Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grøn te med Aloe Vera Mundskyl og Klorohexidin Mundskyl (RCT)

26. april 2017 opdateret af: Asmaa Salah Eldin Abd El Samea Allam, Cairo University

Virkningen af ​​mundskyl indeholdende grøn te med aloe vera og klorhexidin mundskyl på oral ildelugt blandt en gruppe egyptiske børn: Randomiseret klinisk forsøg

Virkningen af ​​mundskyl indeholdende grøn te med aloe vera og klorhexidin mundskyl på oral ildelugt blandt en gruppe egyptiske børn: Randomiseret klinisk forsøg

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

1. Diagnose:

  1. Diagnostisk skema (bilag A) vil være udfyldt med personlig, medicinsk og tandlægehistorie. DMF og def caries indeks (henfaldne, manglende og fyldte tænder).
  2. De intra mundtlige og ekstra mundtlige undersøgelser vil blive lavet ved hjælp af masker, handsker, kasket, beskyttelsesbriller, gaze, medicinsk bakke, tandspejl og WHO (World Health Organization) sonde. Alle materialer vil blive pakket i steriliseringsindpakninger og autoklave i overensstemmelse med de påkrævede biosikkerhedsstandarder

2. Intervention:

• De inkluderede deltagere vil blive opdelt i to grupper ved at tegne forseglede og uigennemsigtige kuverter indeholdende koderne "A" og "B".

Eksperimentel gruppe:( intervention) Grøn te med Aloe-Vera

  1. Tilberedning af grøn te med aloe - Vera vil forekomme under aseptisk tilstand af farmaceut (Sargolzaie et al, 2015).
  2. Indsamling af spytprøver (forskylning) vil blive opnået fra børn, der opfyldte inklusionskriterierne.
  3. Skeln lugte ved hjælp af lugtidentifikationstesten (Doty et al. 1984). Åndedrættet blev scoret som beskrevet af Rosenberg i hvile (åben mund uden vejrtrækning), og når patienterne talte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). En 0-5 score blev givet (Green man et al. 2004).
  4. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at vaske og beholde den respektive mundskylle i munden i 40 sekunder, før de opspyter det.
  5. 15 min efter en skylning blev Breath scoret som beskrevet af Rosenberg i hvile (åben mund uden vejrtrækning), og når patienterne talte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). En 0-5 score blev givet (Green man et al. 2004). (maskeringseffekt)
  6. Patienter vil ikke tillade at indtage nogen diæt eller drikke oralt i de følgende 90 min.
  7. Igen efter 90 minutter vil spytprøverne blive taget og inokuleret på blodagarplader for at bestemme koloniantallet (Velmurugan et al, 2013) og
  8. Patienter med bekræftet ildelugtende oral lugt skyllet mundskyl i 7 dage (15 ml, 2x/dag i 1 min.)
  9. Efter 7 dage blev Breath scoret som beskrevet af Rosenberg i hvile (åben mund uden vejrtrækning), og når patienterne talte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). En 0-5 score blev givet (Green man et al. 2004). (terapeutisk effekt).

Sammenligningsgruppe:

Kommerciel klorhexidin 0,2 %

  1. Indsamling af spytprøver (forskylning) vil blive opnået fra børn, der opfyldte inklusionskriterierne.
  2. Skeln lugte ved hjælp af lugtidentifikationstesten (Doty et al. 1984). Åndedrættet blev scoret som beskrevet af Rosenberg i hvile (åben mund uden vejrtrækning), og når patienterne talte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). En 0-5 score blev givet (Green man et al. 2004).
  3. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at vaske og beholde den respektive mundskylle i munden i 40 sekunder, før de opspyter det.
  4. 15 min efter en skylning blev Breath scoret som beskrevet af Rosenberg i hvile (åben mund uden vejrtrækning), og når patienterne talte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). En 0-5 score blev givet (Green man et al. 2004). (maskeringseffekt)
  5. Patienter vil ikke tillade at indtage nogen diæt eller drikke oralt i de følgende 90 minutter.
  6. Igen efter 90 minutter vil spytprøverne blive taget og inokuleret på blodagarplader for at bestemme koloniantallet (Velmurugan et al, 2013).
  7. Patienter med bekræftet ildelugtende oral lugt skyllet mundskyl i 7 dage (15 ml, 2x/dag i 1 min.)
  8. Efter 7 dage blev Breath scoret som beskrevet af Rosenberg i hvile (åben mund uden vejrtrækning), og når patienterne talte fra 1 til 11 (Rosenberg, 1996). En 0-5 score blev givet (Green man et al. 2004). (terapeutisk effekt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Oral An Dental Medicine Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Børn i alderen mellem 6 og 12 år. 2. Børn med normal okklusion, ikke-kompromitteret mundsundhed (børstede deres tænder én gang dagligt) ved hjælp af tandbørste og ikke-fluorideret tandpasta. Og praktiserer ingen andre mundhygiejneforanstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Anamnese med nuværende eller nylig (i det mindste inden for den sidste 1 måned) brug af antibiotika eller anden medicin.

    2. Byld, drænende bihule, cellulitis eller andre tilstande, der kræver akut tandbehandling.

    3. Børn med kendt historie med allergi over for mundskyllemidler eller medicin. 4. Børn, der bar faste eller aftagelige tandreguleringsapparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsarm
Grøn te med Aloe Vera mundskyl to gange dagligt i en uge
måling Værktøj/enhed Lugtidentifikationstest (organoleptisk score) (menneskelig næse) til måling af dårlig lugt, som dens enhed 0-5 scorer
Andre navne:
  • urte mundskyl
Aktiv komparator: kontrolarm
Klorhexidin mundskyl to gange dagligt i en uge
chlorhexidin mundskyl tages to gange om dagen i en uge
Andre navne:
  • Kemisk mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral ildelugtende
Tidsramme: en uge
Lugteidentifikationstest (organoleptisk) (menneskelig næse)
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Streptokok antal
Tidsramme: en uge
måleværktøj ved at bruge blodagarpladeenhed CFU/ml kolonidannende enheder
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: sherif B eltweel, ass.prof, Cairo Unversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

den vil være tilgængelig efter færdig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halitosis

Abonner