Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av bispektral indexövervakning i fall av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

10 april 2017 uppdaterad av: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University

Utvärdering av effektiviteten av bispektral indexövervakning i fall av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi mottagen sedoanalgesi

Övervakning av bispektralt index (BIS) är en EEG-baserad metod som använder elektroencefalogramanalys och en komplex algoritm för att generera en numerisk poängsättning 0-100 (0 platt linje EEG, 100, klarvaken) BIS-övervakning möjliggör icke-invasiv, objektiv mätning av nivån av medvetande hos en sederad patient. Ett begränsat antal studier har använt mätningar av BIS-övervakning för att underlätta endoskopisk sedering. Det finns studier som använder BIS-övervakning för att göra sedering lätt för ERCP-procedurer. Studierna som utvärderar användningen av BIS för gastrointestinal endoskopi visar dock inkonsekventa resultat.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av sedering på doseringen av propofol genom att övervaka med BIS-värden, hemodynamik, återhämtningsparametrar, andningsfunktioner och endoskopisttillfredsställelse baserat på hypotesen att utredarna skulle minska risken för andningsdepression med minimala doser av propofol för att uppnå önskad nivå av sedering med BIS-övervakning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter i ASA 1-2 kategori planerade för sedering och ERCP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20-75 år gammal
  2. ASA 1-2

Exklusions kriterier:

  1. Nödoperation
  2. De som hade symtom på neurologisk sjukdom (TİA, synkope, demens, etc.)
  3. Patienter som är allergiska mot läkemedel som anses användas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
Ramsay Sedation Scale (RSS) Poängövervakning
Beteende: Ramsay Sedation Scale (RSS) Poängövervakning
Grupp 2
Övervakning av det bispektrala indexet (BIS).
Enhet: Övervakning av det bispektrala indexet (BIS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totaldos av propofol
Tidsram: 1-3 timmar
initialdos 1 mg.kg-1 propofol, underhållsdos: infusion av 4 mg/kg/h . Vid otillräcklig sedering, ytterligare dos på 0,1 mg/kg propofol (IV) genom övervakning med BIS-värden 65-75 under proceduren
1-3 timmar
Pulsen (HR)(n/dk)
Tidsram: 1-3 timmar
Under proceduren
1-3 timmar
genomsnittligt systoliskt-diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 1-3 timmar
under proceduren
1-3 timmar
perifer syremättnad (%)
Tidsram: 1-3 timmar
Under proceduren
1-3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 71306642-050.01.04-21/29

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedoanalgesi

Kliniska prövningar på Ramsay Sedation Scale (RSS) Poängövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera