Vihreä tee Aloe Vera -suuvedellä ja klooriheksidiinillä (RCT)
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Asmaa Salah Eldin Abd El Samea Allam, Cairo University
Vihreää teetä sisältävän, aloe veraa ja klooriheksidiiniä sisältävän suuveden vaikutus hajuun suun kautta egyptiläisten lasten keskuudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Vihreää teetä sisältävän, aloe veraa ja klooriheksidiiniä sisältävän suuveden vaikutus hajuun suun kautta egyptiläisten lasten keskuudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Diagnoosi:
- Diagnoositaulukko (Liite A) täytetään henkilökohtaisella, lääketieteellisellä ja hammaslääkärin historialla. DMF ja def kariesindeksi (karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat).
- Suunsisäiset ja suun ulkopuoliset tutkimukset tehdään käyttämällä naamioita, hanskoja, lakkia, suojalaseja, sideharsoa, lääketarjotinta, hammaspeiliä ja WHO:n (WHO) anturia. Kaikki materiaalit pakataan sterilointikääreisiin ja autoklaaviin vaadittujen bioturvallisuusstandardien mukaisesti
2. Interventio:
• Mukana olevat osallistujat jaetaan kahteen ryhmään piirtämällä suljetut ja läpinäkymättömät kirjekuoret, joissa on koodit "A" ja "B".
Kokeellinen ryhmä: ( interventio ) Vihreä tee aloe-veralla
- Vihreän teen valmistus aloen kanssa - Vera tapahtuu aseptisissa olosuhteissa apteekin toimesta (Sargolzaie et al, 2015).
- Sylkinäytteet (esihuuhtelu) otetaan lapsilta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.
- Erota hajuja käyttämällä Smell-tunnistustestiä (Doty et al. 1984). Hengitys pisteytettiin Rosenbergin kuvaamalla tavalla levossa (suu auki ilman hengitystä) ja kun potilaat laskivat 1:stä 11:een (Rosenberg, 1996). Arvosanaksi annettiin 0-5 (Green man ym. 2004).
- Koehenkilöitä ohjeistetaan pesemään ja pitämään suuhuuhteluaine suussa 40 sekuntia ennen yskäämistä.
- 15 minuuttia huuhtelun jälkeen hengitys pisteytettiin Rosenbergin kuvaamalla tavalla levossa (suu auki ilman hengitystä) ja kun potilaat laskivat 1:stä 11:een (Rosenberg, 1996). Arvosanaksi annettiin 0-5 (Green man ym. 2004). (naamiovaikutus)
- Potilaat eivät salli mitään ruokavaliota tai juomista suun kautta seuraaviin 90 minuuttiin.
- Jälleen 90 minuutin kuluttua sylkinäytteet otetaan ja siirrostetaan veri-agar-maljoille pesäkkeiden määrän määrittämiseksi (Velmurugan et al, 2013) ja
- Potilaat, joilla on todettu paha haju, huuhtelivat suuvettä 7 päivän ajan (15 ml, 2x/vrk 1 min.)
- 7 päivän kuluttua hengitys pisteytettiin Rosenbergin kuvaamalla tavalla levossa (suu auki ilman hengitystä) ja kun potilaat laskivat 1:stä 11:een (Rosenberg, 1996). Arvosanaksi annettiin 0-5 (Green man ym. 2004). (terapeuttinen vaikutus).
Vertailuryhmä:
Kaupallinen klooriheksidiini 0,2 %
- Sylkinäytteet (esihuuhtelu) otetaan lapsilta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.
- Erota hajuja käyttämällä Smell-tunnistustestiä (Doty et al. 1984). Hengitys pisteytettiin Rosenbergin kuvaamalla tavalla levossa (suu auki ilman hengitystä) ja kun potilaat laskivat 1:stä 11:een (Rosenberg, 1996). Arvosanaksi annettiin 0-5 (Green man ym. 2004).
- Koehenkilöitä ohjeistetaan pesemään ja pitämään suuhuuhteluaine suussa 40 sekuntia ennen yskäämistä.
- 15 minuuttia huuhtelun jälkeen hengitys pisteytettiin Rosenbergin kuvaamalla tavalla levossa (suu auki ilman hengitystä) ja kun potilaat laskivat 1:stä 11:een (Rosenberg, 1996). Arvosanaksi annettiin 0-5 (Green man ym. 2004). (naamiovaikutus)
- Potilaat eivät salli mitään ruokavaliota tai juomista suun kautta seuraavien 90 minuutin aikana.
- Jälleen 90 minuutin kuluttua sylkinäytteet otetaan ja siirrostetaan veri-agar-maljoille pesäkkeiden määrän määrittämiseksi (Velmurugan et al, 2013).
- Potilaat, joilla on todettu paha haju, huuhtelivat suuvettä 7 päivän ajan (15 ml, 2x/vrk 1 min.)
- 7 päivän kuluttua hengitys pisteytettiin Rosenbergin kuvaamalla tavalla levossa (suu auki ilman hengitystä) ja kun potilaat laskivat 1:stä 11:een (Rosenberg, 1996). Arvosanaksi annettiin 0-5 (Green man ym. 2004). (terapeuttinen vaikutus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
27
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Oral An Dental Medicine Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 6–12-vuotiaat lapset. 2. Lapset, joilla on normaali okkluusio, heikentynyt suun terveys (harjasivat hampaansa kerran päivässä) käyttämällä hammasharjaa ja fluoraamatonta hammastahnaa. Eikä harjoita muita suuhygieniatoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
1. Nykyinen tai äskettäinen (ainakin viimeisen kuukauden) antibioottien tai muiden lääkkeiden käyttöhistoria.
2. Paise, tyhjennys poskiontelo, selluliitti tai muut tilat, jotka vaativat kiireellistä hammashoitoa.
3. Lapset, joilla on aiemmin ollut allergiaa jollekin suuvedelle tai lääkkeelle. 4. Lapset, jotka käyttivät kiinteitä tai irrotettavia oikomislaitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio käsi
Vihreä tee Aloe Vera -suuvettä kahdesti päivässä viikon ajan
|
mittaustyökalu/laite Hajutunnistustesti (aistinvarainen pistemäärä) (ihmisen nenä) pahan hajun mittaamiseksi, jonka yksikkö on 0-5
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ohjausvarsi
Klooriheksidiini-suuvesi kahdesti päivässä viikon ajan
|
klooriheksidiini-suuvettä kaksi kertaa päivässä viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun paha haju
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Hajuntunnistustesti (aistinvarainen) (ihmisen nenä)
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Streptokokkien määrä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
mittaustyökalu käyttämällä veri-agarlevyyksikköä CFU/ml pesäkettä muodostavia yksiköitä
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sherif B eltweel, ass.prof, Cairo Unversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pedodontics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
se on saatavilla valmistumisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vihreä tee Aloe Veralla -suvesi
-
University of BasrahUniversity of BaghdadEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia