1
Ez egy háromszoros keresztezés színlelt szabályozási feltétellel; először a standard tACS, majd a Nested, majd a színlelt.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimulációt lassú hullámú alvás közben alkalmazzák a memóriára és az alvási architektúrára gyakorolt hatások felmérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: A tACS hatásai az SWS alatt – Aktív idősebb felnőttek 1
Ez egy kettős keresztezés színlelt szabályozási feltétellel; először a beadott tACS, majd a színlelt
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimulációt lassú hullámú alvás közben alkalmazzák a memóriára és az alvási architektúrára gyakorolt hatások felmérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: A tACS hatásai az SWS-MCI Active alatt 1
Ez egy átmenet színlelt ellenőrzési feltétellel; először a standard tACS-t, majd a színleltet.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimulációt lassú hullámú alvás közben alkalmazzák a memóriára és az alvási architektúrára gyakorolt hatások felmérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: A tACS hatásai az SWS-standard/Nested 2 alatt
Ez egy háromszoros keresztezés színlelt szabályozási feltétellel; először a standard tACS, majd a színlelt, majd a beágyazott tACS.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimulációt lassú hullámú alvás közben alkalmazzák a memóriára és az alvási architektúrára gyakorolt hatások felmérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: A tACS hatásai az SWS-standard/Nested 3 alatt
Ez egy háromszoros keresztezés színlelt szabályozási feltétellel; először az ál-tACS, majd a beágyazott tACS, majd a standard tACS.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimulációt lassú hullámú alvás közben alkalmazzák a memóriára és az alvási architektúrára gyakorolt hatások felmérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: A tACS hatásai az SWS alatt – Aktív idősebb felnőttek 2
Ez egy kettős keresztezés színlelt szabályozási feltétellel; először az ál-kezelést, majd a tACS-t.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimulációt lassú hullámú alvás közben alkalmazzák a memóriára és az alvási architektúrára gyakorolt hatások felmérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: A tACS hatásai az SWS-MCI Active 2 alatt
Ez egy átmenet színlelt ellenőrzési feltétellel; először a színlelt, majd a standard tACS-t.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimulációt lassú hullámú alvás közben alkalmazzák a memóriára és az alvási architektúrára gyakorolt hatások felmérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: A tACS hatásai az SWS során – Standard/Nested 4
Ez egy háromszoros keresztezés színlelt szabályozási feltétellel; először az ál-tACS, majd a standard tACS, majd a beágyazott tACS.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimulációt lassú hullámú alvás közben alkalmazzák a memóriára és az alvási architektúrára gyakorolt hatások felmérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: A tACS hatásai az SWS során – Standard/Nested 5
Ez egy háromszoros keresztezés színlelt szabályozási feltétellel; először beágyazott tACS, majd hamis, majd standard tACS.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimulációt lassú hullámú alvás közben alkalmazzák a memóriára és az alvási architektúrára gyakorolt hatások felmérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: A tACS hatásai az SWS során – Standard/Nested 6
Ez egy háromszoros keresztezés színlelt szabályozási feltétellel; először a beágyazott tACS, majd a standard tACS, majd a hamis.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimulációt lassú hullámú alvás közben alkalmazzák a memóriára és az alvási architektúrára gyakorolt hatások felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektroencefalogram (EEG) lassú hullámú oszcillációk erejének változása
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
Az EEG adatok teljesítménye mikrovoltokban a lassú hullám frekvenciatartományban.
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a deklaratív memóriakódolásban
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig.
|
Szópáros asszociációk
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig.
|
|
Változás az eljárási memória kódolásában *Nem történt adatok feldolgozása az eredményintézkedéssel kapcsolatos információk nyújtásához.
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
Ujjérintkezési feladat *A vizsgálat tervezésével kapcsolatos problémák és új felismerések az adatgyűjtés során merültek fel, amelyek alapvetően befolyásolták a próba indokoltságát és megvalósíthatóságát.
A kísérletet azelőtt fejezték be, hogy elegendő adatot gyűjtött volna és elemezhetett volna.
Ehhez az eredménymérőhöz nem elemeztek adatokat
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
|
Változás az alvási architektúrában percekben mérve az egyes alvási szakaszokban *Nem történt adatfeldolgozás az eredményre vonatkozó információ nyújtásához.
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
EEG adatok *Nem történt olyan adatfeldolgozás, amely tájékoztatást adna erről az eredménymérőről.
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
|
Változás a gyors és lassú orsószámokban alvó üzemmódban *Nem történt olyan adatfeldolgozás, amely tájékoztatást adna erről az eredményről.
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
EEG adatok *A vizsgálat tervezésével kapcsolatos problémák és új felismerések az adatgyűjtés során merültek fel, amelyek alapvetően befolyásolták a vizsgálat indokoltságát és megvalósíthatóságát.
A kísérletet azelőtt fejezték be, hogy elegendő adatot gyűjtött volna és elemezhetett volna.
Ehhez az eredménymérőhöz nem elemeztek adatokat
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
|
Változás a lassú hullám koherenciájában *Nem történt olyan adatfeldolgozás, amely tájékoztatást adna erről az intézkedésről.
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
EEG adatok *A vizsgálat tervezésével kapcsolatos problémák és új felismerések az adatgyűjtés során merültek fel, amelyek alapvetően befolyásolták a vizsgálat indokoltságát és megvalósíthatóságát.
A kísérletet azelőtt fejezték be, hogy elegendő adatot gyűjtött volna és elemezhetett volna.
Ehhez az eredménymérőhöz nem elemeztek adatokat
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
|
Változás a lassúhullámú teljesítményben *Nem történt olyan adatfeldolgozás, amely tájékoztatást adna erről az eredményintézkedésről.
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
EEG adatok *A vizsgálat tervezésével kapcsolatos problémák és új felismerések az adatgyűjtés során merültek fel, amelyek alapvetően befolyásolták a vizsgálat indokoltságát és megvalósíthatóságát.
A kísérletet azelőtt fejezték be, hogy elegendő adatot gyűjtött volna és elemezhetett volna.
Ehhez az eredménymérőhöz nem elemeztek adatokat
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
|
Változás az alvási architektúrában az önbeszámolt elalvási időzítéssel mérve *Nem történt olyan adatfeldolgozás, amely információval szolgálna erről az eredménymérésről.
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
Alvásnapló a szubjektív élményért *A vizsgálat tervezésével kapcsolatos problémák és új meglátások merültek fel az adatgyűjtés során, amelyek alapvetően befolyásolták a vizsgálat indokoltságát és megvalósíthatóságát.
A kísérletet azelőtt fejezték be, hogy elegendő adatot gyűjtött volna és elemezhetett volna.
Ehhez az eredménymérőhöz nem elemeztek adatokat
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
|
Változás a kórházi szorongásos és depressziós skálában (HADS) *Nem történt olyan adatfeldolgozás, amely tájékoztatást adna erről az eredményről.
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
Hangulati eredmény *A vizsgálat tervezésével kapcsolatos problémák és új meglátások merültek fel az adatgyűjtés során, amelyek alapvetően befolyásolták a vizsgálat indokoltságát és megvalósíthatóságát.
A kísérletet azelőtt fejezték be, hogy elegendő adatot gyűjtött volna és elemezhetett volna.
Ehhez az eredménymérőhöz nem elemeztek adatokat
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
|
Változás a változások klinikai globális benyomásában (CGIC) *Nem történt olyan adatfeldolgozás, amely tájékoztatást adna erről az eredményről.
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
Globális értékelés *A vizsgálat tervezésével kapcsolatos problémák és új meglátások merültek fel az adatgyűjtés során, amelyek alapvetően befolyásolták a vizsgálat indokoltságát és megvalósíthatóságát.
A kísérletet azelőtt fejezték be, hogy elegendő adatot gyűjtött volna és elemezhetett volna.
Ehhez az eredménymérőhöz nem elemeztek adatokat
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
|
A munkamemória-feladatok akkumulátorának változása *Nem történt olyan adatfeldolgozás, amely tájékoztatást adna erről az eredményről.
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
A munkamemória értékelése *Az adatgyűjtés során olyan problémák és új meglátások merültek fel a vizsgálat tervezésével kapcsolatban, amelyek alapvetően befolyásolták a kísérlet indokoltságát és megvalósíthatóságát.
A kísérletet azelőtt fejezték be, hogy elegendő adatot gyűjtött volna és elemezhetett volna.
Ehhez az eredménymérőhöz nem elemeztek adatokat
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
|
Változás az akkumulátor-figyelemfeladatokban *Nem történt adatfeldolgozás az eredményintézkedéssel kapcsolatos információk nyújtásához.
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
Figyelemfelmérés *Az adatgyűjtés során olyan problémák és új meglátások merültek fel a vizsgálat tervezésével kapcsolatban, amelyek alapvetően befolyásolták a vizsgálat indokoltságát és megvalósíthatóságát.
A kísérletet azelőtt fejezték be, hogy elegendő adatot gyűjtött volna és elemezhetett volna.
Ehhez az eredménymérőhöz nem elemeztek adatokat
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
|
Változás a vizuális térbeli feldolgozási feladatok akkumulátorában *Nem történt olyan adatfeldolgozás, amely tájékoztatást adna erről az eredményről.
Időkeret: Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
Vizuális térképesség értékelése *Az adatgyűjtés során olyan problémák és új meglátások merültek fel a vizsgálat tervezésével kapcsolatban, amelyek alapvetően befolyásolták a vizsgálat indokoltságát és megvalósíthatóságát.
A kísérletet azelőtt fejezték be, hogy elegendő adatot gyűjtött volna és elemezhetett volna.
Ehhez az eredménymérőhöz nem elemeztek adatokat
|
Minden egyes éjszakai tanulmányi ülés előtt és után, az egyes tantárgyak felvételétől számított 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brice McConnell, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-1875
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .