Effektiviteten af bispektral indeksmonitorering i tilfælde af endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Evaluering af effektiviteten af bispektral indeksovervågning i tilfælde af endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi modtaget sedoanalgesi
Det bispektrale indeks (BIS) overvågning er en EEG-baseret metode, der bruger elektroencefalogramanalyse og en kompleks algoritme til at generere en numerisk scoring 0-100 (0 flad linje EEG, 100, lysvågen) BIS-overvågning tillader ikke-invasiv, objektiv måling af niveauet af bevidsthed hos en bedøvet patient. Et begrænset antal undersøgelser har brugt målinger af BIS-monitorering til at hjælpe endoskopisk sedation. Der er undersøgelser, der bruger BIS-monitorering for at gøre sedation let for ERCP-procedurer. Imidlertid viser undersøgelserne, der evaluerer brugen af BIS til gastrointestinal endoskopi, inkonsistente resultater.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af sedation på doseringen af propofol ved at monitorere med BIS-værdier, hæmodynamik, restitutionsparametre, respiratoriske funktioner og endoskopisttilfredshed baseret på hypotesen om, at efterforskerne ville reducere risikoen for respirationsdepression ved brug af minimale doser af propofol for at opnå det ønskede niveau af sedation med BIS-overvågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-75 år gammel
- ASA 1-2
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperation
- Dem, der havde symptomer på neurologisk sygdom (TİA, synkope, demens osv.)
- Patienter, der er allergiske over for lægemidler, der overvejes at bruge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Ramsay Sedation Scale (RSS) Scoreovervågning
|
|
|
Gruppe 2
Overvågning af det bispektrale indeks (BIS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet dosis af propofol
Tidsramme: 1-3 timer
|
startdosis 1 mg.kg-1 propofol, vedligeholdelsesdosis: infusion på 4 mg/kg/time.
I tilfælde af utilstrækkelig sedation, yderligere dosis på 0,1 mg/kg propofol (IV) ved overvågning med BIS-værdier 65-75 under proceduren
|
1-3 timer
|
|
Pulsen (HR)(n/dk)
Tidsramme: 1-3 timer
|
Under proceduren
|
1-3 timer
|
|
gennemsnitligt systolisk-diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 1-3 timer
|
under proceduren
|
1-3 timer
|
|
perifer iltmætning (%)
Tidsramme: 1-3 timer
|
Under proceduren
|
1-3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 71306642-050.01.04-21/29
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ramsay Sedation Scale (RSS) Scoreovervågning
-
Chosun University HospitalAfsluttet