Bispektraalisen indeksin seurannan tehokkuus endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian tapauksissa
Bispektrisen indeksin seurannan tehokkuuden arviointi endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian tapauksissa, joissa sedoanalgesia
Bispektrisen indeksin (BIS) monitorointi on EEG-pohjainen menetelmä, joka käyttää elektroenkefalogrammianalyysiä ja monimutkaista algoritmia luomaan numeerisen pisteytyksen 0-100 (0 tasaviivainen EEG, 100, hereillä). rauhoitetun potilaan tajuihinsa. Rajallinen määrä tutkimuksia on käyttänyt BIS-seurannan mittauksia endoskooppisen sedaation avuksi. On olemassa tutkimuksia, joissa BIS-seurantaa käytetään helpottamaan sedaatiota ERCP-toimenpiteissä. Tutkimukset, joissa arvioitiin BIS:n käyttöä maha-suolikanavan endoskopiassa, osoittavat kuitenkin ristiriitaisia tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sedaation vaikutuksia propofoliannostuksiin seuraamalla BIS-arvoja, hemodynamiikkaa, palautumisparametreja, hengitystoimintoja ja endoskopian tyytyväisyyttä hypoteesin perusteella, että tutkijat vähentäisivät hengityslaman riskiä käyttämällä minimaalisia annoksia. propofolia halutun sedaatiotason saavuttamiseksi BIS-seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-75 vuotta vanha
- ASA 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoiminta
- Ne, joilla oli neurologisen sairauden oireita (TİA, pyörtyminen, dementia jne.)
- Potilaat, jotka ovat allergisia käyttävänsä lääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
Ramsay Sedaation Scale (RSS) -pisteiden seuranta
|
|
|
Ryhmä 2
Bispektrisen indeksin (BIS) seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin kokonaisannos
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
aloitusannos 1 mg.kg-1 propofolia, ylläpitoannos: infuusio 4 mg/kg/h .
Jos sedaatio on riittämätön, lisäannos 0,1 mg/kg propofolia (IV) tarkkailemalla BIS-arvoilla 65-75 toimenpiteen aikana
|
1-3 tuntia
|
|
Syke (HR) (n/dk)
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Toimenpiteen aikana
|
1-3 tuntia
|
|
keskimääräinen systolinen-diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
toimenpiteen aikana
|
1-3 tuntia
|
|
perifeerinen happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Toimenpiteen aikana
|
1-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71306642-050.01.04-21/29
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .