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알로에 베라 구강청결제와 클로로헥시딘 구강청결제를 함유한 녹차 (RCT)

2017년 4월 26일 업데이트: Asmaa Salah Eldin Abd El Samea Allam, Cairo University

알로에 베라와 클로르헥시딘을 함유한 녹차를 함유한 구강청결제가 이집트 어린이 그룹의 구강 악취에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

알로에 베라와 클로르헥시딘을 함유한 녹차를 함유한 구강청결제가 이집트 어린이 그룹의 구강 악취에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

연구 개요

상세 설명

1. 진단:

  1. 진단 차트(부록 A)는 개인, 의료 및 치과 기록으로 채워집니다. DMF 및 def 우식 지수(충치, 결손 및 충진 치아).
  2. 구강 내 및 추가 구강 검사는 마스크, 장갑, 모자, 고글, 거즈, 의료용 트레이, 치과용 거울 및 WHO(세계 보건 기구) 프로브를 사용하여 이루어집니다. 모든 재료는 필수 생물 안전 표준에 따라 멸균 랩과 오토클레이브에 포장됩니다.

2. 개입:

• 포함된 참가자는 코드 "A"와 "B"가 포함된 밀봉 및 불투명 봉투를 추첨하여 두 그룹으로 할당됩니다.

실험군 : ( 개입 ) 알로에베라를 첨가한 녹차

  1. 알로에와 함께 녹차 준비 - Vera는 약사에 의해 무균 상태에서 발생합니다(Sargolzaie et al, 2015).
  2. 타액 샘플 수집(사전 헹굼)은 포함 기준을 충족한 아동으로부터 얻을 것입니다.
  3. 냄새 식별 테스트(Doty et al. 1984)를 사용하여 냄새를 구별합니다. 호흡은 쉬고 있을 때(호흡 없이 입을 벌리고 있을 때)와 환자가 1에서 11까지 세었을 때(Rosenberg, 1996) Rosenberg가 기술한 대로 점수를 매겼습니다. 0-5 점수가 주어졌습니다(Green man et al. 2004).
  4. 피험자는 가래를 뱉기 전에 40초 동안 입을 헹구고 입안에 유지하도록 지시받을 것입니다.
  5. 헹구고 15분 후, 휴식 중(호흡 없이 입을 벌린 상태)과 환자가 1에서 11까지 셀 때(Rosenberg, 1996) Rosenberg가 기술한 대로 호흡을 기록했습니다. 0-5 점수가 주어졌습니다(Green man et al. 2004). (마스킹 효과)
  6. 환자는 다음 90분 동안 어떠한 식이 섭취나 구두로 마시는 것을 허용하지 않을 것입니다.
  7. 다시 90분 후, 타액 샘플을 채취하고 콜로니 수를 결정하기 위해 혈액 한천 플레이트에 접종합니다(Velmurugan et al, 2013).
  8. 구취가 확인된 환자는 7일 동안 양치액을 헹구었습니다(15ml, 1분 동안 2회/일).
  9. 7일 후 Rosenberg가 휴식(호흡 없이 입을 벌린 상태) 및 환자가 1에서 11까지 세었을 때(Rosenberg, 1996) 설명된 대로 호흡을 기록했습니다. 0-5 점수가 주어졌습니다(Green man et al. 2004). (치료 효과).

비교 그룹:

상업용 클로르헥시딘 0.2%

  1. 타액 샘플 수집(사전 헹굼)은 포함 기준을 충족한 아동으로부터 얻을 것입니다.
  2. 냄새 식별 테스트(Doty et al. 1984)를 사용하여 냄새를 구별합니다. 호흡은 쉬고 있을 때(호흡 없이 입을 벌리고 있을 때)와 환자가 1에서 11까지 세었을 때(Rosenberg, 1996) Rosenberg가 기술한 대로 점수를 매겼습니다. 0-5 점수가 주어졌습니다(Green man et al. 2004).
  3. 피험자는 가래를 뱉기 전에 40초 동안 입을 헹구고 입안에 유지하도록 지시받을 것입니다.
  4. 헹구고 15분 후, 휴식 중(호흡 없이 입을 벌린 상태)과 환자가 1에서 11까지 셀 때(Rosenberg, 1996) Rosenberg가 기술한 대로 호흡을 기록했습니다. 0-5 점수가 주어졌습니다(Green man et al. 2004). (마스킹 효과)
  5. 환자는 다음 90분 동안 어떠한 식이 섭취나 구두로 마시는 것을 허용하지 않습니다.
  6. 다시 90분 후, 타액 샘플을 채취하고 콜로니 수를 결정하기 위해 혈액 한천 플레이트에 접종합니다(Velmurugan et al, 2013).
  7. 구취가 확인된 환자는 7일 동안 양치액을 헹구었습니다(15ml, 1분 동안 2회/일).
  8. 7일 후 Rosenberg가 휴식(호흡 없이 입을 벌린 상태) 및 환자가 1에서 11까지 세었을 때(Rosenberg, 1996) 설명된 대로 호흡을 기록했습니다. 0-5 점수가 주어졌습니다(Green man et al. 2004). (치료 효과).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

27

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Oral An Dental Medicine Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 6세에서 12세 사이의 어린이. 2. 칫솔과 불소화되지 않은 치약을 사용하여 교합이 정상이고 구강 건강이 손상되지 않은 어린이(매일 1회 양치질). 그리고 다른 구강 위생 조치를 취하지 마십시오.

제외 기준:

  • 1. 현재 또는 최근(적어도 지난 1개월 동안) 항생제 사용 또는 기타 약물 사용 이력.

    2. 농양, 부비동, 연조직염 또는 응급 치과 치료가 필요한 기타 상태.

    3. 구강청결제나 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 어린이. 4. 고정식 또는 탈착식 교정 장치를 착용한 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
알로에베라 함유 그린티 구강청결제 하루 2회, 일주일 동안
측정 도구/장치 냄새 식별 테스트(관능 점수)(인간 코) 단위 0-5 점수인 악취 측정
다른 이름들:
  • 허브 구강청결제
활성 비교기: 컨트롤 암
클로르헥시딘 가글액을 일주일 동안 매일 두 번
클로로헥시딘 구강 세척제는 일주일 동안 하루에 두 번 복용하십시오.
다른 이름들:
  • 화학 구강청결제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 악취
기간: 일주일
냄새 식별 시험(관능)(인간 코)
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연쇄상 구균 수
기간: 일주일
Blood agar plate unit CFU/ml colony-forming units를 이용한 측정도구
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: sherif B eltweel, ass.prof, Cairo Unversity

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • pedodontics

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

그것은 끝난 후에 유효할 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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