Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zelený čaj s aloe vera ústní vodou a chlorohexidinem ústní vodou (RCT)

26. dubna 2017 aktualizováno: Asmaa Salah Eldin Abd El Samea Allam, Cairo University

Účinek ústní vody obsahující zelený čaj s aloe vera a chlorhexidinem na zápach z úst u skupiny egyptských dětí: Randomizovaná klinická studie

Účinek ústní vody obsahující zelený čaj s aloe vera a chlorhexidinem na zápach z úst u skupiny egyptských dětí: Randomizovaná klinická studie

Přehled studie

Detailní popis

1. Diagnóza:

  1. Diagnostická tabulka (Příloha A) bude vyplněna osobní, lékařskou a zubní anamnézou. DMF a def kazový index (zkažené, chybějící a plné zuby).
  2. Intraorální a extraorální vyšetření se bude provádět za použití masek, rukavic, čepice, brýlí, gázy, lékařského podnosu, zubního zrcátka a sondy WHO (Světová zdravotnická organizace). Všechny materiály budou zabaleny do sterilizačních obalů a autoklávu, v souladu s požadovanými normami biologické bezpečnosti

2. Zásah:

• Zařazení účastníci budou rozděleni do dvou skupin vylosováním zapečetěných a neprůhledných obálek s kódy „A“ a „B“.

Experimentální skupina:( intervence ) Zelený čaj s Aloe-Vera

  1. Příprava zeleného čaje s aloe - Vera bude probíhat za aseptických podmínek lékárníkem (Sargolzaie et al, 2015).
  2. Odběr vzorků slin (předvýplach) bude získán od dětí, které splnily kritéria pro zařazení.
  3. Rozlišení pachů pomocí testu identifikace pachu (Doty et al. 1984). Dech byl hodnocen tak, jak popsal Rosenberg v klidu (otevřená ústa bez dýchání) a když pacienti počítali od 1 do 11 (Rosenberg, 1996). Bylo uděleno skóre 0-5 (Green man et al. 2004).
  4. Subjekty budou instruovány, aby si před vykašláváním vypláchly a ponechaly ústní vodu v ústech po dobu 40 sekund.
  5. 15 minut po výplachu byl dech hodnocen podle Rosenberga v klidu (otevřená ústa bez dýchání) a když pacienti počítali od 1 do 11 (Rosenberg, 1996). Bylo uděleno skóre 0-5 (Green man et al. 2004). (maskovací efekt)
  6. Pacienti nedovolí po dobu 90 minut konzumovat žádnou dietu nebo pít perorálně.
  7. Znovu po 90 minutách budou odebrány vzorky slin a naočkovány na krevní agarové plotny, aby se stanovil počet kolonií (Velmurugan et al, 2013) a
  8. Pacienti s potvrzeným zápachem z úst vyplachovali ústní vodu po dobu 7 dnů (15 ml, 2x/den po dobu 1 min.)
  9. Po 7 dnech byl dech hodnocen tak, jak popsal Rosenberg v klidu (otevřená ústa bez dýchání) a když pacienti počítali od 1 do 11 (Rosenberg, 1996). Bylo uděleno skóre 0-5 (Green man et al. 2004). (terapeutický účinek).

Srovnávací skupina:

Komerční chlorhexidin 0,2 %

  1. Odběr vzorků slin (předvýplach) bude získán od dětí, které splnily kritéria pro zařazení.
  2. Rozlišení pachů pomocí testu identifikace pachu (Doty et al. 1984). Dech byl hodnocen tak, jak popsal Rosenberg v klidu (otevřená ústa bez dýchání) a když pacienti počítali od 1 do 11 (Rosenberg, 1996). Bylo uděleno skóre 0-5 (Green man et al. 2004).
  3. Subjekty budou instruovány, aby si před vykašláváním vypláchly a ponechaly ústní vodu v ústech po dobu 40 sekund.
  4. 15 minut po výplachu byl dech hodnocen podle Rosenberga v klidu (otevřená ústa bez dýchání) a když pacienti počítali od 1 do 11 (Rosenberg, 1996). Bylo uděleno skóre 0-5 (Green man et al. 2004). (maskovací efekt)
  5. Po dobu následujících 90 minut pacienti nedovolí konzumovat žádnou dietu ani pít perorálně.
  6. Po 90 minutách se opět odeberou vzorky slin a naočkují se na plotny s krevním agarem, aby se stanovil počet kolonií (Velmurugan et al, 2013).
  7. Pacienti s potvrzeným zápachem z úst vyplachovali ústní vodu po dobu 7 dnů (15 ml, 2x/den po dobu 1 min.)
  8. Po 7 dnech byl dech hodnocen tak, jak popsal Rosenberg v klidu (otevřená ústa bez dýchání) a když pacienti počítali od 1 do 11 (Rosenberg, 1996). Bylo uděleno skóre 0-5 (Green man et al. 2004). (terapeutický účinek).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

27

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Oral An Dental Medicine Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Děti ve věku od 6 do 12 let. 2. Děti s normální okluzí, nezhoršeným zdravím ústní dutiny (čištěné zuby jednou denně) pomocí zubního kartáčku a zubní pasty bez fluoru. A neprovádí žádná další opatření ústní hygieny.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Anamnéza současného nebo nedávného (alespoň za poslední 1 měsíc) užívání antibiotik nebo jiných léků.

    2. Absces, drenážní sinus, celulitida nebo jiné stavy vyžadující urgentní zubní ošetření.

    3. Děti se známou anamnézou alergie na jakoukoli ústní vodu nebo drogu. 4. Děti, které nosily fixní nebo snímatelné ortodontické aparáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční rameno
Zelený čaj s Aloe Vera ústní voda dvakrát denně po dobu jednoho týdne
měřící nástroj/zařízení Test identifikace pachu (organoleptické skóre) (lidský nos) k měření zápachu, jehož jednotka má skóre 0-5
Ostatní jména:
  • bylinná ústní voda
Aktivní komparátor: ovládací rameno
Chlorhexidin ústní voda dvakrát denně po dobu jednoho týdne
chlorohexidin ústní voda užívat dvakrát denně po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Chemická ústní voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápach z úst
Časové okno: týden
Test identifikace pachu (organoleptický) (lidský nos)
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet streptokoků
Časové okno: týden
měřicí nástroj pomocí jednotky krevního agaru CFU/ml jednotek tvořících kolonie
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: sherif B eltweel, ass.prof, Cairo Unversity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pedodontics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

bude k dispozici po dokončení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit