A bispektrális index monitorozás hatékonysága endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia esetén
A bispektrális index-monitorozás hatékonyságának értékelése endoszkópos retrográd cholangiopancreatography esetén Sedoanalgézia esetén
A bispektrális index (BIS) monitorozása egy EEG-alapú módszer, amely elektroencefalogram elemzést és összetett algoritmust használ 0-100 közötti numerikus pontozás létrehozására (0 egyenes vonalú EEG, 100, ébren). szedált beteg tudata. Korlátozott számú tanulmány alkalmazta a BIS-monitorozás méréseit az endoszkópos szedáció elősegítésére. Vannak olyan tanulmányok, amelyek BIS-monitorozást alkalmaznak az ERCP-eljárások szedációjának megkönnyítésére. A BIS gasztrointesztinális endoszkópiában való alkalmazását értékelő tanulmányok azonban ellentmondásos eredményeket mutatnak.
A tanulmány célja a szedáció propofol adagolására gyakorolt hatásának értékelése a BIS-értékek, a hemodinamika, a felépülési paraméterek, a légzésfunkciók és az endoszkópos elégedettség nyomon követésével, azon a hipotézisen alapulva, hogy a vizsgálók minimális dózisok alkalmazásával csökkentenék a légzésdepresszió kockázatát. propofolt, hogy a BIS monitorozással elérje a kívánt szedációszintet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-75 éves korig
- ASA 1-2
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzeti művelet
- Akiknek neurológiai betegség tünetei voltak (TİA, syncope, demencia stb.)
- Azok a betegek, akik allergiásak a tervezett gyógyszerekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Ramsay szedációs skála (RSS) Score monitoring
|
|
|
2. csoport
A bispektrális index (BIS) monitorozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A propofol teljes adagja
Időkeret: 1-3 óra
|
kezdő adag 1 mg.kg-1 propofol, fenntartó adag: 4 mg/kg/h infúzió.
Nem megfelelő szedáció esetén további 0,1 mg/ttkg propofol (IV) adagolása 65-75 BIS értékekkel történő monitorozással az eljárás során
|
1-3 óra
|
|
A pulzusszám (HR) (n/dk)
Időkeret: 1-3 óra
|
Az eljárás során
|
1-3 óra
|
|
átlagos szisztolés-diasztolés vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 1-3 óra
|
eljárás során
|
1-3 óra
|
|
perifériás oxigéntelítettség (%)
Időkeret: 1-3 óra
|
Az eljárás során
|
1-3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 71306642-050.01.04-21/29
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .