Eva Park를 통해 실어증 환자를 위한 그룹 지원 제공
2019년 8월 5일 업데이트: City, University of London
이 프로젝트는 실어증이 있는 사람들을 위한 원격 지원 그룹 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사하고 해당 개입이 웰빙, 삶의 질 및 의사소통 측정에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
실어증 환자를 위해 특별히 설계된 가상 섬인 Eva Park의 참가자 32명에게 중재가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, EC1V0HB
- City, University of London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실어증이 있는 뇌졸중 생존자; FAST(Frenchay Aphasia Screening Test)에서 실어증 범위 내의 점수; 유창한 사전 뇌졸중 사용자.
제외 기준:
- 인지에 영향을 미치는 동반이환; 심각한 청각 또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인
직속 암에 할당된 참가자는 무작위 배정 직후 EVA Park에서 제공되는 6개월간의 사회적 지원 그룹을 받게 됩니다.
그들은 7개월에 재평가를 받고 6개월 동안 일반 치료를 받고 14개월에 재평가를 받게 됩니다.
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개입은 실어증이 있는 사람들을 위해 만들어진 가상 섬인 EVA Park에서 제공되는 지원 그룹 회의로 구성됩니다.
예정된 회의는 그룹 코디네이터와 자원 봉사자가 이끄는 2주마다 개최됩니다.
참가자는 EVA Park에 무제한으로 액세스할 수 있으므로 회의 사이에 다른 그룹 구성원을 만날 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대기자 명단 제어
대기자 명단 컨트롤 암에 할당된 참가자는 무작위 배정 후 6개월 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다.
그들은 7개월에 재평가를 받고 14개월에 재평가와 함께 EVA Park에서 제공되는 6개월간의 사회적 지원 그룹을 받게 됩니다.
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개입은 실어증이 있는 사람들을 위해 만들어진 가상 섬인 EVA Park에서 제공되는 지원 그룹 회의로 구성됩니다.
예정된 회의는 그룹 코디네이터와 자원 봉사자가 이끄는 2주마다 개최됩니다.
참가자는 EVA Park에 무제한으로 액세스할 수 있으므로 회의 사이에 다른 그룹 구성원을 만날 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale(WEMWBS)에 대한 개입 전후 변화
기간: 무작위 배정 시 및 무작위 배정 후 7개월 및 14개월
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행복감에 대한 14개 항목 설문지
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무작위 배정 시 및 무작위 배정 후 7개월 및 14개월
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일상 생활의 의사소통 활동 테스트(CADL-2)에 대한 개입 전후 변경
기간: 무작위 배정 시 및 무작위 배정 후 7개월 및 14개월
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실어증이 있는 사람들을 위해 고안된 일상 의사소통 활동에 대한 50문항 표준화 검사
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무작위 배정 시 및 무작위 배정 후 7개월 및 14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 연결성 척도에 대한 개입 전후 변화 - 개정됨(Lee et al. 2001)
기간: 무작위 배정 시 및 무작위 배정 후 7개월 및 14개월
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사회적 유대감에 대한 20개 항목 설문지
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무작위 배정 시 및 무작위 배정 후 7개월 및 14개월
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The Western Aphasia Battery에 대한 개입 전후 변경 - 개정됨(Kertesz, 2007)
기간: 무작위 배정 시 및 무작위 배정 후 7개월 및 14개월
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실어증이 있는 사람들을 위해 고안된 언어 장애의 표준화된 평가
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무작위 배정 시 및 무작위 배정 후 7개월 및 14개월
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뇌졸중 및 실어증 삶의 질 측정(SAQOL-39)에 대한 개입 전후 변화(Hilari et al, 2003)
기간: 무작위 배정 시 및 무작위 배정 후 7개월 및 14개월
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뇌졸중 및 실어증이 있는 사람들을 위해 고안된 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 설문지
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무작위 배정 시 및 무작위 배정 후 7개월 및 14개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집 및 감소율
기간: 채용, 개입 및 후속 조치 기간 전체에서 최대 14개월
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프로젝트에 추천된 참가자 수 및 동의한 비율 후속 조치를 위해 손실된 개인의 수
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채용, 개입 및 후속 조치 기간 전체에서 최대 14개월
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개입에 대한 참가자의 견해
기간: 중재 후 최대 4주 동안 인터뷰 실시(즉시 치료의 경우 7개월, 대기자 대조군의 경우 14개월)
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중재 후 모든 참가자와 함께 실시한 심층 반구조화된 인터뷰에 대한 응답
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중재 후 최대 4주 동안 인터뷰 실시(즉시 치료의 경우 7개월, 대기자 대조군의 경우 14개월)
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중재에 대한 그룹 코디네이터 및 자원봉사자의 견해
기간: 즉각적인 팔의 경우 7개월에; Waitlist Control Arm의 경우 14개월에
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모든 코디네이터와 의도적으로 선택된 8명의 자원봉사자와 함께 실시한 심층 반구조화된 인터뷰에 대한 응답
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즉각적인 팔의 경우 7개월에; Waitlist Control Arm의 경우 14개월에
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휴먼 컴퓨터 상호 작용 평가의 정성적 결과
기간: 개입 첫 주와 마지막 주에 실시; 즉각적인 팔의 경우 1개월 및 6개월; 대기자 명단 컨트롤 암의 경우 8개월과 13개월.
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지원 그룹 회의를 제공하기 위한 EVA Park의 적합성을 결정하기 위해 각 팔에서 무작위로 선택된 8명의 참가자와 함께 수행된 구조화된 관찰 및 인터뷰
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개입 첫 주와 마지막 주에 실시; 즉각적인 팔의 경우 1개월 및 6개월; 대기자 명단 컨트롤 암의 경우 8개월과 13개월.
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EVA Park 사용 시간
기간: 개입 기간 내내; 즉각적인 팔의 경우 1~6개월; Waitlist Control Arm의 경우 8~13개월
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각 참가자의 EVA Park 사용에 대한 자동 로그 데이터
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개입 기간 내내; 즉각적인 팔의 경우 1~6개월; Waitlist Control Arm의 경우 8~13개월
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치료비
기간: 개입 기간 내내; 즉각적인 팔의 경우 1~6개월; 대기자 명단 컨트롤 암의 경우 8~13개월.
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인적 자원, 기술 비용, 재료, 자본 비용 및 여행과 관련된 중재와 관련된 모든 비용의 로그
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개입 기간 내내; 즉각적인 팔의 경우 1~6개월; 대기자 명단 컨트롤 암의 경우 8~13개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jane Marshall, PhD, City, University of London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .