Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grønn te med Aloe Vera munnvann og klorhexidin munnvann (RCT)

26. april 2017 oppdatert av: Asmaa Salah Eldin Abd El Samea Allam, Cairo University

Effekten av munnvann som inneholder grønn te med aloe vera og klorheksidin munnvann på oral illelukt blant en gruppe egyptiske barn: Randomisert klinisk forsøk

Effekten av munnvann som inneholder grønn te med aloe vera og klorheksidin munnvann på oral illelukt blant en gruppe egyptiske barn: Randomisert klinisk forsøk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1. Diagnose:

  1. Diagnoseskjema (vedlegg A) vil bli fylt med personlig, medisinsk og tannlegehistorie. DMF og def kariesindeks (forfallne, manglende og fylte tenner).
  2. De intra orale og ekstra orale undersøkelsene vil bli utført ved bruk av masker, hansker, caps, vernebriller, gasbind, medisinsk brett, tannspeil og WHO (World Health Organization) sonde. Alt materiale vil bli pakket i steriliseringsomslag og autoklav, i henhold til de nødvendige biosikkerhetsstandardene

2. Intervensjon:

• Deltakerne som er inkludert vil bli fordelt i to grupper ved å tegne forseglede og ugjennomsiktige konvolutter som inneholder kodene "A" og "B".

Eksperimentell gruppe:( intervensjon) Grønn te med Aloe-Vera

  1. Tilberedning av grønn te med aloe - Vera vil forekomme under aseptisk tilstand av farmasøyt (Sargolzaie et al, 2015).
  2. Innsamling av spyttprøver (forskylling) vil bli innhentet fra barn som oppfylte inklusjonskriteriene.
  3. Skille lukter ved å bruke luktidentifikasjonstesten (Doty et al. 1984). Pusten ble skåret som beskrevet av Rosenberg i hvile (åpen munn uten å puste) og når pasientene telte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). Det ble gitt 0-5 poengsum (Green man et al. 2004).
  4. Forsøkspersonene vil bli bedt om å vaske og beholde den respektive munnskyllingen i munnen i 40 sekunder før oppspyt.
  5. 15 minutter etter en skylling ble pusten skåret som beskrevet av Rosenberg i hvile (åpen munn uten å puste) og når pasientene telte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). Det ble gitt 0-5 poengsum (Green man et al. 2004). (maskeringseffekt)
  6. Pasienter vil ikke tillate å spise noen diett eller drikke oralt i de følgende 90 min.
  7. Igjen etter 90 minutter vil spyttprøvene bli tatt og inokulert på blodagarplater for å bestemme koloniantallet (Velmurugan et al, 2013) og
  8. Pasienter med bekreftet illeluktende oral lukt, skyllet munnvann i løpet av 7 dager (15 ml, 2x/dag i 1 min.)
  9. Etter 7 dager ble pusten skåret som beskrevet av Rosenberg i hvile (åpen munn uten å puste) og når pasientene telte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). Det ble gitt 0-5 poengsum (Green man et al. 2004). (terapeutisk effekt).

Sammenligningsgruppe:

Kommersiell klorheksidin 0,2 %

  1. Innsamling av spyttprøver (forskylling) vil bli innhentet fra barn som oppfylte inklusjonskriteriene.
  2. Skille lukter ved å bruke luktidentifikasjonstesten (Doty et al. 1984). Pusten ble skåret som beskrevet av Rosenberg i hvile (åpen munn uten å puste) og når pasientene telte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). Det ble gitt 0-5 poengsum (Green man et al. 2004).
  3. Forsøkspersonene vil bli bedt om å vaske og beholde den respektive munnskyllingen i munnen i 40 sekunder før oppspyt.
  4. 15 minutter etter en skylling ble pusten skåret som beskrevet av Rosenberg i hvile (åpen munn uten å puste) og når pasientene telte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). Det ble gitt 0-5 poengsum (Green man et al. 2004). (maskeringseffekt)
  5. Pasienter vil ikke tillate å spise noen diett eller drikke oralt i de følgende 90 minuttene.
  6. Igjen etter 90 minutter vil spyttprøvene bli tatt og inokulert på blodagarplater for å bestemme koloniantallet (Velmurugan et al, 2013).
  7. Pasienter med bekreftet illeluktende oral lukt, skyllet munnvann i løpet av 7 dager (15 ml, 2x/dag i 1 min.)
  8. Etter 7 dager ble pusten skåret som beskrevet av Rosenberg i hvile (åpen munn uten å puste) og når pasientene telte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). Det ble gitt 0-5 poengsum (Green man et al. 2004). (terapeutisk effekt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Oral An Dental Medicine Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Barn mellom 6 og 12 år. 2. Barn som har normal okklusjon, ikke-kompromittert munnhelse (pusset tennene en gang daglig) med tannbørste og ikke-fluorert tannkrem. Og praktiserer ingen andre munnhygienetiltak.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Historie om nåværende eller nylig (minst den siste 1 måneden) antibiotikabruk eller andre medisiner.

    2. Abscess, drenerende bihule, cellulitt eller andre tilstander som krever akutt tannbehandling.

    3. Barn med kjent historie med allergi mot munnvann eller medikamenter. 4. Barn som brukte faste eller avtakbare kjeveortopedisk apparater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsarm
Grønn te med Aloe Vera munnvann to ganger daglig i en uke
måleverktøy/enhet Luktidentifikasjonstest ( organoleptisk poengsum ) (menneskelig nese) for å måle illelukt som dens enhet 0-5 poengsum
Andre navn:
  • urte munnvann
Aktiv komparator: kontrollarm
Klorheksidin munnskyll to ganger daglig i en uke
klorhexidin munnvann ta to ganger om dagen i en uke
Andre navn:
  • Kjemisk munnvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral illelukt
Tidsramme: en uke
Luktidentifikasjonstest (organoleptisk) (menneskelig nese)
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall streptokokker
Tidsramme: en uke
måleverktøy ved å bruke blodagarplateenhet CFU/ml kolonidannende enheter
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: sherif B eltweel, ass.prof, Cairo Unversity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

det vil være tilgjengelig etter ferdig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halitose

Abonnere