내시경 역행 쓸개이자조영술에서 이중분광지수 모니터링의 유효성
2017년 4월 10일 업데이트: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
내시경적 역행 담췌관조영술을 시행한 세도무통증 환자에서 이중분광지표 모니터링의 유효성 평가
BIS(bispectral index) 모니터링은 뇌파 분석과 복잡한 알고리즘을 사용하여 0-100(평평한 EEG 0, 100, 깨어 있음)의 수치 점수를 생성하는 EEG 기반 방법입니다. 진정된 환자의 의식. 제한된 수의 연구에서 내시경 진정을 돕기 위해 BIS 모니터링 측정을 사용했습니다. BIS 모니터링을 사용하여 ERCP 절차에서 진정을 쉽게 만드는 연구가 있습니다. 그러나 위장관 내시경 검사에서 BIS의 사용을 평가한 연구들은 일관되지 않은 결과를 보여줍니다.
본 연구의 목적은 최소 용량의 프로포폴을 사용하여 호흡 저하의 위험을 줄일 수 있다는 가설에 근거하여 BIS 값, 혈역학, 회복 변수, 호흡 기능 및 내시경 의사 만족도를 모니터링하여 진정제가 프로포폴 용량에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. BIS 모니터링으로 원하는 진정 수준을 달성하기 위한 프로포폴.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진정 및 ERCP가 예정된 ASA 1-2 범주의 환자
설명
포함 기준:
- 20-75세
- ASA 1-2
제외 기준:
- 비상 작동
- 신경계 질환(TİA, 실신, 치매 등)의 증상이 있는 자
- 사용이 고려되는 약물에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
Ramsay Sedation Scale(RSS) 점수 모니터링
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그룹 2
이중분광지수(BIS) 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로포폴의 총 복용량
기간: 1~3시간
|
초기 용량은 프로포폴 1 mg.kg-1, 유지 용량: 4 mg/kg/h 주입 .
진정이 불충분한 경우 시술 중 BIS 값 65-75로 모니터링하여 0.1 mg/kg 프로포폴(IV) 추가 투여
|
1~3시간
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심박수(HR)(n/dk)
기간: 1~3시간
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시술 중
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1~3시간
|
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평균 수축기-이완기 혈압(mmHg)
기간: 1~3시간
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시술 중
|
1~3시간
|
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말초 산소 포화도(%)
기간: 1~3시간
|
시술 중
|
1~3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 71306642-050.01.04-21/29
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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