Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zöld tea Aloe Vera szájvízzel és klórhexidines szájvízzel (RCT)

2017. április 26. frissítette: Asmaa Salah Eldin Abd El Samea Allam, Cairo University

Az aloe verát és klórhexidint tartalmazó zöld teát tartalmazó szájvíz hatása az egyiptomi gyermekek körében előforduló rossz szájszagra: Randomizált klinikai vizsgálat

Az aloe verát és klórhexidint tartalmazó zöld teát tartalmazó szájvíz hatása az egyiptomi gyermekek körében előforduló rossz szájszagra: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

1. Diagnózis:

  1. A diagnosztikai táblázat (A melléklet) személyes, orvosi és fogászati ​​előzményekkel lesz kitöltve. DMF és def caries index (szuvas, hiányzó és tömött fogak).
  2. Az intraorális és extra orális vizsgálatok maszk, kesztyű, sapka, védőszemüveg, géz, orvosi tálca, fogászati ​​tükör és WHO (Egészségügyi Világszervezet) szondával történik. Az összes anyagot sterilizáló fóliába és autoklávba csomagolják, betartva az előírt biobiztonsági szabványokat

2. Beavatkozás:

• Az „A” és „B” kódot tartalmazó lezárt és átlátszatlan borítékok húzásával a résztvevők két csoportba kerülnek.

Kísérleti csoport: ( beavatkozás ) Zöld tea Aloe Verával

  1. Zöld tea készítése aloéval – A verát aszeptikus körülmények között készíti el a gyógyszerész (Sargolzaie et al, 2015).
  2. Nyálmintákat gyűjtenek (előöblítés) azoktól a gyermekektől, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak.
  3. A szagok megkülönböztetése a Szagazonosító teszt segítségével (Doty et al. 1984). A légzést Rosenberg leírta szerint pontozták nyugalomban (nyitott száj légzés nélkül), és amikor a betegek 1-től 11-ig számoltak (Rosenberg, 1996). 0-5 pontot adtak (Green man et al. 2004).
  4. Az alanyokat arra utasítják, hogy mossanak ki és tartsák a szájban a megfelelő szájöblítőt 40 másodpercig, mielőtt kiköpnék.
  5. 15 perccel az öblítés után a légzést Rosenberg leírta szerint pontozták nyugalomban (nyitott száj légzés nélkül), és amikor a betegek 1-től 11-ig számoltak (Rosenberg, 1996). 0-5 pontot adtak (Green man et al. 2004). (maszkoló hatás)
  6. A betegek ezt követően 90 percig nem fogyaszthatnak semmilyen diétát vagy nem ihatnak szájon át.
  7. 90 perc elteltével ismét nyálmintákat vesznek, és véragar lemezekre oltják be, hogy meghatározzák a telepek számát (Velmurugan és mtsai, 2013).
  8. Megerősített szájszagú betegek szájvizet öblítettek 7 napon keresztül (15 ml, 2x/nap 1 percig)
  9. 7 nap elteltével a légzést Rosenberg leírta szerint pontozták nyugalomban (nyitott száj légzés nélkül), és amikor a betegek 1-től 11-ig számoltak (Rosenberg, 1996). 0-5 pontot adtak (Green man et al. 2004). (terápiás hatás).

Összehasonlító csoport:

Kereskedelmi klórhexidin 0,2%

  1. Nyálmintákat gyűjtenek (előöblítés) azoktól a gyermekektől, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak.
  2. A szagok megkülönböztetése a Szagazonosító teszt segítségével (Doty et al. 1984). A légzést Rosenberg leírta szerint pontozták nyugalomban (nyitott száj légzés nélkül), és amikor a betegek 1-től 11-ig számoltak (Rosenberg, 1996). 0-5 pontot adtak (Green man et al. 2004).
  3. Az alanyokat arra utasítják, hogy mossanak ki és tartsák a szájban a megfelelő szájöblítőt 40 másodpercig, mielőtt kiköpnék.
  4. 15 perccel az öblítés után a légzést Rosenberg leírta szerint pontozták nyugalomban (nyitott száj légzés nélkül), és amikor a betegek 1-től 11-ig számoltak (Rosenberg, 1996). 0-5 pontot adtak (Green man et al. 2004). (maszkoló hatás)
  5. A betegek a következő 90 percig nem fogyaszthatnak semmilyen diétát vagy orálisan inni.
  6. 90 perc elteltével ismét nyálmintákat vesznek, és véragar lemezekre oltják be, hogy meghatározzák a telepek számát (Velmurugan és mtsai, 2013).
  7. Megerősített szájszagú betegek szájvizet öblítettek 7 napon keresztül (15 ml, 2x/nap 1 percig)
  8. 7 nap elteltével a légzést Rosenberg leírta szerint pontozták nyugalomban (nyitott száj légzés nélkül), és amikor a betegek 1-től 11-ig számoltak (Rosenberg, 1996). 0-5 pontot adtak (Green man et al. 2004). (terápiás hatás).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

27

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Oral An Dental Medicine Faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 6 és 12 év közötti gyermekek. 2. Normális elzáródású, nem károsodott szájhigiénés gyermekek (naponta egyszer fogat mosni), fogkefével és fluormentes fogkrémmel. És nem gyakorol más szájhigiéniai intézkedéseket.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (legalább az elmúlt 1 hónapban) antibiotikum- vagy egyéb gyógyszerhasználat története.

    2. Tályog, kiürülő arcüreg, cellulitisz vagy egyéb sürgős fogászati ​​kezelést igénylő állapot.

    3. Gyermekek, akiknek az anamnézisében allergiás bármilyen szájöblítőre vagy gyógyszerre. 4. Rögzített vagy eltávolítható fogszabályozó készüléket viselő gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beavatkozási kar
Zöld tea Aloe Verával szájvíz naponta kétszer egy héten keresztül
mérőeszköz/eszköz Szagazonosító teszt (érzékszervi pontszám) (emberi orr) a rossz szag mérésére, melynek mértékegysége 0-5 pont
Más nevek:
  • gyógynövényes szájvíz
Aktív összehasonlító: irányító kar
Klórhexidin szájvíz naponta kétszer egy héten keresztül
klórhexidin szájvizet vegyen be naponta kétszer egy héten keresztül
Más nevek:
  • Vegyi szájvíz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rossz szájszag
Időkeret: egy hét
Szagazonosító teszt (érzékszervi) (emberi orr)
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Streptococcusok száma
Időkeret: egy hét
mérőeszköz véragar lemez egység CFU/ml telepképző egység használatával
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: sherif B eltweel, ass.prof, Cairo Unversity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pedodontics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

befejezése után lesz elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel