Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зеленый чай с ополаскивателем для рта с алоэ вера и ополаскивателем с хлоргексидином (RCT)

26 апреля 2017 г. обновлено: Asmaa Salah Eldin Abd El Samea Allam, Cairo University

Влияние жидкости для полоскания рта, содержащей зеленый чай с алоэ вера и жидкость для полоскания рта с хлоргексидином, на неприятный запах изо рта у группы египетских детей: рандомизированное клиническое исследование

Влияние жидкости для полоскания рта, содержащей зеленый чай с алоэ вера и жидкость для полоскания рта с хлоргексидином, на неприятный запах изо рта у группы египетских детей: рандомизированное клиническое исследование

Обзор исследования

Подробное описание

1. Диагностика:

  1. Диагностическая карта (Приложение А) будет заполнена личным, медицинским и стоматологическим анамнезом. DMF и индекс кариеса (разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы).
  2. Внутриротовые и внеротовые осмотры будут проводиться с использованием масок, перчаток, шапочки, очков, марли, медицинского подноса, стоматологического зеркала и зонда ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения). Все материалы будут упакованы в стерилизационные пакеты и помещены в автоклав в соответствии с требуемыми стандартами биологической безопасности.

2. Вмешательство:

• Включенные участники будут разделены на две группы путем розыгрыша запечатанных и непрозрачных конвертов, содержащих коды «А» и «В».

Экспериментальная группа: (вмешательство) Зеленый чай с алоэ вера

  1. Приготовление зеленого чая с алоэ-вера будет происходить в асептических условиях фармацевтом (Sargolzaie et al, 2015).
  2. Сбор образцов слюны (предварительное ополаскивание) будет производиться у детей, соответствующих критериям включения.
  3. Различайте запахи с помощью теста идентификации запаха (Doty et al., 1984). Дыхание оценивали, как описано Розенбергом, в состоянии покоя (открытый рот без дыхания) и когда пациенты считали от 1 до 11 (Rosenberg, 1996). Была дана оценка 0-5 (Greenman et al. 2004).
  4. Субъекты будут проинструктированы прополоскать рот и оставить соответствующий ополаскиватель для рта на 40 секунд, прежде чем отхаркнуть его.
  5. Через 15 минут после полоскания дыхание оценивали, как описано Розенбергом в состоянии покоя (открытый рот без дыхания) и когда пациенты считали от 1 до 11 (Rosenberg, 1996). Была дана оценка 0-5 (Greenman et al. 2004). (маскирующий эффект)
  6. Пациенты не разрешают употреблять какую-либо диету или пить перорально в течение следующих 90 минут.
  7. Снова через 90 минут образцы слюны будут взяты и высеяны на чашки с кровяным агаром для определения количества колоний (Velmurugan et al, 2013) и
  8. Пациенты с подтвержденным неприятным запахом изо рта полоскали жидкостью в течение 7 дней (по 15 мл 2 раза в день по 1 мин.)
  9. Через 7 дней Дыхание оценивали, как описано Розенбергом, в состоянии покоя (открытый рот без дыхания) и когда пациенты считали от 1 до 11 (Rosenberg, 1996). Была дана оценка 0-5 (Greenman et al. 2004). (терапевтический эффект).

Сравнительная группа:

Коммерческий хлоргексидин 0,2%

  1. Сбор образцов слюны (предварительное ополаскивание) будет производиться у детей, соответствующих критериям включения.
  2. Различайте запахи с помощью теста идентификации запаха (Doty et al., 1984). Дыхание оценивали, как описано Розенбергом, в состоянии покоя (открытый рот без дыхания) и когда пациенты считали от 1 до 11 (Rosenberg, 1996). Была дана оценка 0-5 (Greenman et al. 2004).
  3. Субъекты будут проинструктированы прополоскать рот и оставить соответствующий ополаскиватель для рта на 40 секунд, прежде чем отхаркнуть его.
  4. Через 15 минут после полоскания дыхание оценивали, как описано Розенбергом в состоянии покоя (открытый рот без дыхания) и когда пациенты считали от 1 до 11 (Rosenberg, 1996). Была дана оценка 0-5 (Greenman et al. 2004). (маскирующий эффект)
  5. Пациенты не разрешают употреблять какую-либо диету или пить перорально в течение следующих 90 минут.
  6. Снова через 90 минут будут взяты образцы слюны и высеяны на чашки с кровяным агаром для определения количества колоний (Velmurugan et al, 2013).
  7. Пациенты с подтвержденным неприятным запахом изо рта полоскали жидкостью в течение 7 дней (по 15 мл 2 раза в день по 1 мин.)
  8. Через 7 дней Дыхание оценивали, как описано Розенбергом, в состоянии покоя (открытый рот без дыхания) и когда пациенты считали от 1 до 11 (Rosenberg, 1996). Была дана оценка 0-5 (Greenman et al. 2004). (терапевтический эффект).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

27

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Oral An Dental Medicine Faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Дети в возрасте от 6 до 12 лет. 2. Дети с нормальным прикусом, без нарушений здоровья полости рта (чистили зубы 1 раз в день) с использованием зубной щетки и нефторированной зубной пасты. И никаких других мер по гигиене полости рта.

Критерий исключения:

  • 1. История текущего или недавнего (по крайней мере, в течение последнего 1 месяца) использования антибиотиков или других лекарств.

    2. Абсцесс, дренирующий синусит, флегмона или другие состояния, требующие неотложной стоматологической помощи.

    3. Дети с известной историей аллергии на какой-либо ополаскиватель для полости рта или лекарство. 4. Дети, носившие несъемные или съемные ортодонтические аппараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рука вмешательства
Зеленый чай с алоэ вера для полоскания рта два раза в день в течение одной недели
Измерительный инструмент/устройство Тест идентификации запаха (органолептическая оценка) (человеческий нос) для измерения неприятного запаха, который соответствует единице измерения 0-5 баллов
Другие имена:
  • травяной ополаскиватель
Активный компаратор: рычаг управления
Полоскание рта хлоргексидином два раза в день в течение одной недели.
полоскание рта хлоргексидином два раза в день в течение одной недели
Другие имена:
  • Химическая жидкость для полоскания рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неприятный запах изо рта
Временное ограничение: одна неделя
Тест идентификации запаха (органолептический) (нос человека)
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стрептококковый подсчет
Временное ограничение: одна неделя
Измерительный инструмент с использованием чашек с кровяным агаром ед. КОЕ/мл колониеобразующих единиц
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: sherif B eltweel, ass.prof, Cairo Unversity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

он будет доступен после завершения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться