Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leverera gruppstöd till personer med afasi genom Eva Park

5 augusti 2019 uppdaterad av: City, University of London
Projektet kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en distansstödgruppsinsats för personer med afasi, och kommer att undersöka effekten av denna intervention på mått på välbefinnande, livskvalitet och kommunikation. Interventionen kommer att levereras till 32 deltagare i Eva Park, en virtuell ö speciellt designad för personer med afasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, EC1V0HB
        • City, University of London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokeöverlevande med afasi; Poäng inom afasiområdet på Frenchay Aphasia Screening Test (FAST); Flytande pre-stroke användare av engelska.

Exklusions kriterier:

  • Samsjuklighet som påverkar kognition; Svår hörsel- eller synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omedelbar
Deltagare som tilldelats den omedelbara grenen kommer att få 6 månaders sociala stödgrupper levererade i EVA Park omedelbart efter randomisering. De kommer att bedömas på nytt i månad 7 och sedan få 6 månaders vanlig vård, följt av omprövning i månad 14.
Beteende: Sociala stödgrupper levererade i EVA Park
Interventionen kommer att omfatta stödgruppsmöten i EVA Park, en virtuell ö skapad för personer med afasi. Schemalagda möten kommer att hållas varannan vecka, ledda av gruppsamordnaren och volontärer. Deltagarna kommer att ha obegränsad tillgång till EVA Park, så de kommer att kunna träffa andra gruppmedlemmar mellan mötena.
ACTIVE_COMPARATOR: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelats väntelistans kontrollarm kommer att få 6 månaders sedvanlig vård efter randomisering. De kommer att bedömas på nytt i månad 7 och kommer sedan att få 6 månaders sociala stödgrupper levererade i EVA Park, med omvärdering i månad 14.
Beteende: Sociala stödgrupper levererade i EVA Park
Interventionen kommer att omfatta stödgruppsmöten i EVA Park, en virtuell ö skapad för personer med afasi. Schemalagda möten kommer att hållas varannan vecka, ledda av gruppsamordnaren och volontärer. Deltagarna kommer att ha obegränsad tillgång till EVA Park, så de kommer att kunna träffa andra gruppmedlemmar mellan mötena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring före till efter intervention på Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsram: Vid randomisering och 7 och 14 månader efter randomisering
En enkät med 14 punkter om känslor av välbefinnande
Vid randomisering och 7 och 14 månader efter randomisering
Ändring före till efter intervention i testet Communication Activities of Daily Living (CADL-2)
Tidsram: Vid randomisering och 7 och 14 månader efter randomisering
Ett standardiserat test av 50 artiklar av vardagliga kommunikationsaktiviteter, designat för personer med afasi
Vid randomisering och 7 och 14 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring före till efter intervention på Social Connectedness Scale - Reviderad (Lee et al. 2001)
Tidsram: Vid randomisering och 7 och 14 månader efter randomisering
Ett frågeformulär med 20 artiklar om känslor av social anknytning
Vid randomisering och 7 och 14 månader efter randomisering
Ändring före till efter intervention på The Western Aphasia Battery - Reviderad (Kertesz, 2007)
Tidsram: Vid randomisering och 7 och 14 månader efter randomisering
En standardiserad bedömning av språkstörning utformad för personer med afasi
Vid randomisering och 7 och 14 månader efter randomisering
Förändring före till efter intervention på livskvalitetsmåttet stroke och afasi (SAQOL-39) (Hilari et al, 2003)
Tidsram: Vid randomisering och 7 och 14 månader efter randomisering
Ett självrapporterande frågeformulär om hälsorelaterad livskvalitet utformat för personer med stroke och afasi
Vid randomisering och 7 och 14 månader efter randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarrekrytering och avgångstakt
Tidsram: Under hela rekryterings-, interventions- och uppföljningsperioden, upp till 14 månader
Antal deltagare som hänvisats till projektet och andelen som samtycker; antalet individer som förlorats för att följa upp
Under hela rekryterings-, interventions- och uppföljningsperioden, upp till 14 månader
Deltagarnas åsikter om intervention
Tidsram: Intervjuer genomfördes upp till 4 veckor efter intervention (månad 7 för omedelbar arm, månad 14 för väntelista kontrollarm)
Svar på djupgående semistrukturerade intervjuer med alla deltagare efter intervention
Intervjuer genomfördes upp till 4 veckor efter intervention (månad 7 för omedelbar arm, månad 14 för väntelista kontrollarm)
Gruppsamordnares och volontärers syn på insatser
Tidsram: Vid månad 7 för den omedelbara armen; vid månad 14 för kontrollarmen för väntelistan
Svar på djupgående semistrukturerade intervjuer med alla samordnare och 8 målmedvetet utvalda volontärer
Vid månad 7 för den omedelbara armen; vid månad 14 för kontrollarmen för väntelistan
Kvalitativa resultat från Human Computer Interaction Assessments
Tidsram: Utfördes under den första och sista veckan av interventionen; Månad 1 och 6 för den omedelbara armen; Månad 8 och 13 för kontrollarmen för väntelistan.
Strukturerade observationer och intervjuer genomförda med 8 slumpmässigt utvalda deltagare från varje arm, i syfte att fastställa lämpligheten av EVA Park för att leverera stödgruppsmöten
Utfördes under den första och sista veckan av interventionen; Månad 1 och 6 för den omedelbara armen; Månad 8 och 13 för kontrollarmen för väntelistan.
Tid tillbringad med EVA Park
Tidsram: under hela interventionsperioderna; Månader 1 - 6 för den omedelbara armen; Månader 8 - 13 för kontrollarmen för väntelistan
Automatisk loggdata för varje deltagares användning av EVA Park
under hela interventionsperioderna; Månader 1 - 6 för den omedelbara armen; Månader 8 - 13 för kontrollarmen för väntelistan
Behandlingskostnad
Tidsram: Under hela interventionsperioder; Månader 1 - 6 för den omedelbara armen; Månader 8 - 13 för kontrollarmen för väntelistan.
Loggar över alla kostnader i samband med interventionen, relaterade till: Personal, tekniska kostnader, material, kapitalkostnader och resor
Under hela interventionsperioder; Månader 1 - 6 för den omedelbara armen; Månader 8 - 13 för kontrollarmen för väntelistan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City, University of London

Samarbetspartners

The Stroke Association, United Kingdom

Utredare

  • Huvudutredare: Jane Marshall, PhD, City, University of London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (FAKTISK)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSA 2016/05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sociala stödgrupper levererade i EVA Park

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera