Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groene Thee Met Aloë Vera Mondwater En Chloorhexidine Mondwater (RCT)

26 april 2017 bijgewerkt door: Asmaa Salah Eldin Abd El Samea Allam, Cairo University

Het effect van mondwater met groene thee met aloë vera en chloorhexidine mondwater op orale slechte geur bij een groep Egyptische kinderen: gerandomiseerde klinische studie

Het effect van mondwater met groene thee met aloë vera en chloorhexidine mondwater op orale slechte geur bij een groep Egyptische kinderen: gerandomiseerde klinische studie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

1. Diagnose:

  1. Diagnostische grafiek (bijlage A) zal worden gevuld met persoonlijke, medische en tandheelkundige geschiedenis. DMF en def cariësindex (rotte, ontbrekende en gevulde tanden).
  2. De intra- en extra-orale onderzoeken worden uitgevoerd met behulp van maskers, handschoenen, pet, veiligheidsbril, gaas, medisch dienblad, tandspiegel en sonde van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie). Alle materialen worden verpakt in sterilisatieverpakkingen en autoclaaf, volgens de vereiste bioveiligheidsnormen

2. Tussenkomst:

• De deelnemende deelnemers worden in twee groepen verdeeld door het trekken van verzegelde en ondoorzichtige enveloppen met de codes "A" en "B".

Experimentele groep: (interventie) Groene thee met Aloë-Vera

  1. Bereiding van groene thee met aloë - Vera gebeurt onder aseptische omstandigheden door de apotheker (Sargolzaie et al, 2015).
  2. Er zullen speekselmonsters worden afgenomen (voorspoelen) van kinderen die aan de inclusiecriteria voldeden.
  3. Geuren onderscheiden met behulp van de geuridentificatietest (Doty et al. 1984). Adem werd gescoord zoals beschreven door Rosenberg in rust (open mond zonder ademen) en wanneer de patiënten van 1 tot 11 telden (Rosenberg, 1996). Er werd een score van 0-5 gegeven (Green man et al. 2004).
  4. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de respectieve mondspoeling gedurende 40 seconden in de mond te wassen en vast te houden voordat deze wordt opgehoest.
  5. 15 minuten na een spoeling werd de adem gescoord zoals beschreven door Rosenberg in rust (open mond zonder ademen) en wanneer de patiënten van 1 tot 11 telden (Rosenberg, 1996). Er werd een score van 0-5 gegeven (Green man et al. 2004). (maskerend effect)
  6. Patiënten mogen gedurende de volgende 90 minuten geen dieet volgen of oraal drinken.
  7. Opnieuw na 90 minuten worden de speekselmonsters genomen en geïnoculeerd op bloedagarplaten om het aantal kolonies te bepalen (Velmurugan et al, 2013) en
  8. Patiënten met bevestigde orale slechte geur spoelde mondspoeling gedurende 7 dagen (15 ml, 2x/dag gedurende 1 min.)
  9. Na 7 dagen werd de ademhaling gescoord zoals beschreven door Rosenberg in rust (open mond zonder ademen) en wanneer de patiënten van 1 tot 11 telden (Rosenberg, 1996). Er werd een score van 0-5 gegeven (Green man et al. 2004). (therapeutisch effect).

vergelijkende groep:

Commerciële chloorhexidine 0,2%

  1. Er zullen speekselmonsters worden afgenomen (voorspoelen) van kinderen die aan de inclusiecriteria voldeden.
  2. Geuren onderscheiden met behulp van de geuridentificatietest (Doty et al. 1984). Adem werd gescoord zoals beschreven door Rosenberg in rust (open mond zonder ademen) en wanneer de patiënten van 1 tot 11 telden (Rosenberg, 1996). Er werd een score van 0-5 gegeven (Green man et al. 2004).
  3. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de respectieve mondspoeling gedurende 40 seconden in de mond te wassen en vast te houden voordat deze wordt opgehoest.
  4. 15 minuten na een spoeling werd de adem gescoord zoals beschreven door Rosenberg in rust (open mond zonder ademen) en wanneer de patiënten van 1 tot 11 telden (Rosenberg, 1996). Er werd een score van 0-5 gegeven (Green man et al. 2004). (maskerend effect)
  5. Patiënten mogen gedurende de volgende 90 minuten geen dieet volgen of oraal drinken.
  6. Opnieuw na 90 minuten worden de speekselmonsters genomen en geïnoculeerd op bloedagarplaten om het aantal kolonies te bepalen (Velmurugan et al, 2013).
  7. Patiënten met bevestigde orale slechte geur spoelde mondspoeling gedurende 7 dagen (15 ml, 2x/dag gedurende 1 min.)
  8. Na 7 dagen werd de ademhaling gescoord zoals beschreven door Rosenberg in rust (open mond zonder ademen) en wanneer de patiënten van 1 tot 11 telden (Rosenberg, 1996). Er werd een score van 0-5 gegeven (Green man et al. 2004). (therapeutisch effect).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Oral An Dental Medicine Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Kinderen van 6 tot 12 jaar. 2. Kinderen met een normale occlusie, een goede mondgezondheid (eenmaal per dag hun tanden gepoetst) met een tandenborstel en niet-gefluorideerde tandpasta. En het beoefenen van geen andere mondhygiënemaatregelen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Geschiedenis van huidig ​​of recent (minstens de afgelopen 1 maand) gebruik van antibiotica of andere medicijnen.

    2. Abces, drainerende sinus, cellulitis of andere aandoeningen die een tandheelkundige spoedbehandeling vereisen.

    3. Kinderen met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor mondspoeling of medicijnen. 4. Kinderen die vaste of uitneembare orthodontische hulpmiddelen droegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie arm
Groene Thee Met Aloë Vera mondwater tweemaal daags gedurende een week
meetinstrument/apparaat Geuridentificatietest (organoleptische score) (menselijke neus) voor het meten van kwalijke geur waarvan de eenheid 0-5 scoort
Andere namen:
  • kruiden mondwater
Actieve vergelijker: controle arm
Chloorhexidine Mondwater tweemaal daags gedurende een week
chloorhexidine mondwater neem twee keer per dag gedurende een week
Andere namen:
  • Chemische mondspoeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale slechte geur
Tijdsspanne: een week
Geuridentificatietest (organoleptisch) (menselijke neus)
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal streptokokken
Tijdsspanne: een week
meetinstrument met behulp van bloedagarplaateenheid CFU/ml kolonievormende eenheden
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: sherif B eltweel, ass.prof, Cairo Unversity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

het zal beschikbaar zijn nadat het klaar is

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren