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Colutório de chá verde com aloe vera e colutório de clorohexidina (RCT)

26 de abril de 2017 atualizado por: Asmaa Salah Eldin Abd El Samea Allam, Cairo University

O efeito do colutório contendo chá verde com aloe vera e clorexidina sobre o mau hálito em um grupo de crianças egípcias: ensaio clínico randomizado

O efeito do colutório contendo chá verde com aloe vera e clorexidina sobre o mau hálito em um grupo de crianças egípcias: ensaio clínico randomizado

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1. Diagnóstico:

  1. A ficha de diagnóstico (Apêndice A) será preenchida com a história pessoal, médica e odontológica. CPO e índice de cárie def (dentes cariados, perdidos e obturados).
  2. Os exames intraoral e extraoral serão feitos com uso de máscaras, luvas, touca, óculos de proteção, gaze, bandeja médica, espelho dental e sonda da OMS (Organização Mundial da Saúde). Todos os materiais serão acondicionados em embalagens de esterilização e autoclave, seguindo as normas de biossegurança exigidas

2. Intervenção:

• Os participantes incluídos serão alocados em dois grupos mediante sorteio de envelopes lacrados e opacos contendo os códigos “A” e “B”.

Grupo Experimental:( intervenção ) Chá Verde com Aloe- Vera

  1. A preparação do chá verde com babosa - Vera ocorrerá sob condição asséptica pelo farmacêutico (Sargolzaie et al, 2015).
  2. A coleta de amostras de saliva (pré-lavagem) será obtida das crianças que atenderem aos critérios de inclusão.
  3. Distinguir odores usando o teste de identificação de odores (Doty et al. 1984). A respiração foi pontuada conforme descrito por Rosenberg em repouso (boca aberta sem respirar) e quando os pacientes contavam de 1 a 11 (Rosenberg, 1996). Uma pontuação de 0-5 foi dada (Green man et al. 2004).
  4. Os sujeitos serão instruídos a lavar e reter o respectivo enxaguante bucal na boca por 40 segundos antes de expectorá-lo.
  5. 15 minutos após o enxágue, a respiração foi pontuada conforme descrito por Rosenberg em repouso (boca aberta sem respirar) e quando os pacientes contavam de 1 a 11 (Rosenberg, 1996). Uma pontuação de 0-5 foi dada (Green man et al. 2004). (efeito máscara)
  6. Os pacientes não permitirão consumir qualquer dieta ou beber por via oral nos 90 minutos seguintes.
  7. Novamente após 90 min, as amostras de saliva serão coletadas e inoculadas em placas de ágar sangue para determinar a contagem de colônias (Velmurugan et al, 2013) e
  8. Pacientes com mau hálito confirmado enxaguaram a boca durante 7 dias (15 ml, 2x/dia por 1 min.)
  9. Após 7 dias, a respiração foi avaliada conforme descrito por Rosenberg em repouso (boca aberta sem respirar) e quando os pacientes contavam de 1 a 11 (Rosenberg, 1996). Uma pontuação de 0-5 foi dada (Green man et al. 2004). (efeito terapêutico).

Grupo comparativo:

Clorexidina Comercial 0,2%

  1. A coleta de amostras de saliva (pré-lavagem) será obtida das crianças que atenderem aos critérios de inclusão.
  2. Distinguir odores usando o teste de identificação de odores (Doty et al. 1984). A respiração foi pontuada conforme descrito por Rosenberg em repouso (boca aberta sem respirar) e quando os pacientes contavam de 1 a 11 (Rosenberg, 1996). Uma pontuação de 0-5 foi dada (Green man et al. 2004).
  3. Os sujeitos serão instruídos a lavar e reter o respectivo enxaguante bucal na boca por 40 segundos antes de expectorá-lo.
  4. 15 minutos após o enxágue, a respiração foi pontuada conforme descrito por Rosenberg em repouso (boca aberta sem respirar) e quando os pacientes contavam de 1 a 11 (Rosenberg, 1996). Uma pontuação de 0-5 foi dada (Green man et al. 2004). (efeito máscara)
  5. Os pacientes não permitirão consumir qualquer dieta ou beber por via oral nos 90 minutos seguintes.
  6. Novamente após 90 min, as amostras de saliva serão coletadas e inoculadas em placas de ágar sangue para determinar a contagem de colônias (Velmurugan et al, 2013).
  7. Pacientes com mau hálito confirmado enxaguaram a boca durante 7 dias (15 ml, 2x/dia por 1 min.)
  8. Após 7 dias, a respiração foi avaliada conforme descrito por Rosenberg em repouso (boca aberta sem respirar) e quando os pacientes contavam de 1 a 11 (Rosenberg, 1996). Uma pontuação de 0-5 foi dada (Green man et al. 2004). (efeito terapêutico).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

27

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Oral An Dental Medicine Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Crianças dos 6 aos 12 anos. 2. Crianças com oclusão normal, saúde bucal não comprometida (escovam os dentes uma vez ao dia) usando escova de dentes e creme dental sem flúor. E não praticar nenhuma outra medida de higiene bucal.

Critério de exclusão:

  • 1. Histórico de uso atual ou recente (pelo menos no último mês) de antibióticos ou outros medicamentos.

    2. Abscesso, sinusite drenante, celulite ou outras condições que requeiram tratamento odontológico de emergência.

    3. Crianças com histórico conhecido de alergia a qualquer enxaguatório bucal ou medicamento. 4. Crianças usuárias de aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de intervenção
Enxaguante bucal com chá verde com aloe vera duas vezes ao dia durante uma semana
Instrumento/dispositivo de medição Teste de identificação de cheiro (pontuação organoléptica) (nariz humano) para medir o mau cheiro cuja unidade pontua de 0 a 5
Outros nomes:
  • colutório de ervas
Comparador Ativo: braço de controle
Enxaguante bucal com clorexidina duas vezes ao dia por uma semana
colutório de clorohexidina tomar duas vezes por dia durante uma semana
Outros nomes:
  • Colutório químico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mau odor oral
Prazo: uma semana
Teste de identificação de odores (organoléptico) (nariz humano)
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de estreptococos
Prazo: uma semana
Ferramenta de medição usando unidade de placa de ágar sangue CFU/ml unidades formadoras de colônia
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: sherif B eltweel, ass.prof, Cairo Unversity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pedodontics

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

estará disponível após finalizado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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