Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av bispektral indeksovervåking i tilfeller av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

10. april 2017 oppdatert av: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University

Evaluering av effektiviteten av bispektral indeksovervåking i tilfeller av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi mottatt sedoanalgesi

Den bispektrale indeksen (BIS)-overvåking er en EEG-basert metode som bruker elektroencefalogramanalyse og en kompleks algoritme for å generere en numerisk skåring 0-100 (0 flat linje EEG, 100, lys våken) BIS-overvåking tillater ikke-invasiv, objektiv måling av nivået av bevisstheten til en bedøvet pasient. Et begrenset antall studier har brukt målinger av BIS-overvåking for å hjelpe til med endoskopisk sedasjon. Det finnes studier som bruker BIS-overvåking for å gjøre sedasjon enkelt for ERCP-prosedyrer. Studiene som evaluerer bruk av BIS for gastrointestinal endoskopi viser imidlertid inkonsistente resultater.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av sedasjon på doseringen av propofol ved å overvåke med BIS-verdier, hemodynamikk, restitusjonsparametere, respirasjonsfunksjoner og endoskopisttilfredshet basert på hypotesen om at etterforskerne ville redusere risikoen for respirasjonsdepresjon ved å bruke minimale doser av propofol for å oppnå ønsket nivå av sedasjon med BIS-overvåking.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i ASA 1-2 kategori planlagt for sedasjon og ERCP

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 20-75 år gammel
  2. ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  1. Nødoperasjon
  2. De som hadde symptomer på nevrologisk sykdom (TİA, synkope, demens, etc.)
  3. Pasienter som er allergiske mot legemidler som vurderes å bruke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1
Ramsay Sedation Scale (RSS) Scoreovervåking
Gruppe 2
Den bispektrale indeksen (BIS) overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totaldosering av propofol
Tidsramme: 1-3 timer
startdose 1 mg.kg-1 propofol, vedlikeholdsdose: infusjon på 4 mg/kg/t . Ved utilstrekkelig sedasjon, tilleggsdose på 0,1 mg/kg propofol (IV) ved overvåking med BIS-verdier 65-75 under prosedyren
1-3 timer
Hjertefrekvensen (HR)(n/dk)
Tidsramme: 1-3 timer
Under prosedyren
1-3 timer
gjennomsnittlig systolisk-diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 1-3 timer
under prosedyren
1-3 timer
perifer oksygenmetning (%)
Tidsramme: 1-3 timer
Under prosedyren
1-3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 71306642-050.01.04-21/29

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedoanalgesi

Kliniske studier på Ramsay Sedation Scale (RSS) Scoreovervåking

3
Abonnere