Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grönt te med Aloe Vera Munvatten och Klorohexidin Munskölj (RCT)

26 april 2017 uppdaterad av: Asmaa Salah Eldin Abd El Samea Allam, Cairo University

Effekten av munvatten som innehåller grönt te med aloe vera och klorhexidin munvatten på oral lukt bland en grupp egyptiska barn: Randomiserad klinisk prövning

Effekten av munvatten som innehåller grönt te med aloe vera och klorhexidin munvatten på oral lukt bland en grupp egyptiska barn: Randomiserad klinisk prövning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

1. Diagnos:

  1. Diagnostikdiagram (bilaga A) kommer att fyllas med personlig, medicinsk och tandläkarhistoria. DMF och deffcariesindex (förmultnade, saknade och fyllda tänder).
  2. De intraorala och extra orala undersökningarna kommer att göras med hjälp av masker, handskar, keps, glasögon, gasväv, medicinsk bricka, tandspegel och WHO (World Health Organization) sond. Allt material kommer att förpackas i steriliseringsomslag och autoklav, enligt de erforderliga biosäkerhetsstandarderna

2. Intervention:

• Deltagarna som ingår kommer att delas in i två grupper genom att rita av förseglade och ogenomskinliga kuvert som innehåller koderna "A" och "B".

Experimentgrupp:( intervention) Grönt te med Aloe-Vera

  1. Beredning av grönt te med aloe - Vera kommer att förekomma under aseptisk tillstånd av farmaceut (Sargolzaie et al, 2015).
  2. Samling av salivprover (försköljning) kommer att erhållas från barn som uppfyllde inklusionskriterierna.
  3. Särskilj lukter med hjälp av luktidentifieringstestet (Doty et al. 1984). Andningen poängsattes enligt beskrivning av Rosenberg i vila (öppen mun utan andning) och när patienterna räknade från 1 till 11 (Rosenberg, 1996). Poängen 0-5 gavs (Green man et al. 2004).
  4. Försökspersonerna kommer att instrueras att tvätta och behålla respektive munsköljning i munnen i 40 sekunder innan de upphostas.
  5. 15 min efter en sköljning poängsattes andningen enligt beskrivning av Rosenberg i vila (öppen mun utan andning) och när patienterna räknade från 1 till 11 (Rosenberg, 1996). Poängen 0-5 gavs (Green man et al. 2004). (maskeringseffekt)
  6. Patienter kommer inte att tillåta att äta någon diet eller dricka oralt under de följande 90 minuterna.
  7. Återigen efter 90 minuter kommer salivproverna att tas och inokuleras på blodagarplattor för att bestämma koloniantalet (Velmurugan et al, 2013) och
  8. Patienter med bekräftad oral illaluktande munsköljning under 7 dagar (15 ml, 2x/dag i 1 min.)
  9. Efter 7 dagar poängsattes Andningen enligt beskrivning av Rosenberg i vila (öppen mun utan andning) och när patienterna räknade från 1 till 11 (Rosenberg, 1996). Poängen 0-5 gavs (Green man et al. 2004). (terapeutisk effekt).

Jämförelsegrupp:

Kommersiell klorhexidin 0,2 %

  1. Samling av salivprover (försköljning) kommer att erhållas från barn som uppfyllde inklusionskriterierna.
  2. Särskilj lukter med hjälp av luktidentifieringstestet (Doty et al. 1984). Andningen poängsattes enligt beskrivning av Rosenberg i vila (öppen mun utan andning) och när patienterna räknade från 1 till 11 (Rosenberg, 1996). Poängen 0-5 gavs (Green man et al. 2004).
  3. Försökspersonerna kommer att instrueras att tvätta och behålla respektive munsköljning i munnen i 40 sekunder innan de upphostas.
  4. 15 min efter en sköljning poängsattes andningen enligt beskrivning av Rosenberg i vila (öppen mun utan andning) och när patienterna räknade från 1 till 11 (Rosenberg, 1996). Poängen 0-5 gavs (Green man et al. 2004). (maskeringseffekt)
  5. Patienter kommer inte att tillåta att äta någon diet eller dricka oralt under de följande 90 minuterna.
  6. Återigen efter 90 minuter kommer salivproverna att tas och inokuleras på blodagarplattor för att bestämma koloniantalet (Velmurugan et al, 2013).
  7. Patienter med bekräftad oral illaluktande munsköljning under 7 dagar (15 ml, 2x/dag i 1 min.)
  8. Efter 7 dagar poängsattes Andningen enligt beskrivning av Rosenberg i vila (öppen mun utan andning) och när patienterna räknade från 1 till 11 (Rosenberg, 1996). Poängen 0-5 gavs (Green man et al. 2004). (terapeutisk effekt).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

27

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Oral An Dental Medicine Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Barn mellan 6 och 12 år. 2. Barn som har normal ocklusion, icke-komprometterad munhälsa (borstar tänderna en gång om dagen) med tandborste och icke-fluoriderad tandkräm. Och utövar inga andra munhygienåtgärder.

Exklusions kriterier:

  • 1. Historik om aktuell eller nyligen (åtminstone under den senaste månaden) antibiotikaanvändning eller andra mediciner.

    2. Böld, dränerande sinus, cellulit eller andra tillstånd som kräver akut tandvård.

    3. Barn med känd historia av allergi mot något munvatten eller läkemedel. 4. Barn som bar fasta eller avtagbara ortodontiska apparater.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ingripande arm
Grönt te med Aloe Vera munvatten två gånger dagligen i en vecka
mätverktyg/enhet Luktidentifieringstest ( organoleptisk poäng ) (mänsklig näsa) för att mäta dålig lukt som dess enhet 0-5 poäng
Andra namn:
  • växtbaserade munvatten
Aktiv komparator: kontrollarm
Klorhexidin Munskölj två gånger dagligen i en vecka
klorhexidin munvatten ta två gånger per dag i en vecka
Andra namn:
  • Kemiskt munvatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral illaluktande lukt
Tidsram: en vecka
Luktidentifieringstest (organoleptisk) (mänsklig näsa)
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal streptokocker
Tidsram: en vecka
mätverktyg genom att använda blodagarplattenhet CFU/ml kolonibildande enheter
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: sherif B eltweel, ass.prof, Cairo Unversity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

det kommer att vara tillgängligt när det är klart

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dålig andedräkt

Prenumerera