Эффективность мониторинга биспектрального индекса при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
Оценка эффективности мониторинга биспектрального индекса при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии в условиях седоанальгезии
Мониторинг биспектрального индекса (BIS) — это метод, основанный на ЭЭГ, который использует анализ электроэнцефалограммы и сложный алгоритм для получения числовой оценки от 0 до 100 (0 плоских линий ЭЭГ, 100, бодрствование). Мониторинг BIS позволяет неинвазивно, объективно измерять уровень сознание седативного больного. В ограниченном количестве исследований использовались измерения BIS-мониторинга для облегчения эндоскопической седации. Есть исследования, в которых BIS-мониторинг используется для облегчения седации при процедурах ЭРХПГ. Однако исследования, оценивающие использование BIS для желудочно-кишечной эндоскопии, показывают противоречивые результаты.
Целью данного исследования является оценка влияния седации на дозировку пропофола путем мониторинга значений BIS, гемодинамики, параметров восстановления, респираторных функций и удовлетворенности эндоскопистов на основе гипотезы о том, что исследователи снизят риск угнетения дыхания, используя минимальные дозы пропофола. пропофол для достижения желаемого уровня седации с мониторингом BIS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 20-75 лет
- АСА 1-2
Критерий исключения:
- Аварийная операция
- Те, у кого были симптомы неврологического заболевания (ТИА, обмороки, деменция и т. д.)
- Пациенты с аллергией на препараты, которые предполагается использовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
Шкала седации Рамсея (RSS) Мониторинг оценки
|
|
|
Группа 2
Мониторинг биспектрального индекса (BIS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая доза пропофола
Временное ограничение: 1-3 часа
|
начальная доза 1 мг/кг пропофола, поддерживающая доза: инфузия 4 мг/кг/ч.
В случае недостаточной седации дополнительная доза 0,1 мг/кг пропофола (в/в) под контролем значений BIS 65-75 во время процедуры
|
1-3 часа
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)(n/dk)
Временное ограничение: 1-3 часа
|
Во время процедуры
|
1-3 часа
|
|
среднее систоло-диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: 1-3 часа
|
во время процедуры
|
1-3 часа
|
|
периферическое насыщение кислородом (%)
Временное ограничение: 1-3 часа
|
Во время процедуры
|
1-3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 71306642-050.01.04-21/29
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .