Eficacia de la monitorización del índice biespectral en casos de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
Evaluación de la efectividad de la monitorización del índice biespectral en casos de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica recibida con sedoanalgesia
La monitorización del índice biespectral (BIS) es un método basado en EEG que utiliza análisis de electroencefalograma y un algoritmo complejo para generar una puntuación numérica de 0 a 100 (0 EEG de línea plana, 100, completamente despierto) La monitorización BIS permite una medición objetiva y no invasiva del nivel de conciencia de un paciente sedado. Un número limitado de estudios ha utilizado mediciones de la monitorización BIS para ayudar a la sedación endoscópica. Hay estudios que utilizan la monitorización BIS para facilitar la sedación en los procedimientos de CPRE. Sin embargo, los estudios que evalúan el uso de BIS para endoscopia gastrointestinal muestran resultados inconsistentes.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la sedación sobre la dosificación de propofol mediante la monitorización con valores de BIS, hemodinámica, parámetros de recuperación, funciones respiratorias y satisfacción del endoscopista con base en la hipótesis de que los investigadores reducirían el riesgo de depresión respiratoria usando dosis mínimas de propofol para alcanzar el nivel de sedación deseado con monitorización BIS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-75 años
- ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- Operación de emergencia
- Aquellos que tenían síntomas de enfermedad neurológica (AIT, síncope, demencia, etc.)
- Pacientes que son alérgicos a los medicamentos que se considera utilizar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1
Seguimiento de la puntuación de la escala de sedación de Ramsay (RSS)
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Grupo 2
Monitorización del índice biespectral (BIS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis total de propofol
Periodo de tiempo: 1-3 horas
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dosis inicial 1 mg.kg-1 de propofol, dosis de mantenimiento: infusión de 4 mg/kg/h.
En caso de sedación insuficiente, dosis adicional de 0,1 mg/kg de propofol (IV) mediante monitorización con valores BIS 65-75 durante el procedimiento
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1-3 horas
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La frecuencia cardíaca (FC)(n/dk)
Periodo de tiempo: 1-3 horas
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Durante el procedimiento
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1-3 horas
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presión arterial sistólica-diastólica media (mmHg)
Periodo de tiempo: 1-3 horas
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durante el procedimiento
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1-3 horas
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saturación periférica de oxígeno (%)
Periodo de tiempo: 1-3 horas
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Durante el procedimiento
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1-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 71306642-050.01.04-21/29
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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