Ryhmätuen tarjoaminen afasiasta kärsiville ihmisille Eva Parkin kautta
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: City, University of London
Hankkeessa selvitetään etätukiryhmäinterventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä afasiasta kärsiville ihmisille sekä selvitetään intervention vaikutusta hyvinvointiin, elämänlaatuun ja viestintään.
Interventio toimitetaan 32 osallistujalle Eva Parkissa, virtuaalisessa saaressa, joka on suunniteltu erityisesti ihmisille, joilla on afasia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V0HB
- City, University of London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksesta selvinnyt, jolla on afasia; Frenchay Aphasia -seulontatestin (FAST) pistemäärä afaasisen alueen sisällä; Sujuva englannin kielen ennen aivohalvauskäyttäjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitioon vaikuttavat samanaikainen sairaus; Vaikea kuulo- tai näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Välitön
Välittömään haaraan sijoitetut osallistujat saavat 6 kuukauden sosiaalisen tukiryhmän EVA Parkissa välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Heidät arvioidaan uudelleen 7. kuukaudessa, minkä jälkeen he saavat 6 kuukautta tavanomaista hoitoa, jota seuraa uudelleenarviointi 14. kuukaudessa.
|
Interventio koostuu tukiryhmätapaamisista EVA Parkissa, afasiapotilaille luodussa virtuaalisessa saaressa.
Suunnitellut kokoukset pidetään kahden viikon välein ryhmän koordinaattorin ja vapaaehtoisten johdolla.
Osallistujilla on rajoittamaton pääsy EVA Parkiin, joten he voivat tavata muita ryhmän jäseniä kokousten välillä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat saavat 6 kuukauden tavanomaista hoitoa satunnaistamisen jälkeen.
Heidät arvioidaan uudelleen kuukaudessa 7, minkä jälkeen he saavat 6 kuukauden sosiaalisia tukiryhmiä EVA Parkissa ja uudelleenarvioinnin kuukaudessa 14.
|
Interventio koostuu tukiryhmätapaamisista EVA Parkissa, afasiapotilaille luodussa virtuaalisessa saaressa.
Suunnitellut kokoukset pidetään kahden viikon välein ryhmän koordinaattorin ja vapaaehtoisten johdolla.
Osallistujilla on rajoittamaton pääsy EVA Parkiin, joten he voivat tavata muita ryhmän jäseniä kokousten välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen interventiomuutoksen lähettämistä Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (WEMWBS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
14 kohdan kyselylomake hyvinvoinnin tunteesta
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ennen interventiomuutoksen postausta päivittäisen elämän kommunikaatiotoimintojen testissä (CADL-2)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
50 kohteen standardoitu testi jokapäiväisistä viestintätoiminnoista, suunniteltu ihmisille, joilla on afasia
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen interventiomuutoksen jälkeistä muutosta Social Connectedness Scale -asteikolla - tarkistettu (Lee et al. 2001)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
20 kohdan kyselylomake sosiaalisen yhteyden tunteista
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ennen interventiomuutoksen lähettämistä The Western Aphasia Batteryssa - tarkistettu (Kertesz, 2007)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Standardoitu kielivamman arviointi, joka on suunniteltu ihmisille, joilla on afasia
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ennen interventiomuutoksen jälkeistä muutosta aivohalvauksen ja afasiaan elämänlaatumittauksessa (SAQOL-39) (Hilari et al, 2003)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itseraportoiva kysely terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, joka on suunniteltu ihmisille, joilla on aivohalvaus ja afasia
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi- ja poistumisprosentit
Aikaikkuna: Koko rekrytointi-, interventio- ja seurantajakson ajan, jopa 14 kuukautta
|
Hankkeeseen viittaavien osallistujien määrä ja suostumusten osuus; seurantaan menetettyjen henkilöiden määrä
|
Koko rekrytointi-, interventio- ja seurantajakson ajan, jopa 14 kuukautta
|
|
Osallistujien näkemykset interventiosta
Aikaikkuna: Haastattelut suoritettiin enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (kuukausi 7 välittömässä ryhmässä; kuukausi 14 jonotuslistan kontrolliryhmässä)
|
Vastaukset syvällisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin, jotka suoritettiin kaikkien osallistujien kanssa intervention jälkeen
|
Haastattelut suoritettiin enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (kuukausi 7 välittömässä ryhmässä; kuukausi 14 jonotuslistan kontrolliryhmässä)
|
|
Ryhmäkoordinaattorien ja vapaaehtoisten näkemykset interventiosta
Aikaikkuna: Kuukaudella 7 välittömälle käsivarrelle; 14. kuukaudella jonotuslistan ohjausryhmälle
|
Vastaukset syvällisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin, jotka suoritettiin kaikkien koordinaattoreiden ja 8 tarkoituksenmukaisesti valitun vapaaehtoisen kanssa
|
Kuukaudella 7 välittömälle käsivarrelle; 14. kuukaudella jonotuslistan ohjausryhmälle
|
|
Ihmisten tietokoneiden vuorovaikutusarvioinnin laadulliset havainnot
Aikaikkuna: Toteutettu interventio ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla; Kuukaudet 1 ja 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8 ja 13 jonotuslistan ohjausryhmälle.
|
Strukturoidut havainnot ja haastattelut suoritettiin 8 satunnaisesti valitun osallistujan kanssa kummastakin haarasta, tavoitteena määrittää EVA Parkin soveltuvuus tukiryhmän kokousten järjestämiseen
|
Toteutettu interventio ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla; Kuukaudet 1 ja 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8 ja 13 jonotuslistan ohjausryhmälle.
|
|
EVA Parkin käytössä käytetty aika
Aikaikkuna: interventiojaksojen ajan; Kuukaudet 1 - 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8-13 jonotuslistan ohjausryhmälle
|
Automaattiset lokitiedot kunkin osallistujan EVA Parkin käytöstä
|
interventiojaksojen ajan; Kuukaudet 1 - 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8-13 jonotuslistan ohjausryhmälle
|
|
Hoidon hinta
Aikaikkuna: Interventiojaksojen ajan; Kuukaudet 1 - 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8-13 jonotuslistan ohjausryhmälle.
|
Lokit kaikista interventioon liittyvistä kustannuksista, jotka liittyvät seuraaviin: henkilöstöresurssit, tekniset kustannukset, materiaalit, pääomakustannukset ja matkat
|
Interventiojaksojen ajan; Kuukaudet 1 - 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8-13 jonotuslistan ohjausryhmälle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Marshall, PhD, City, University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSA 2016/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .