슬관절 전방십자인대 급성파열의 임상적 선별 (ACL-TS)

관찰, 전향적, 비무작위, 다중 중심 연구. 본 연구의 주된 목적은 외상 직후 무릎 전방십자인대 파열을 진단하기 위한 기능적 점수의 진단적 성능(민감도 및 특이도)을 결정하는 것이다.

STARD(진단 정확도 보고 기준) 체크리스트에 따라 새로운 진단 테스트를 평가하는 방법론을 따릅니다.

연구 단계

• 점수 작성 이 단계에서는 적응된 통계 분석에서 이미 고안된 설문지의 각 항목 및 하위 항목의 가중치를 정량화하여 각 항목에 값을 부여한 다음 점수에 최대값을 부여합니다.
• 점수 검증 얻은 점수는 성능 매개변수를 결정하기 위해 MRI와 다른 모집단에서 검증됩니다. 이 점수를 ACL-TS 선별 점수(Tear Screening)라고 합니다. 응급실이 있는 수사센터에서는 점수의 평가간 재현성 분석을 실시한다.
• 계획된 샘플 크기 1단계에서는 로지스틱 회귀가 수행됩니다. 경험적으로, 17개의 하위 항목, 170명의 환자가 있는 이 설문지에는 변수당 10명의 환자가 있습니다.

2단계에서는 LCA 파열을 감지하는 것이 중요하기 때문에 인력을 민감도로 계산했습니다. 2% CI로 98%의 민감도를 얻으려면 불완전한 기록의 10% 비율을 고려하여 210명의 환자가 포함되어야 합니다.

상호 평가 보조 재현성 연구의 경우 신뢰 구간 0.67~0.88로 Pearson 계수 0.8(계수가 0.5보다 큰 경우 강한 상관 관계)을 얻으려면 처음 60명의 환자의 위험이 포함되어야 합니다.

통계 분석

• 분포의 정규성 분석
• 기술 통계: 평균, 표준 편차, 최소값, 최대값 및 중앙값(양적 변수); 빈도 및 백분율(질적 변수).
• 평균 비교: 분포의 정규성에 따른 학생 또는 Mann-Whitney
• 백분율 비교: chi 2 또는 Fisher 검정, idem
• 테스트 세트의 유의성 임계값은 0.05입니다.

1단계:

• 그런 다음 개별적으로 취한 각 요인에 대해 이중 변수 연구가 수행됩니다(개별 관계 검색, MRI로 확인된 LCA 파열 대 고려해야 할 요인). 이러한 분석은 OR, OR의 95% CI, 그리고 심각한 염좌와 고려된 요인 간의 연관성의 심각도를 측정하는 p-값을 제공합니다.
• 다변량 분석을 따르십시오(여기서는 종속 변수가 "ACL O/N을 깨뜨리기" 때문에 로지스틱). 이 로지스틱 회귀를 수행하기 위해 p<0.25인 모든 요인이 모델에 포함됩니다. 내림차순 단계별 방법은 p가 5% 미만이고 OR의 95% CI가 1을 포함하지 않는 요인만 포함하는 최종 모델에 도달합니다. 아마도 모델을 조정할 수 있을 것입니다. 특정 매개변수에 대해 알아보고 가능한 상호 작용을 찾습니다. 얻은 OR 및 IC95%를 통해 중력 점수를 설정할 수 있습니다.

2 단계:

• MRI에 대한 점수의 성능 매개변수: 최적 임계값 결정, 곡선 아래 면적(AUC) 계산, Se, Sp, 양수 및 음수 우도 비율 및 피험자의 비율을 포함하는 ROC 곡선.
• MRI로 정확하게 분류된 집단과 점수를 제시하는 집단 간의 bi-varied analysis를 통해 점수의 민감도를 수정할 수 있는 요인(나이, 성별, 스포츠 수준, 이완, 반월판 또는 연골 병변)을 확인하고 반면에 제시하는 집단 참고 시험과 점수 사이의 불일치. 여러 요인이 확인되면 이러한 분석은 다변량 로지스틱 회귀 분석으로 보완될 수 있습니다.
• 정량적 변수(점수 재현성, 차등 점수/이행성) 간의 모든 상관관계를 평가하기 위한 Pearson 상관계수 및 클래스 내 상관계수
• 의사 결정 트리를 개발하여 점수를 포함한 진단 접근 방식 모델링

포함 절차 이 연구는 응급 상황에서 본 380명의 환자를 대상으로 합니다. 무릎 염좌 후 환자들은 대개 병원이나 치료 센터에 가서 진료를 받습니다. 연구를 위해 조사 센터에 응급 부서가 있는 경우 응급 부서 또는 조사 센터의 해당 내과 센터에서 환자를 모집합니다. 센터의 조사 외과 의사는 의사에게 연구 시작 및 실행 양식을 알려야 합니다.

일반적으로 환자는 응급 의사, 당직 정형 외과 의사 또는 스포츠 의사가받습니다. 뼈 골절의 존재를 제거하기 위해 표준 방사선 평가가 수행됩니다. 환자가 검사 선택 기준을 충족하면 연구에 대한 정보와 의료 데이터 수집에 반대할 권리가 있습니다. 환자는 자신의 반대가 없음을 확인하기 전에 이해하는 데 필요한 모든 질문을 할 것입니다. 그런 다음 설문지는 환자와 함께 의사가 작성합니다. 재현성 연구가 수행될 센터에서는 두 번째 의사가 설문지를 작성합니다.

상담이 완료되면 의사는 일반적인 치료에 대한 처방을 내리게 되며, 무릎이 나른한 사고 후 3주에서 6주 사이에 이완 측정 처방(GNRB)을 시행하고 MRI 처방은 7일 사이에 시행합니다. 사고 후 1개월. 의사는 사고 발생 6주 이내에 GNRB 및 MRI 결과가 나오면 조사관의 정형외과 의사와 상담해야 한다고 환자에게 알립니다.

상담이 지연되는 동안 정형외과 의사는 이 환자에게서 인대 검사의 동적 조작을 깨닫게 됩니다. 연구는 환자를 위해 거기서 끝날 것입니다. 그런 다음 외과의는 일반적인 진단 절차에 따라 환자의 향후 치료를 결정합니다.

윤리적 측면 지역 윤리 위원회에서 동의를 구할 것입니다. 모든 환자에게 충분한 정보를 제공하고 정보 양식을 제공합니다. 데이터는 인터넷 페이지에 입력되고 익명으로 분석됩니다.