Efetividade do Monitoramento do Índice Bispectral em Casos de Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica
Avaliação da Efetividade da Monitorização do Índice Bispectral em Casos de Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica Sedoanalgesia Recebida
O monitoramento do índice biespectral (BIS) é um método baseado em EEG que usa análise de eletroencefalograma e um algoritmo complexo para gerar uma pontuação numérica de 0 a 100 (0 linha reta EEG, 100, bem acordado) O monitoramento BIS permite medição não invasiva e objetiva do nível de consciência de um paciente sedado. Um número limitado de estudos usou medições de monitoramento BIS para auxiliar na sedação endoscópica. Existem estudos usando monitoramento BIS para facilitar a sedação para procedimentos de CPRE. No entanto, os estudos que avaliam o uso do BIS para endoscopia digestiva apresentam resultados inconsistentes.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da sedação na dosagem de propofol monitorando com valores de BIS, hemodinâmica, parâmetros de recuperação, funções respiratórias e satisfação do endoscopista com base na hipótese de que os investigadores reduziriam o risco de depressão respiratória usando doses mínimas de propofol para atingir o nível de sedação desejado com monitoramento do BIS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-75 anos
- ASA 1-2
Critério de exclusão:
- Operação de emergência
- Aqueles que apresentavam sintomas de doença neurológica (ATİA, síncope, demência, etc.)
- Pacientes alérgicos a medicamentos considerados em uso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 1
Monitoramento de Pontuação da Escala de Sedação de Ramsay (RSS)
|
|
|
Grupo 2
O monitoramento do índice biespectral (BIS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dosagem total de propofol
Prazo: 1-3 horas
|
dose inicial 1 mg.kg-1 de propofol, dose de manutenção: infusão de 4 mg/kg/h .
Em caso de sedação insuficiente, dose adicional de 0,1 mg/kg de propofol (IV) monitorando com valores de BIS 65-75 durante o procedimento
|
1-3 horas
|
|
A frequência cardíaca (FC) (n/dk)
Prazo: 1-3 horas
|
Durante o procedimento
|
1-3 horas
|
|
pressão arterial sistólica-diastólica média (mmHg)
Prazo: 1-3 horas
|
durante o procedimento
|
1-3 horas
|
|
saturação periférica de oxigênio (%)
Prazo: 1-3 horas
|
Durante o procedimento
|
1-3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 71306642-050.01.04-21/29
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .